- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06508450
Un programme d'engagement dans les services de santé mentale pour les jeunes adultes issus de minorités raciales et ethniques
Adaptation et test d'un programme d'engagement dans les services de santé mentale pour les jeunes adultes issus de minorités raciales et ethniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de trois nouveaux composants adaptés à la culture ajoutés à la brève intervention d'engagement des jeunes adultes appelée Just Do You. Les nouveaux composants intègrent des techniques de l'entretien de formulation culturelle (CFI) du DSM-5 et de la thérapie par les arts créatifs pour augmenter le contenu culturellement adapté dans Just Do You, qui a démontré la preuve du maintien des jeunes adultes connectés à leur traitement lors d'un essai antérieur. Les composants sont conçus pour susciter des caractéristiques culturelles, des expériences et des perspectives pertinentes de divers jeunes adultes inscrits en réadaptation psychiatrique dans le cadre du programme d'orientation Just Do You. Les enquêteurs examineront si les nouveaux composants adaptés à la culture améliorent l'engagement dans les services de santé mentale et augmentent l'utilisation des services.
Au total, 80 jeunes adultes inscrits dans un programme de réadaptation psychiatrique ambulatoire à New York seront recrutés sur 24 mois pour participer à un essai pilote factoriel complet randomisé. Les participants recevront une évaluation de base et assignés au hasard à l'une des huit combinaisons de composants d'intervention. Just Do You sera livré en premier à tous les participants, avec la combinaison assignée de nouveaux composants à suivre. L'intervention sera dispensée dans le cadre du programme de réadaptation psychiatrique et durera jusqu'à cinq semaines pour chaque participant, selon la condition expérimentale. Les mesures des résultats seront évaluées au départ, après l'intervention et après 3 mois de suivi.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kiara L Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 212-998-5900
- E-mail: kiara.moore@nyu.edu
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10457
- Recrutement
- The Jewish Board
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Contact:
- Christina Mango
- Numéro de téléphone: 718-282-3425
- E-mail: CMango@jbfcs.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-34 ans
- De groupes autres que les Blancs non hispaniques
- Inscrit aux services du site de la clinique partenaire
Critère d'exclusion:
- Déficiences cognitives (c.-à-d. que le jeune adulte ne peut pas comprendre le processus de consentement)
- Incapable de comprendre et de parler anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Fais-le simplement
Faites simplement votre intervention de base
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Just Do You Core Intervention utilise des arts créatifs et une équipe de prestataires composée d'un clinicien agréé et d'un pair professionnel pour accroître l'engagement des jeunes adultes dans les programmes ambulatoires de santé mentale pour adultes.
Le contenu aborde le rétablissement, les avantages du recours aux services de santé mentale, la collaboration avec les prestataires, la stigmatisation et les connaissances en matière de santé mentale.
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Expérimental: Fais juste toi-A
Faites-vous simplement plus le composant A
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Just Do You Core Intervention utilise des arts créatifs et une équipe de prestataires composée d'un clinicien agréé et d'un pair professionnel pour accroître l'engagement des jeunes adultes dans les programmes ambulatoires de santé mentale pour adultes.
Le contenu aborde le rétablissement, les avantages du recours aux services de santé mentale, la collaboration avec les prestataires, la stigmatisation et les connaissances en matière de santé mentale.
Le contenu aborde les identités culturelles des participants et la manière dont elles peuvent constituer des obstacles et des facilitateurs à un engagement continu avec les services.
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Expérimental: Fais juste toi-B
Faites-vous simplement plus le composant B
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Just Do You Core Intervention utilise des arts créatifs et une équipe de prestataires composée d'un clinicien agréé et d'un pair professionnel pour accroître l'engagement des jeunes adultes dans les programmes ambulatoires de santé mentale pour adultes.
Le contenu aborde le rétablissement, les avantages du recours aux services de santé mentale, la collaboration avec les prestataires, la stigmatisation et les connaissances en matière de santé mentale.
Le contenu aborde les motivations basées sur l’identité pour un engagement continu avec les services et l’espoir pour l’avenir.
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Expérimental: Fais-le-C
Faites-vous simplement plus le composant C
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Just Do You Core Intervention utilise des arts créatifs et une équipe de prestataires composée d'un clinicien agréé et d'un pair professionnel pour accroître l'engagement des jeunes adultes dans les programmes ambulatoires de santé mentale pour adultes.
Le contenu aborde le rétablissement, les avantages du recours aux services de santé mentale, la collaboration avec les prestataires, la stigmatisation et les connaissances en matière de santé mentale.
Le contenu aborde les obstacles communautaires et environnementaux et les facilitateurs d’un engagement continu dans les services et de l’auto-efficacité.
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Expérimental: Fais-toi simplement-AB
Just Do You plus les composants A et B
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Just Do You Core Intervention utilise des arts créatifs et une équipe de prestataires composée d'un clinicien agréé et d'un pair professionnel pour accroître l'engagement des jeunes adultes dans les programmes ambulatoires de santé mentale pour adultes.
Le contenu aborde le rétablissement, les avantages du recours aux services de santé mentale, la collaboration avec les prestataires, la stigmatisation et les connaissances en matière de santé mentale.
Le contenu aborde les identités culturelles des participants et la manière dont elles peuvent constituer des obstacles et des facilitateurs à un engagement continu avec les services.
Le contenu aborde les motivations basées sur l’identité pour un engagement continu avec les services et l’espoir pour l’avenir.
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Expérimental: Faites-vous simplement-AC
Just Do You plus les composants A et C
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Just Do You Core Intervention utilise des arts créatifs et une équipe de prestataires composée d'un clinicien agréé et d'un pair professionnel pour accroître l'engagement des jeunes adultes dans les programmes ambulatoires de santé mentale pour adultes.
Le contenu aborde le rétablissement, les avantages du recours aux services de santé mentale, la collaboration avec les prestataires, la stigmatisation et les connaissances en matière de santé mentale.
Le contenu aborde les identités culturelles des participants et la manière dont elles peuvent constituer des obstacles et des facilitateurs à un engagement continu avec les services.
Le contenu aborde les obstacles communautaires et environnementaux et les facilitateurs d’un engagement continu dans les services et de l’auto-efficacité.
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Expérimental: Faites-le simplement-CB
Just Do You plus les composants C et B
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Just Do You Core Intervention utilise des arts créatifs et une équipe de prestataires composée d'un clinicien agréé et d'un pair professionnel pour accroître l'engagement des jeunes adultes dans les programmes ambulatoires de santé mentale pour adultes.
Le contenu aborde le rétablissement, les avantages du recours aux services de santé mentale, la collaboration avec les prestataires, la stigmatisation et les connaissances en matière de santé mentale.
Le contenu aborde les motivations basées sur l’identité pour un engagement continu avec les services et l’espoir pour l’avenir.
Le contenu aborde les obstacles communautaires et environnementaux et les facilitateurs d’un engagement continu dans les services et de l’auto-efficacité.
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Expérimental: Faites-le simplement-ABC
Just Do You plus les composants AB et C
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Just Do You Core Intervention utilise des arts créatifs et une équipe de prestataires composée d'un clinicien agréé et d'un pair professionnel pour accroître l'engagement des jeunes adultes dans les programmes ambulatoires de santé mentale pour adultes.
Le contenu aborde le rétablissement, les avantages du recours aux services de santé mentale, la collaboration avec les prestataires, la stigmatisation et les connaissances en matière de santé mentale.
Le contenu aborde les identités culturelles des participants et la manière dont elles peuvent constituer des obstacles et des facilitateurs à un engagement continu avec les services.
Le contenu aborde les motivations basées sur l’identité pour un engagement continu avec les services et l’espoir pour l’avenir.
Le contenu aborde les obstacles communautaires et environnementaux et les facilitateurs d’un engagement continu dans les services et de l’auto-efficacité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'acceptabilité des participants
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Mesure d'auto-évaluation pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention du point de vue des bénéficiaires de l'intervention.
Basé sur le cadre théorique de l’acceptabilité.
Les éléments sont notés de 1 à 5. Les scores totaux possibles vont de 9 à 45, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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Immédiatement après l'intervention
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Entretiens qualitatifs
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Entretiens avec les participants pour évaluer l'acceptabilité des composants A, B et C
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Immédiatement après l'intervention
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Adhésion aux interventions
Délai: De la référence jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
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Le fournisseur a signalé le taux de composantes d’intervention complétées par les participants.
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De la référence jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans ; mesure répétée pour évaluer le changement jusqu'à la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des services
Délai: Évalué 3 mois après le départ
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Le fournisseur a signalé l’utilisation du service.
Nombre total de contacts entre les participants et les prestataires de services commençant 1 mois avant la ligne de base via un suivi de 3 mois pour évaluer l'évolution de l'engagement des participants.
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Évalué 3 mois après le départ
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Échelle d’engagement des clients dans les services de protection de l’enfance
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et 3 mois après le départ
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Cette échelle est modifiée pour mesurer l'engagement des jeunes adultes dans les services de santé mentale.
L'échelle comprend 8 questions et les réponses seront additionnées.
La plage de l'échelle va de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'engagement plus élevés.
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Évalué immédiatement après l'intervention et 3 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23MH132814 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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