- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06508450
Ein Engagementprogramm für psychische Gesundheitsdienste für junge Erwachsene, die ethnischen Minderheiten angehören
Anpassung und Erprobung eines Engagementprogramms für psychische Gesundheitsdienste für junge Erwachsene, die ethnischen Minderheiten angehören
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz von drei neuen kulturell ansprechenden Komponenten zu bewerten, die der kurzen Intervention zur Einbindung junger Erwachsener namens „Just Do You“ hinzugefügt wurden. Die neuen Komponenten umfassen Techniken aus dem DSM-5 Cultural Formulation Interview (CFI) und der kreativen Kunsttherapie, um kulturell ansprechende Inhalte in Just Do You zu verbessern, was in einem früheren Versuch Beweise dafür erbrachte, dass junge Erwachsene mit ihrer Behandlung verbunden bleiben. Die Komponenten sind darauf ausgelegt, relevante kulturelle Merkmale, Erfahrungen und Perspektiven verschiedener junger Erwachsener zu ermitteln, die im Rahmen des Just Do You-Orientierungsprogramms in der psychiatrischen Rehabilitation eingeschrieben sind. Die Forscher werden untersuchen, ob die neuen kulturell ansprechenden Komponenten das Engagement in psychiatrischen Diensten verbessern und die Inanspruchnahme von Diensten erhöhen.
Insgesamt 80 junge Erwachsene, die an einem ambulanten psychiatrischen Rehabilitationsprogramm in New York teilnehmen, werden über einen Zeitraum von 24 Monaten für die Teilnahme an einer randomisierten, vollfaktoriellen Pilotstudie rekrutiert. Die Teilnehmer erhalten eine Basisbewertung und werden nach dem Zufallsprinzip einer von acht Kombinationen von Interventionskomponenten zugeordnet. „Just Do You“ wird zuerst allen Teilnehmern präsentiert, gefolgt von der zugewiesenen Kombination neuer Komponenten. Die Intervention wird im Rahmen des psychiatrischen Rehabilitationsprogramms durchgeführt und dauert je nach Versuchsbedingung bis zu fünf Wochen für jeden Teilnehmer. Ergebnismaße werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach drei Monaten bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kiara L Moore, PhD
- Telefonnummer: 212-998-5900
- E-Mail: kiara.moore@nyu.edu
Studienorte
-
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New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10457
- Rekrutierung
- The Jewish Board
-
Kontakt:
- Christina Mango
- Telefonnummer: 718-282-3425
- E-Mail: CMango@jbfcs.org
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18–34 Jahren
- Aus anderen Gruppen als nicht-hispanischen Weißen
- Eingeschrieben für Dienste am Standort der Partnerklinik
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigungen (d. h. junge Erwachsene können den Einwilligungsprozess nicht verstehen)
- Unfähig, Englisch zu verstehen und zu sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Tu es einfach
Führen Sie einfach Ihre Kernintervention durch
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Just Do You Core Intervention nutzt kreative Künste und ein Anbieterteam aus einem lizenzierten Kliniker und einem professionellen Kollegen, um das Engagement junger Erwachsener in ambulanten psychischen Gesundheitsprogrammen für Erwachsene zu erhöhen.
Der Inhalt befasst sich mit der Genesung, den Vorteilen der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten, der Zusammenarbeit mit Anbietern, Stigmatisierung und der Kompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit.
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Experimental: Tu es einfach, A
Just Do You plus Komponente A
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Just Do You Core Intervention nutzt kreative Künste und ein Anbieterteam aus einem lizenzierten Kliniker und einem professionellen Kollegen, um das Engagement junger Erwachsener in ambulanten psychischen Gesundheitsprogrammen für Erwachsene zu erhöhen.
Der Inhalt befasst sich mit der Genesung, den Vorteilen der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten, der Zusammenarbeit mit Anbietern, Stigmatisierung und der Kompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit.
Der Inhalt befasst sich mit den kulturellen Identitäten der Teilnehmer und wie diese Hindernisse und Erleichterungen für die kontinuierliche Nutzung von Diensten darstellen können.
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Experimental: Tu es einfach, B
Just Do You plus Komponente B
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Just Do You Core Intervention nutzt kreative Künste und ein Anbieterteam aus einem lizenzierten Kliniker und einem professionellen Kollegen, um das Engagement junger Erwachsener in ambulanten psychischen Gesundheitsprogrammen für Erwachsene zu erhöhen.
Der Inhalt befasst sich mit der Genesung, den Vorteilen der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten, der Zusammenarbeit mit Anbietern, Stigmatisierung und der Kompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit.
Der Inhalt befasst sich mit identitätsbasierten Motivationen für die kontinuierliche Beschäftigung mit Dienstleistungen und der Hoffnung für die Zukunft.
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Experimental: Mach es einfach-C
Just Do You plus Komponente C
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Just Do You Core Intervention nutzt kreative Künste und ein Anbieterteam aus einem lizenzierten Kliniker und einem professionellen Kollegen, um das Engagement junger Erwachsener in ambulanten psychischen Gesundheitsprogrammen für Erwachsene zu erhöhen.
Der Inhalt befasst sich mit der Genesung, den Vorteilen der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten, der Zusammenarbeit mit Anbietern, Stigmatisierung und der Kompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit.
Der Inhalt befasst sich mit gemeinschaftlichen und umweltbedingten Hindernissen und erleichtert die kontinuierliche Beschäftigung mit Dienstleistungen und die Selbstwirksamkeit.
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Experimental: Mach es einfach-AB
Just Do You plus Komponenten A und B
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Just Do You Core Intervention nutzt kreative Künste und ein Anbieterteam aus einem lizenzierten Kliniker und einem professionellen Kollegen, um das Engagement junger Erwachsener in ambulanten psychischen Gesundheitsprogrammen für Erwachsene zu erhöhen.
Der Inhalt befasst sich mit der Genesung, den Vorteilen der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten, der Zusammenarbeit mit Anbietern, Stigmatisierung und der Kompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit.
Der Inhalt befasst sich mit den kulturellen Identitäten der Teilnehmer und wie diese Hindernisse und Erleichterungen für die kontinuierliche Nutzung von Diensten darstellen können.
Der Inhalt befasst sich mit identitätsbasierten Motivationen für die kontinuierliche Beschäftigung mit Dienstleistungen und der Hoffnung für die Zukunft.
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Experimental: Just Do You-AC
Just Do You plus Komponenten A und C
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Just Do You Core Intervention nutzt kreative Künste und ein Anbieterteam aus einem lizenzierten Kliniker und einem professionellen Kollegen, um das Engagement junger Erwachsener in ambulanten psychischen Gesundheitsprogrammen für Erwachsene zu erhöhen.
Der Inhalt befasst sich mit der Genesung, den Vorteilen der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten, der Zusammenarbeit mit Anbietern, Stigmatisierung und der Kompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit.
Der Inhalt befasst sich mit den kulturellen Identitäten der Teilnehmer und wie diese Hindernisse und Erleichterungen für die kontinuierliche Nutzung von Diensten darstellen können.
Der Inhalt befasst sich mit gemeinschaftlichen und umweltbedingten Hindernissen und erleichtert die kontinuierliche Beschäftigung mit Dienstleistungen und die Selbstwirksamkeit.
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Experimental: Mach es einfach-CB
Just Do You plus Komponenten C und B
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Just Do You Core Intervention nutzt kreative Künste und ein Anbieterteam aus einem lizenzierten Kliniker und einem professionellen Kollegen, um das Engagement junger Erwachsener in ambulanten psychischen Gesundheitsprogrammen für Erwachsene zu erhöhen.
Der Inhalt befasst sich mit der Genesung, den Vorteilen der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten, der Zusammenarbeit mit Anbietern, Stigmatisierung und der Kompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit.
Der Inhalt befasst sich mit identitätsbasierten Motivationen für die kontinuierliche Beschäftigung mit Dienstleistungen und der Hoffnung für die Zukunft.
Der Inhalt befasst sich mit gemeinschaftlichen und umweltbedingten Hindernissen und erleichtert die kontinuierliche Beschäftigung mit Dienstleistungen und die Selbstwirksamkeit.
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Experimental: Just Do You-ABC
Just Do You plus Komponenten A, B und C
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Just Do You Core Intervention nutzt kreative Künste und ein Anbieterteam aus einem lizenzierten Kliniker und einem professionellen Kollegen, um das Engagement junger Erwachsener in ambulanten psychischen Gesundheitsprogrammen für Erwachsene zu erhöhen.
Der Inhalt befasst sich mit der Genesung, den Vorteilen der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten, der Zusammenarbeit mit Anbietern, Stigmatisierung und der Kompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit.
Der Inhalt befasst sich mit den kulturellen Identitäten der Teilnehmer und wie diese Hindernisse und Erleichterungen für die kontinuierliche Nutzung von Diensten darstellen können.
Der Inhalt befasst sich mit identitätsbasierten Motivationen für die kontinuierliche Beschäftigung mit Dienstleistungen und der Hoffnung für die Zukunft.
Der Inhalt befasst sich mit gemeinschaftlichen und umweltbedingten Hindernissen und erleichtert die kontinuierliche Beschäftigung mit Dienstleistungen und die Selbstwirksamkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Teilnehmerakzeptanz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der Interventionsakzeptanz aus Sicht der Interventionsempfänger.
Basierend auf dem theoretischen Rahmen der Akzeptanz.
Die Punkte werden mit Werten von 1 bis 5 bewertet. Die mögliche Gesamtpunktzahl liegt zwischen 9 und 45, wobei höhere Punkte eine höhere Akzeptanz bedeuten.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Qualitative Interviews
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Interviews mit Teilnehmern zur Beurteilung der Akzeptanz der Komponenten A, B und C
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre; wiederholte Messung zur Beurteilung der Veränderung bis zum Abschluss der Studie
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Der Anbieter meldete die Rate der von den Teilnehmern abgeschlossenen Interventionskomponenten.
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Von Studienbeginn bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre; wiederholte Messung zur Beurteilung der Veränderung bis zum Abschluss der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Servicenutzung
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate nach Studienbeginn
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Der Anbieter hat die Dienstauslastung gemeldet.
Gesamtzahl der Kontakte zwischen Teilnehmer und Dienstleistern, beginnend 1 Monat vor Studienbeginn, bis hin zu einer 3-monatigen Nachuntersuchung, um die Veränderung des Teilnehmerengagements zu bewerten.
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Bewertet 3 Monate nach Studienbeginn
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Kundenengagement im Bereich der Kinderschutzdienste
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach Studienbeginn
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Diese Skala wurde geändert, um das Engagement junger Erwachsener in psychiatrischen Diensten zu messen.
Die Skala umfasst 8 Fragen und die Antworten werden summiert.
Die Skala reicht von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Engagement hinweisen.
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Bewertet unmittelbar nach dem Eingriff und 3 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23MH132814 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
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Hospital Miguel ServetAbgeschlossen
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The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutierungDepressiv, Symptome Depressive Störung, DepressionHongkong
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Mayo ClinicAbgeschlossenBipolare Störung, depressiv
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Mehmet Diyaddin GülekenAbgeschlossenBipolare I-Störung, letzte Episode depressiv
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Medibio LimitedAbgeschlossenStimmungsschwankungen | Schlafstörung | Depressiv; VerhaltensstörungVereinigte Staaten
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University of California, Los AngelesAlkermes, Inc.BeendetSchizophrenie | Schizophreniforme Störung | Schizoaffektive Störung, depressiver TypVereinigte Staaten
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Assiut UniversityAbgeschlossenKopftrauma-VerletzungÄgypten
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University of WarsawMedical University of WarsawRekrutierungAngst | Chronischer Tinnitus | DepressivPolen
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutierungDepression | Bipolare affektive Störung, derzeit depressiv, moderatItalien
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Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationBeendetSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Bipolare Störung | Angststörung | Geistige Gesundheitsprobleme | DepressivVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Tu es einfach
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Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrutierung
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IRIS Media IncSpelman CollegeAbgeschlossenVerhaltenVereinigte Staaten
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Martha BiddleAnmeldung auf EinladungHerz-Kreislauf-Risiko | Reduzierung des kardiovaskulären RisikosVereinigte Staaten