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Un programma di coinvolgimento dei servizi di salute mentale per giovani adulti appartenenti a minoranze razziali ed etniche

10 marzo 2025 aggiornato da: New York University

Adattamento e sperimentazione di un programma di coinvolgimento dei servizi di salute mentale per giovani adulti appartenenti a minoranze razziali ed etniche

I ricercatori mirano a testare un breve programma di orientamento per giovani adulti culturalmente sensibile per i servizi di salute mentale della comunità. Condurranno uno studio randomizzato di 24 mesi con 80 giovani adulti provenienti da gruppi di minoranze razziali ed etniche in una clinica di salute mentale basata sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità di tre nuove componenti culturalmente reattive aggiunte al breve intervento di coinvolgimento dei giovani adulti chiamato Just Do You. I nuovi componenti incorporano tecniche del DSM-5 Cultural Formulation Interview (CFI) e terapia artistica creativa per aumentare i contenuti culturalmente reattivi in ​​Just Do You, che ha dimostrato prove di mantenere i giovani adulti collegati al loro trattamento in uno studio precedente. I componenti sono progettati per suscitare caratteristiche culturali, esperienze e prospettive rilevanti di diversi giovani adulti iscritti alla riabilitazione psichiatrica come parte del programma di orientamento Just Do You. I ricercatori esamineranno se le nuove componenti culturalmente reattive migliorano l’impegno nei servizi di salute mentale e aumentano l’utilizzo dei servizi.

Un totale di 80 giovani adulti arruolati in un programma di riabilitazione psichiatrica ambulatoriale a New York saranno reclutati nell'arco di 24 mesi per prendere parte a uno studio pilota fattoriale completo randomizzato. Ai partecipanti verrà fornita una valutazione di base e assegnati in modo casuale a una delle otto combinazioni di componenti dell'intervento. Just Do You verrà consegnato per primo a tutti i partecipanti, a seguire verrà assegnata la combinazione di nuovi componenti. L'intervento verrà erogato presso il programma di riabilitazione psichiatrica e durerà fino a cinque settimane per ciascun partecipante, a seconda della condizione sperimentale. Le misure di esito saranno valutate al basale, dopo l'intervento e al follow-up a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10457
        • Reclutamento
        • The Jewish Board
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-34
  • Da gruppi diversi dai bianchi non ispanici
  • Iscritto ai servizi presso la sede della clinica partner

Criteri di esclusione:

  • Compromissioni cognitive (vale a dire, il giovane adulto non è in grado di comprendere il processo di consenso)
  • Incapace di comprendere e parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fallo e basta
Fai solo un intervento di base
Comportamentale: Fallo e basta
Just Do You Core Intervention utilizza le arti creative e un team di fornitori composto da un medico autorizzato e un collega professionista per aumentare il coinvolgimento dei giovani adulti nei programmi ambulatoriali di salute mentale per adulti. I contenuti riguardano il recupero, i vantaggi dell'utilizzo dei servizi di salute mentale, la collaborazione con i fornitori, lo stigma e l'alfabetizzazione in materia di salute mentale.
Sperimentale: Fallo e basta-A
Just Do You più il componente A
Comportamentale: Fallo e basta
Just Do You Core Intervention utilizza le arti creative e un team di fornitori composto da un medico autorizzato e un collega professionista per aumentare il coinvolgimento dei giovani adulti nei programmi ambulatoriali di salute mentale per adulti. I contenuti riguardano il recupero, i vantaggi dell'utilizzo dei servizi di salute mentale, la collaborazione con i fornitori, lo stigma e l'alfabetizzazione in materia di salute mentale.
Comportamentale: Componente A
I contenuti affrontano le identità culturali dei partecipanti e il modo in cui possono costituire ostacoli e facilitatori per un impegno continuo con i servizi.
Sperimentale: Fallo e basta-B
Just Do You più Componente B
Comportamentale: Fallo e basta
Just Do You Core Intervention utilizza le arti creative e un team di fornitori composto da un medico autorizzato e un collega professionista per aumentare il coinvolgimento dei giovani adulti nei programmi ambulatoriali di salute mentale per adulti. I contenuti riguardano il recupero, i vantaggi dell'utilizzo dei servizi di salute mentale, la collaborazione con i fornitori, lo stigma e l'alfabetizzazione in materia di salute mentale.
Comportamentale: Componente B
Il contenuto affronta le motivazioni basate sull’identità per un impegno continuo con i servizi e la speranza per il futuro.
Sperimentale: Fallo e basta-C
Just Do You più il componente C
Comportamentale: Fallo e basta
Just Do You Core Intervention utilizza le arti creative e un team di fornitori composto da un medico autorizzato e un collega professionista per aumentare il coinvolgimento dei giovani adulti nei programmi ambulatoriali di salute mentale per adulti. I contenuti riguardano il recupero, i vantaggi dell'utilizzo dei servizi di salute mentale, la collaborazione con i fornitori, lo stigma e l'alfabetizzazione in materia di salute mentale.
Comportamentale: Componente C
I contenuti affrontano le barriere comunitarie e ambientali e facilitano l'impegno continuo con i servizi e l'autoefficacia.
Sperimentale: Fallo e basta-AB
Just Do You più i componenti A e B
Comportamentale: Fallo e basta
Just Do You Core Intervention utilizza le arti creative e un team di fornitori composto da un medico autorizzato e un collega professionista per aumentare il coinvolgimento dei giovani adulti nei programmi ambulatoriali di salute mentale per adulti. I contenuti riguardano il recupero, i vantaggi dell'utilizzo dei servizi di salute mentale, la collaborazione con i fornitori, lo stigma e l'alfabetizzazione in materia di salute mentale.
Comportamentale: Componente A
I contenuti affrontano le identità culturali dei partecipanti e il modo in cui possono costituire ostacoli e facilitatori per un impegno continuo con i servizi.
Comportamentale: Componente B
Il contenuto affronta le motivazioni basate sull’identità per un impegno continuo con i servizi e la speranza per il futuro.
Sperimentale: Basta farlo-AC
Just Do You più i Componenti A e C
Comportamentale: Fallo e basta
Just Do You Core Intervention utilizza le arti creative e un team di fornitori composto da un medico autorizzato e un collega professionista per aumentare il coinvolgimento dei giovani adulti nei programmi ambulatoriali di salute mentale per adulti. I contenuti riguardano il recupero, i vantaggi dell'utilizzo dei servizi di salute mentale, la collaborazione con i fornitori, lo stigma e l'alfabetizzazione in materia di salute mentale.
Comportamentale: Componente A
I contenuti affrontano le identità culturali dei partecipanti e il modo in cui possono costituire ostacoli e facilitatori per un impegno continuo con i servizi.
Comportamentale: Componente C
I contenuti affrontano le barriere comunitarie e ambientali e facilitano l'impegno continuo con i servizi e l'autoefficacia.
Sperimentale: Fallo e basta-CB
Just Do You più i Componenti C e B
Comportamentale: Fallo e basta
Just Do You Core Intervention utilizza le arti creative e un team di fornitori composto da un medico autorizzato e un collega professionista per aumentare il coinvolgimento dei giovani adulti nei programmi ambulatoriali di salute mentale per adulti. I contenuti riguardano il recupero, i vantaggi dell'utilizzo dei servizi di salute mentale, la collaborazione con i fornitori, lo stigma e l'alfabetizzazione in materia di salute mentale.
Comportamentale: Componente B
Il contenuto affronta le motivazioni basate sull’identità per un impegno continuo con i servizi e la speranza per il futuro.
Comportamentale: Componente C
I contenuti affrontano le barriere comunitarie e ambientali e facilitano l'impegno continuo con i servizi e l'autoefficacia.
Sperimentale: Fallo e basta-ABC
Just Do You più i componenti A B e C
Comportamentale: Fallo e basta
Just Do You Core Intervention utilizza le arti creative e un team di fornitori composto da un medico autorizzato e un collega professionista per aumentare il coinvolgimento dei giovani adulti nei programmi ambulatoriali di salute mentale per adulti. I contenuti riguardano il recupero, i vantaggi dell'utilizzo dei servizi di salute mentale, la collaborazione con i fornitori, lo stigma e l'alfabetizzazione in materia di salute mentale.
Comportamentale: Componente A
I contenuti affrontano le identità culturali dei partecipanti e il modo in cui possono costituire ostacoli e facilitatori per un impegno continuo con i servizi.
Comportamentale: Componente B
Il contenuto affronta le motivazioni basate sull’identità per un impegno continuo con i servizi e la speranza per il futuro.
Comportamentale: Componente C
I contenuti affrontano le barriere comunitarie e ambientali e facilitano l'impegno continuo con i servizi e l'autoefficacia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di accettabilità dei partecipanti
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Misura di autovalutazione per valutare l’accettabilità dell’intervento dal punto di vista dei destinatari dell’intervento. Basato sul quadro teorico di accettabilità. Agli elementi viene assegnato un punteggio da 1 a 5. I possibili punteggi totali vanno da 9 a 45, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
Subito dopo l'intervento
Interviste qualitative
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Interviste con i partecipanti per valutare l'accettabilità dei Componenti A, B e C
Subito dopo l'intervento
Aderenza all'intervento
Lasso di tempo: Baseline fino al completamento degli studi, in media 2 anni; misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio
Il fornitore ha riportato il tasso di componenti dell'intervento completati dai partecipanti.
Baseline fino al completamento degli studi, in media 2 anni; misura ripetuta per valutare il cambiamento attraverso il completamento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del servizio
Lasso di tempo: Valutato 3 mesi dopo il basale
Il fornitore ha segnalato l'utilizzo del servizio. Numero totale di contatti tra partecipante e fornitori di servizi a partire da 1 mese prima del riferimento fino a 3 mesi di follow-up per valutare il cambiamento nel coinvolgimento dei partecipanti.
Valutato 3 mesi dopo il basale
Coinvolgimento del cliente nella scala dei servizi di protezione dell'infanzia
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo il basale
Questa scala viene modificata per misurare il coinvolgimento dei giovani adulti nei servizi di salute mentale. La scala comprende 8 domande e le risposte verranno sommate. L'intervallo della scala va da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli di coinvolgimento più elevati.
Valutato immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23MH132814 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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