- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06508450
Et engasjementsprogram for psykiske helsetjenester for unge voksne med rase- og etniske minoriteter
Tilpasning og testing av et engasjementsprogram for psykisk helsetjenester for unge voksne med rase- og etniske minoriteter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av tre nye kulturelt responsive komponenter lagt til den korte intervensjonen for engasjement for unge voksne kalt Just Do You. De nye komponentene inkluderer teknikker fra DSM-5 Cultural Formulation Interview (CFI) og kreativ kunstterapi for å øke kulturelt responsivt innhold i Just Do You, som demonstrerte bevis på å holde unge voksne koblet til behandlingen deres i en tidligere prøveperiode. Komponentene er designet for å fremkalle relevante kulturelle egenskaper, erfaringer og perspektiver til forskjellige unge voksne som er påmeldt psykiatrisk rehabilitering som en del av Just Do You-orienteringsprogrammet. Etterforskerne vil undersøke om de nye kulturelt responsive komponentene forbedrer engasjementet i psykiske helsetjenester og øker tjenesteutnyttelsen.
Totalt 80 unge voksne som er registrert i et poliklinisk psykiatrisk rehabiliteringsprogram i New York vil bli rekruttert over 24 måneder for å delta i en randomisert fullstendig faktoriell pilotforsøk. Deltakerne vil bli gitt en baseline-vurdering og tilfeldig tildelt en av åtte kombinasjoner av intervensjonskomponenter. Just Do You vil bli levert først til alle deltakere, med den tildelte kombinasjonen av nye komponenter som følger. Intervensjonen vil bli levert ved det psykiatriske rehabiliteringsprogrammet og vil vare inntil fem uker for hver deltaker, avhengig av den eksperimentelle tilstanden. Resultatmål vil bli vurdert ved baseline, post-intervensjon og 3-måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kiara L Moore, PhD
- Telefonnummer: 212-998-5900
- E-post: kiara.moore@nyu.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10457
- Rekruttering
- The Jewish Board
-
Ta kontakt med:
- Christina Mango
- Telefonnummer: 718-282-3425
- E-post: CMango@jbfcs.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-34 år
- Fra andre grupper enn ikke-spanske hvite
- Registrert for tjenester på partnerklinikkens nettsted
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive svekkelser (dvs. unge voksne kan ikke forstå samtykkeprosessen)
- Kan ikke forstå og snakke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bare gjør du
Just Do You Core Intervention
|
Just Do You Core Intervention bruker kreativ kunst og et leverandørteam bestående av en lisensiert kliniker og profesjonell kollega for å øke unge voksnes engasjement i polikliniske programmer for psykisk helse for voksne.
Innhold tar for seg gjenoppretting, fordeler ved å bruke psykiske helsetjenester, samarbeid med leverandører, stigma og mental helsekunnskap.
|
|
Eksperimentell: Bare gjør du-A
Bare gjør du pluss komponent A
|
Just Do You Core Intervention bruker kreativ kunst og et leverandørteam bestående av en lisensiert kliniker og profesjonell kollega for å øke unge voksnes engasjement i polikliniske programmer for psykisk helse for voksne.
Innhold tar for seg gjenoppretting, fordeler ved å bruke psykiske helsetjenester, samarbeid med leverandører, stigma og mental helsekunnskap.
Innhold tar for seg deltakernes kulturelle identiteter og hvordan de kan være barrierer og tilretteleggere for pågående engasjement med tjenester.
|
|
Eksperimentell: Bare gjør du-B
Bare gjør du pluss komponent B
|
Just Do You Core Intervention bruker kreativ kunst og et leverandørteam bestående av en lisensiert kliniker og profesjonell kollega for å øke unge voksnes engasjement i polikliniske programmer for psykisk helse for voksne.
Innhold tar for seg gjenoppretting, fordeler ved å bruke psykiske helsetjenester, samarbeid med leverandører, stigma og mental helsekunnskap.
Innhold tar for seg identitetsbaserte motivasjoner for kontinuerlig engasjement med tjenester og håp for fremtiden.
|
|
Eksperimentell: Bare gjør du-C
Bare gjør du pluss komponent C
|
Just Do You Core Intervention bruker kreativ kunst og et leverandørteam bestående av en lisensiert kliniker og profesjonell kollega for å øke unge voksnes engasjement i polikliniske programmer for psykisk helse for voksne.
Innhold tar for seg gjenoppretting, fordeler ved å bruke psykiske helsetjenester, samarbeid med leverandører, stigma og mental helsekunnskap.
Innhold tar for seg samfunns- og miljøbarrierer og tilretteleggere for kontinuerlig engasjement med tjenester og selveffektivitet.
|
|
Eksperimentell: Bare gjør du-AB
Bare gjør du pluss komponent A og B
|
Just Do You Core Intervention bruker kreativ kunst og et leverandørteam bestående av en lisensiert kliniker og profesjonell kollega for å øke unge voksnes engasjement i polikliniske programmer for psykisk helse for voksne.
Innhold tar for seg gjenoppretting, fordeler ved å bruke psykiske helsetjenester, samarbeid med leverandører, stigma og mental helsekunnskap.
Innhold tar for seg deltakernes kulturelle identiteter og hvordan de kan være barrierer og tilretteleggere for pågående engasjement med tjenester.
Innhold tar for seg identitetsbaserte motivasjoner for kontinuerlig engasjement med tjenester og håp for fremtiden.
|
|
Eksperimentell: Just Do You-AC
Bare gjør du pluss komponent A og C
|
Just Do You Core Intervention bruker kreativ kunst og et leverandørteam bestående av en lisensiert kliniker og profesjonell kollega for å øke unge voksnes engasjement i polikliniske programmer for psykisk helse for voksne.
Innhold tar for seg gjenoppretting, fordeler ved å bruke psykiske helsetjenester, samarbeid med leverandører, stigma og mental helsekunnskap.
Innhold tar for seg deltakernes kulturelle identiteter og hvordan de kan være barrierer og tilretteleggere for pågående engasjement med tjenester.
Innhold tar for seg samfunns- og miljøbarrierer og tilretteleggere for kontinuerlig engasjement med tjenester og selveffektivitet.
|
|
Eksperimentell: Bare gjør du-CB
Bare gjør du pluss komponent C og B
|
Just Do You Core Intervention bruker kreativ kunst og et leverandørteam bestående av en lisensiert kliniker og profesjonell kollega for å øke unge voksnes engasjement i polikliniske programmer for psykisk helse for voksne.
Innhold tar for seg gjenoppretting, fordeler ved å bruke psykiske helsetjenester, samarbeid med leverandører, stigma og mental helsekunnskap.
Innhold tar for seg identitetsbaserte motivasjoner for kontinuerlig engasjement med tjenester og håp for fremtiden.
Innhold tar for seg samfunns- og miljøbarrierer og tilretteleggere for kontinuerlig engasjement med tjenester og selveffektivitet.
|
|
Eksperimentell: Bare gjør du-ABC
Bare gjør du pluss komponentene A B og C
|
Just Do You Core Intervention bruker kreativ kunst og et leverandørteam bestående av en lisensiert kliniker og profesjonell kollega for å øke unge voksnes engasjement i polikliniske programmer for psykisk helse for voksne.
Innhold tar for seg gjenoppretting, fordeler ved å bruke psykiske helsetjenester, samarbeid med leverandører, stigma og mental helsekunnskap.
Innhold tar for seg deltakernes kulturelle identiteter og hvordan de kan være barrierer og tilretteleggere for pågående engasjement med tjenester.
Innhold tar for seg identitetsbaserte motivasjoner for kontinuerlig engasjement med tjenester og håp for fremtiden.
Innhold tar for seg samfunns- og miljøbarrierer og tilretteleggere for kontinuerlig engasjement med tjenester og selveffektivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om deltaker akseptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Egenrapporteringstiltak for å vurdere intervensjonsakseptabilitet fra intervensjonsmottakers perspektiv.
Basert på det teoretiske rammeverket akseptabilitet.
Elementer scores fra 1 til 5. Mulige totalskårer varierer fra 9 til 45, med høyere poengsum som indikerer større aksept.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Intervjuer med deltakere for å vurdere aksept av komponentene A, B og C
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: Baseline gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
Leverandøren rapporterte frekvensen av intervensjonskomponenter fullført av deltakerne.
|
Baseline gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år; gjentatt tiltak for å vurdere endring gjennom studiegjennomføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjenesteutnyttelse
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter baseline
|
Leverandør rapporterte tjenesteutnyttelse.
Totalt antall kontakter mellom deltaker og tjenesteleverandører som starter 1 måned før baseline, men 3 måneders oppfølging for å vurdere endring i deltakerengasjement.
|
Vurdert 3 måneder etter baseline
|
|
Kundeengasjement i Child Protective Services Scale
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter baseline
|
Denne skalaen er endret for å måle unge voksnes engasjement i psykiske helsetjenester.
Skalaen inkluderer 8 spørsmål og svar vil bli summert.
Rekkevidden for skalaen er 8 til 40, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av engasjement.
|
Vurderes umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K23MH132814 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .