- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06508450
Un programa de participación en servicios de salud mental para adultos jóvenes de minorías raciales y étnicas
Adaptación y prueba de un programa de participación en servicios de salud mental para adultos jóvenes de minorías raciales y étnicas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de tres nuevos componentes culturalmente sensibles agregados a la breve intervención de participación de adultos jóvenes llamada Just Do You. Los nuevos componentes incorporan técnicas de la Entrevista de Formulación Cultural (CFI) del DSM-5 y terapia de artes creativas para aumentar el contenido culturalmente sensible en Just Do You, que demostró evidencia de mantener a los adultos jóvenes conectados con su tratamiento en un ensayo anterior. Los componentes están diseñados para obtener características culturales, experiencias y perspectivas relevantes de diversos adultos jóvenes inscritos en rehabilitación psiquiátrica como parte del programa de orientación Just Do You. Los investigadores examinarán si los nuevos componentes culturalmente sensibles mejoran la participación en los servicios de salud mental y aumentan la utilización de los servicios.
Se reclutará a un total de 80 adultos jóvenes inscritos en un programa de rehabilitación psiquiátrica ambulatoria en Nueva York durante 24 meses para participar en un ensayo piloto factorial completo aleatorio. Los participantes recibirán una evaluación inicial y se les asignará aleatoriamente a una de ocho combinaciones de componentes de la intervención. Just Do You se entregará primero a todos los participantes, seguido de la combinación asignada de nuevos componentes. La intervención se realizará en el programa de rehabilitación psiquiátrica y tendrá una duración de hasta cinco semanas para cada participante, según la condición experimental. Las medidas de resultado se evaluarán al inicio, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kiara L Moore, PhD
- Número de teléfono: 212-998-5900
- Correo electrónico: kiara.moore@nyu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
- Reclutamiento
- The Jewish Board
-
Contacto:
- Christina Mango
- Número de teléfono: 718-282-3425
- Correo electrónico: CMango@jbfcs.org
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-34 años
- De grupos distintos a los blancos no hispanos
- Inscrito en servicios en el sitio de la clínica asociada.
Criterio de exclusión:
- Deficiencias cognitivas (es decir, el adulto joven no puede comprender el proceso de consentimiento)
- No puedo comprender ni hablar inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo hazlo tu
Sólo haz tu intervención básica
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Just Do You Core Intervention utiliza artes creativas y un equipo proveedor de un médico autorizado y un colega profesional para aumentar la participación de los adultos jóvenes en programas de salud mental para pacientes ambulatorios para adultos.
El contenido aborda la recuperación, las ventajas de utilizar servicios de salud mental, el trabajo con proveedores, el estigma y la alfabetización en salud mental.
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Experimental: Solo hazlo tú-A
Just Do You más el componente A
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Just Do You Core Intervention utiliza artes creativas y un equipo proveedor de un médico autorizado y un colega profesional para aumentar la participación de los adultos jóvenes en programas de salud mental para pacientes ambulatorios para adultos.
El contenido aborda la recuperación, las ventajas de utilizar servicios de salud mental, el trabajo con proveedores, el estigma y la alfabetización en salud mental.
El contenido aborda las identidades culturales de los participantes y cómo pueden ser barreras y facilitadores para el compromiso continuo con los servicios.
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Experimental: Solo hazlo tú-B
Just Do You más el componente B
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Just Do You Core Intervention utiliza artes creativas y un equipo proveedor de un médico autorizado y un colega profesional para aumentar la participación de los adultos jóvenes en programas de salud mental para pacientes ambulatorios para adultos.
El contenido aborda la recuperación, las ventajas de utilizar servicios de salud mental, el trabajo con proveedores, el estigma y la alfabetización en salud mental.
El contenido aborda motivaciones basadas en la identidad para un compromiso continuo con los servicios y la esperanza para el futuro.
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Experimental: Sólo hazlo tú-C
Just Do You más el componente C
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Just Do You Core Intervention utiliza artes creativas y un equipo proveedor de un médico autorizado y un colega profesional para aumentar la participación de los adultos jóvenes en programas de salud mental para pacientes ambulatorios para adultos.
El contenido aborda la recuperación, las ventajas de utilizar servicios de salud mental, el trabajo con proveedores, el estigma y la alfabetización en salud mental.
El contenido aborda las barreras comunitarias y ambientales y los facilitadores para el compromiso continuo con los servicios y la autoeficacia.
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Experimental: Sólo hazlo tú-AB
Just Do You más los componentes A y B
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Just Do You Core Intervention utiliza artes creativas y un equipo proveedor de un médico autorizado y un colega profesional para aumentar la participación de los adultos jóvenes en programas de salud mental para pacientes ambulatorios para adultos.
El contenido aborda la recuperación, las ventajas de utilizar servicios de salud mental, el trabajo con proveedores, el estigma y la alfabetización en salud mental.
El contenido aborda las identidades culturales de los participantes y cómo pueden ser barreras y facilitadores para el compromiso continuo con los servicios.
El contenido aborda motivaciones basadas en la identidad para un compromiso continuo con los servicios y la esperanza para el futuro.
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Experimental: Sólo hazlo tú-AC
Just Do You más los componentes A y C
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Just Do You Core Intervention utiliza artes creativas y un equipo proveedor de un médico autorizado y un colega profesional para aumentar la participación de los adultos jóvenes en programas de salud mental para pacientes ambulatorios para adultos.
El contenido aborda la recuperación, las ventajas de utilizar servicios de salud mental, el trabajo con proveedores, el estigma y la alfabetización en salud mental.
El contenido aborda las identidades culturales de los participantes y cómo pueden ser barreras y facilitadores para el compromiso continuo con los servicios.
El contenido aborda las barreras comunitarias y ambientales y los facilitadores para el compromiso continuo con los servicios y la autoeficacia.
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Experimental: Sólo hazlo tú-CB
Just Do You más los componentes C y B
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Just Do You Core Intervention utiliza artes creativas y un equipo proveedor de un médico autorizado y un colega profesional para aumentar la participación de los adultos jóvenes en programas de salud mental para pacientes ambulatorios para adultos.
El contenido aborda la recuperación, las ventajas de utilizar servicios de salud mental, el trabajo con proveedores, el estigma y la alfabetización en salud mental.
El contenido aborda motivaciones basadas en la identidad para un compromiso continuo con los servicios y la esperanza para el futuro.
El contenido aborda las barreras comunitarias y ambientales y los facilitadores para el compromiso continuo con los servicios y la autoeficacia.
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Experimental: Sólo hazlo tú-ABC
Just Do You más los componentes A, B y C
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Just Do You Core Intervention utiliza artes creativas y un equipo proveedor de un médico autorizado y un colega profesional para aumentar la participación de los adultos jóvenes en programas de salud mental para pacientes ambulatorios para adultos.
El contenido aborda la recuperación, las ventajas de utilizar servicios de salud mental, el trabajo con proveedores, el estigma y la alfabetización en salud mental.
El contenido aborda las identidades culturales de los participantes y cómo pueden ser barreras y facilitadores para el compromiso continuo con los servicios.
El contenido aborda motivaciones basadas en la identidad para un compromiso continuo con los servicios y la esperanza para el futuro.
El contenido aborda las barreras comunitarias y ambientales y los facilitadores para el compromiso continuo con los servicios y la autoeficacia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de aceptabilidad de los participantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Medida de autoinforme para evaluar la aceptabilidad de la intervención desde la perspectiva de los destinatarios de la intervención.
Basado en el marco teórico de la aceptabilidad.
Los ítems se puntúan del 1 al 5. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 9 y 45, y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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Inmediatamente después de la intervención
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Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Entrevistas con los participantes para evaluar la aceptabilidad de los Componentes A, B y C
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Inmediatamente después de la intervención
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Cumplimiento de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años; Medida repetida para evaluar el cambio hasta la finalización del estudio.
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Tasa informada por el proveedor de componentes de la intervención completados por los participantes.
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Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años; Medida repetida para evaluar el cambio hasta la finalización del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización del servicio
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después del inicio
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El proveedor informó la utilización del servicio.
Número total de contactos entre el participante y los proveedores de servicios desde 1 mes antes del inicio hasta el seguimiento de 3 meses para evaluar el cambio en la participación de los participantes.
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Evaluado 3 meses después del inicio
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Escala de participación del cliente en los servicios de protección infantil
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la intervención y 3 meses después del inicio
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Esta escala se modifica para medir la participación de los adultos jóvenes en los servicios de salud mental.
La escala incluye 8 preguntas y las respuestas serán resumidas.
El rango de la escala es de 8 a 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de participación.
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Evaluado inmediatamente después de la intervención y 3 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23MH132814 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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