Ett engagemangsprogram för mentalvårdstjänster för unga vuxna med ras- och etnisk minoritet
10 mars 2025 uppdaterad av: New York University
Anpassa och testa ett engagemangsprogram för mentalvårdstjänster för unga vuxna med ras- och etnisk minoritet
Forskare syftar till att testa ett kortfattat kulturellt lyhört program för orientering för unga vuxna för psykiska hälsotjänster i samhället.
De kommer att genomföra en 24-månaders randomiserad studie med 80 unga vuxna från ras- och etniska minoritetsgrupper i en samhällsbaserad mentalvårdsklinik.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av tre nya kulturellt känsliga komponenter som läggs till den korta insatsen för engagemang för unga vuxna som kallas Just Do You. De nya komponenterna innehåller tekniker från DSM-5 Cultural Formulation Interview (CFI) och kreativ konstterapi för att öka kulturellt responsivt innehåll i Just Do You, som visade bevis på att unga vuxna höll kontakt med sin behandling i en tidigare prövning. Komponenter är utformade för att framkalla relevanta kulturella egenskaper, erfarenheter och perspektiv hos olika unga vuxna som är inskrivna i psykiatrisk rehabilitering som en del av Just Do You-orienteringsprogrammet. Utredarna kommer att undersöka om de nya kulturellt känsliga komponenterna förbättrar engagemanget i mentalvårdstjänster och ökar tjänsteutnyttjandet.
Totalt 80 unga vuxna som är inskrivna i ett öppenvårdsprogram för psykiatrisk rehabilitering i New York kommer att rekryteras under 24 månader för att delta i en randomiserad fullständig pilotstudie. Deltagarna kommer att ges en baslinjebedömning och slumpmässigt tilldelas en av åtta kombinationer av interventionskomponenter. Just Do You kommer att levereras först till alla deltagare, med den tilldelade kombinationen av nya komponenter som följer. Interventionen kommer att levereras vid det psykiatriska rehabiliteringsprogrammet och kommer att pågå i upp till fem veckor för varje deltagare, beroende på det experimentella tillståndet. Resultatmått kommer att bedömas vid baslinjen, efter intervention och 3 månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kiara L Moore, PhD
- Telefonnummer: 212-998-5900
- E-post: kiara.moore@nyu.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10457
- Rekrytering
- The Jewish Board
-
Kontakt:
- Christina Mango
- Telefonnummer: 718-282-3425
- E-post: CMango@jbfcs.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-34
- Från andra grupper än icke-spansktalande vita
- Inskriven i tjänster på samarbetsklinikens webbplats
Exklusions kriterier:
- Kognitiva funktionsnedsättningar (dvs ung vuxen kan inte förstå samtyckesprocessen)
- Kan inte förstå och tala engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gör bara du
Just Do You Core Intervention
|
Just Do You Core Intervention använder kreativ konst och ett leverantörsteam bestående av en licensierad läkare och professionella kamrater för att öka unga vuxnas engagemang i öppenvårdsprogram för vuxna.
Innehållet tar upp återhämtning, fördelarna med att använda mentalvårdstjänster, samarbete med leverantörer, stigma och mentalhälsa.
|
|
Experimentell: Bara gör du-A
Bara gör du plus komponent A
|
Just Do You Core Intervention använder kreativ konst och ett leverantörsteam bestående av en licensierad läkare och professionella kamrater för att öka unga vuxnas engagemang i öppenvårdsprogram för vuxna.
Innehållet tar upp återhämtning, fördelarna med att använda mentalvårdstjänster, samarbete med leverantörer, stigma och mentalhälsa.
Innehållet tar upp deltagarnas kulturella identiteter och hur de kan utgöra hinder och underlättar för pågående engagemang med tjänster.
|
|
Experimentell: Bara gör du-B
Bara gör du plus komponent B
|
Just Do You Core Intervention använder kreativ konst och ett leverantörsteam bestående av en licensierad läkare och professionella kamrater för att öka unga vuxnas engagemang i öppenvårdsprogram för vuxna.
Innehållet tar upp återhämtning, fördelarna med att använda mentalvårdstjänster, samarbete med leverantörer, stigma och mentalhälsa.
Innehållet tar upp identitetsbaserade motiv för pågående engagemang med tjänster och hopp för framtiden.
|
|
Experimentell: Bara gör du-C
Bara gör du plus komponent C
|
Just Do You Core Intervention använder kreativ konst och ett leverantörsteam bestående av en licensierad läkare och professionella kamrater för att öka unga vuxnas engagemang i öppenvårdsprogram för vuxna.
Innehållet tar upp återhämtning, fördelarna med att använda mentalvårdstjänster, samarbete med leverantörer, stigma och mentalhälsa.
Innehållet tar upp gemenskaps- och miljöbarriärer och underlättar pågående engagemang med tjänster och själveffektivitet.
|
|
Experimentell: Just Do You-AB
Gör du bara plus komponenter A och B
|
Just Do You Core Intervention använder kreativ konst och ett leverantörsteam bestående av en licensierad läkare och professionella kamrater för att öka unga vuxnas engagemang i öppenvårdsprogram för vuxna.
Innehållet tar upp återhämtning, fördelarna med att använda mentalvårdstjänster, samarbete med leverantörer, stigma och mentalhälsa.
Innehållet tar upp deltagarnas kulturella identiteter och hur de kan utgöra hinder och underlättar för pågående engagemang med tjänster.
Innehållet tar upp identitetsbaserade motiv för pågående engagemang med tjänster och hopp för framtiden.
|
|
Experimentell: Just Do You-AC
Bara gör du plus komponenter A och C
|
Just Do You Core Intervention använder kreativ konst och ett leverantörsteam bestående av en licensierad läkare och professionella kamrater för att öka unga vuxnas engagemang i öppenvårdsprogram för vuxna.
Innehållet tar upp återhämtning, fördelarna med att använda mentalvårdstjänster, samarbete med leverantörer, stigma och mentalhälsa.
Innehållet tar upp deltagarnas kulturella identiteter och hur de kan utgöra hinder och underlättar för pågående engagemang med tjänster.
Innehållet tar upp gemenskaps- och miljöbarriärer och underlättar pågående engagemang med tjänster och själveffektivitet.
|
|
Experimentell: Bara gör du-CB
Bara gör du plus komponenter C och B
|
Just Do You Core Intervention använder kreativ konst och ett leverantörsteam bestående av en licensierad läkare och professionella kamrater för att öka unga vuxnas engagemang i öppenvårdsprogram för vuxna.
Innehållet tar upp återhämtning, fördelarna med att använda mentalvårdstjänster, samarbete med leverantörer, stigma och mentalhälsa.
Innehållet tar upp identitetsbaserade motiv för pågående engagemang med tjänster och hopp för framtiden.
Innehållet tar upp gemenskaps- och miljöbarriärer och underlättar pågående engagemang med tjänster och själveffektivitet.
|
|
Experimentell: Just Do You-ABC
Bara gör du plus komponenter A B och C
|
Just Do You Core Intervention använder kreativ konst och ett leverantörsteam bestående av en licensierad läkare och professionella kamrater för att öka unga vuxnas engagemang i öppenvårdsprogram för vuxna.
Innehållet tar upp återhämtning, fördelarna med att använda mentalvårdstjänster, samarbete med leverantörer, stigma och mentalhälsa.
Innehållet tar upp deltagarnas kulturella identiteter och hur de kan utgöra hinder och underlättar för pågående engagemang med tjänster.
Innehållet tar upp identitetsbaserade motiv för pågående engagemang med tjänster och hopp för framtiden.
Innehållet tar upp gemenskaps- och miljöbarriärer och underlättar pågående engagemang med tjänster och själveffektivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om deltagaracceptans
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Självrapporteringsmått för att bedöma interventionsacceptans ur interventionsmottagarnas perspektiv.
Baserat på den teoretiska ramen för acceptans.
Objekt får poäng från 1 till 5. Möjliga totalpoäng varierar från 9 till 45, med högre poäng som indikerar större acceptans.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Intervjuer med deltagare för att bedöma acceptansen av komponenterna A, B och C
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Interventionsföljsamhet
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
Leverantören rapporterade graden av interventionskomponenter som slutförts av deltagarna.
|
Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år; upprepad åtgärd för att bedöma förändring genom avslutad studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tjänsteutnyttjande
Tidsram: Bedöms 3 månader efter baslinjen
|
Leverantören rapporterade tjänsteutnyttjande.
Totalt antal kontakter mellan deltagare och tjänsteleverantörer som börjar 1 månad före baslinjen men 3 månaders uppföljning för att bedöma förändringar i deltagarens engagemang.
|
Bedöms 3 månader efter baslinjen
|
|
Kundengagemang i skala för skydd av barn
Tidsram: Bedöms omedelbart efter interventionen och 3 månader efter baseline
|
Denna skala har ändrats för att mäta unga vuxnas engagemang i mentalvårdstjänster.
Skalan innehåller 8 frågor och svaren kommer att summeras.
Omfånget för skalan är 8 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av engagemang.
|
Bedöms omedelbart efter interventionen och 3 månader efter baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23MH132814 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .