- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06508450
Program zapojení do služeb duševního zdraví pro mladé dospělé z rasových a etnických menšin
Přizpůsobení a testování programu zapojení do služeb duševního zdraví pro mladé dospělé z rasových a etnických menšin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost tří nových kulturně citlivých složek přidaných ke krátké intervenci zaměřené na zapojení mladých dospělých s názvem Just Do You. Nové komponenty zahrnují techniky z DSM-5 Cultural Formulation Interview (CFI) a kreativní uměleckou terapii ke zvýšení kulturně citlivého obsahu v Just Do You, což prokázalo, že mladí dospělí byli v předchozí zkoušce připojeni k jejich léčbě. Komponenty jsou navrženy tak, aby vyvolaly relevantní kulturní charakteristiky, zkušenosti a perspektivy různých mladých dospělých zařazených do psychiatrické rehabilitace v rámci orientačního programu Just Do You. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda nové kulturně citlivé komponenty zlepšují zapojení do služeb duševního zdraví a zvyšují využití služeb.
Celkem 80 mladých dospělých zapsaných do ambulantního psychiatrického rehabilitačního programu v New Yorku bude během 24 měsíců přijato k účasti v randomizované plné faktoriální pilotní studii. Účastníkům bude poskytnuto základní hodnocení a náhodně přiděleni do jedné z osmi kombinací složek intervence. Just Do You bude doručena nejprve všem účastníkům, přičemž bude následovat přiřazená kombinace nových komponent. Intervence bude provedena v rámci programu psychiatrické rehabilitace a bude trvat až pět týdnů u každého účastníka v závislosti na experimentálním stavu. Výsledky budou hodnoceny na začátku, po intervenci a 3měsíčním sledování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kiara L Moore, PhD
- Telefonní číslo: 212-998-5900
- E-mail: kiara.moore@nyu.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10457
- Nábor
- The Jewish Board
-
Kontakt:
- Christina Mango
- Telefonní číslo: 718-282-3425
- E-mail: CMango@jbfcs.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-34 let
- Ze skupin jiných než nehispánský bílý
- Zapsáno do služeb na partnerské klinice
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní poruchy (tj. mladý dospělý nerozumí procesu souhlasu)
- Neschopnost porozumět a mluvit anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jen do You
Just Do You Core Intervention
|
Just Do You Core Intervention využívá kreativní umění a tým poskytovatelů licencovaného klinického lékaře a profesionálního peer ke zvýšení zapojení mladých dospělých do ambulantních programů duševního zdraví dospělých.
Obsah se zabývá zotavením, výhodami používání služeb duševního zdraví, prací s poskytovateli, stigmatizací a gramotností v oblasti duševního zdraví.
|
|
Experimentální: Just Do You-A
Just Do You plus složka A
|
Just Do You Core Intervention využívá kreativní umění a tým poskytovatelů licencovaného klinického lékaře a profesionálního peer ke zvýšení zapojení mladých dospělých do ambulantních programů duševního zdraví dospělých.
Obsah se zabývá zotavením, výhodami používání služeb duševního zdraví, prací s poskytovateli, stigmatizací a gramotností v oblasti duševního zdraví.
Obsah se zabývá kulturními identitami účastníků a tím, jak mohou být překážkami a usnadňovat průběžné zapojení do služeb.
|
|
Experimentální: Just Do You-B
Just Do You plus komponenta B
|
Just Do You Core Intervention využívá kreativní umění a tým poskytovatelů licencovaného klinického lékaře a profesionálního peer ke zvýšení zapojení mladých dospělých do ambulantních programů duševního zdraví dospělých.
Obsah se zabývá zotavením, výhodami používání služeb duševního zdraví, prací s poskytovateli, stigmatizací a gramotností v oblasti duševního zdraví.
Obsah se zaměřuje na motivace založené na identitě pro pokračující zapojení do služeb a naději do budoucnosti.
|
|
Experimentální: Just Do You-C
Just Do You plus komponenta C
|
Just Do You Core Intervention využívá kreativní umění a tým poskytovatelů licencovaného klinického lékaře a profesionálního peer ke zvýšení zapojení mladých dospělých do ambulantních programů duševního zdraví dospělých.
Obsah se zabývá zotavením, výhodami používání služeb duševního zdraví, prací s poskytovateli, stigmatizací a gramotností v oblasti duševního zdraví.
Obsah se zabývá komunitními a environmentálními bariérami a facilitátory trvalého zapojení do služeb a vlastní účinnosti.
|
|
Experimentální: Just Do You-AB
Just Do You plus komponenty A a B
|
Just Do You Core Intervention využívá kreativní umění a tým poskytovatelů licencovaného klinického lékaře a profesionálního peer ke zvýšení zapojení mladých dospělých do ambulantních programů duševního zdraví dospělých.
Obsah se zabývá zotavením, výhodami používání služeb duševního zdraví, prací s poskytovateli, stigmatizací a gramotností v oblasti duševního zdraví.
Obsah se zabývá kulturními identitami účastníků a tím, jak mohou být překážkami a usnadňovat průběžné zapojení do služeb.
Obsah se zaměřuje na motivace založené na identitě pro pokračující zapojení do služeb a naději do budoucnosti.
|
|
Experimentální: Just Do You-AC
Just Do You plus komponenty A a C
|
Just Do You Core Intervention využívá kreativní umění a tým poskytovatelů licencovaného klinického lékaře a profesionálního peer ke zvýšení zapojení mladých dospělých do ambulantních programů duševního zdraví dospělých.
Obsah se zabývá zotavením, výhodami používání služeb duševního zdraví, prací s poskytovateli, stigmatizací a gramotností v oblasti duševního zdraví.
Obsah se zabývá kulturními identitami účastníků a tím, jak mohou být překážkami a usnadňovat průběžné zapojení do služeb.
Obsah se zabývá komunitními a environmentálními bariérami a facilitátory trvalého zapojení do služeb a vlastní účinnosti.
|
|
Experimentální: Just Do You-CB
Just Do You plus komponenty C a B
|
Just Do You Core Intervention využívá kreativní umění a tým poskytovatelů licencovaného klinického lékaře a profesionálního peer ke zvýšení zapojení mladých dospělých do ambulantních programů duševního zdraví dospělých.
Obsah se zabývá zotavením, výhodami používání služeb duševního zdraví, prací s poskytovateli, stigmatizací a gramotností v oblasti duševního zdraví.
Obsah se zaměřuje na motivace založené na identitě pro pokračující zapojení do služeb a naději do budoucnosti.
Obsah se zabývá komunitními a environmentálními bariérami a facilitátory trvalého zapojení do služeb a vlastní účinnosti.
|
|
Experimentální: Just Do You-ABC
Just Do You plus komponenty A B a C
|
Just Do You Core Intervention využívá kreativní umění a tým poskytovatelů licencovaného klinického lékaře a profesionálního peer ke zvýšení zapojení mladých dospělých do ambulantních programů duševního zdraví dospělých.
Obsah se zabývá zotavením, výhodami používání služeb duševního zdraví, prací s poskytovateli, stigmatizací a gramotností v oblasti duševního zdraví.
Obsah se zabývá kulturními identitami účastníků a tím, jak mohou být překážkami a usnadňovat průběžné zapojení do služeb.
Obsah se zaměřuje na motivace založené na identitě pro pokračující zapojení do služeb a naději do budoucnosti.
Obsah se zabývá komunitními a environmentálními bariérami a facilitátory trvalého zapojení do služeb a vlastní účinnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník přijatelnosti účastníka
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Self-report opatření pro hodnocení přijatelnosti intervence z pohledu příjemců intervence.
Na základě teoretického rámce přijatelnosti.
Položky jsou hodnoceny od 1 do 5. Možné celkové skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Rozhovory s účastníky za účelem posouzení přijatelnosti komponent A, B a C
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Dodržování intervence
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studia, v průměru 2 roky; opakované měření k posouzení změny prostřednictvím dokončení studie
|
Poskytovatel nahlásil míru intervenčních složek dokončených účastníky.
|
Výchozí stav po dokončení studia, v průměru 2 roky; opakované měření k posouzení změny prostřednictvím dokončení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití služby
Časové okno: Hodnoceno 3 měsíce po výchozím stavu
|
Poskytovatel nahlásil využití služby.
Celkový počet kontaktů mezi účastníky a poskytovateli služeb počínaje 1 měsícem před výchozím stavem až po 3měsíční sledování za účelem posouzení změny zapojení účastníků.
|
Hodnoceno 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Zapojení klienta do stupnice služeb ochrany dětí
Časové okno: Hodnoceno bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Tato škála je upravena tak, aby měřila zapojení mladých dospělých do služeb duševního zdraví.
Škála obsahuje 8 otázek a odpovědi budou sečteny.
Rozsah pro stupnici je 8 až 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň zapojení.
|
Hodnoceno bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K23MH132814 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jen do You
-
The Hospital for Sick ChildrenNeznámý
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nábor
-
IRIS Media IncSpelman CollegeDokončeno
-
New York UniversityDokončenoDeprese | Úzkostné poruchy | Bipolární porucha | PsychózaSpojené státy
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentDokončeno
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamNeznámýRakovina | Stárnutí | Komorbidity a koexistující stavy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNáborRakovina prsuSpojené státy
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital a další spolupracovníciDokončenoIntubace | Vzdělání | Simulační tréninkKanada
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoPečovateléSpojené státy
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoPečovateléSpojené státy