여성형 유방 수술에서 수술 전후 출혈을 조절하기 위한 트라넥삼산 적용의 다양한 방법
여성형 유방의 수술 전후 출혈 조절을 위한 트라넥삼산 적용의 다양한 방법
연구 개요
상세 설명
"여성형 유방"이라는 용어는 그리스어 "gyne" = 여성과 "mastos" = 유방에서 유래되었으며 남성 유방이 양성으로 확대되는 현상을 말합니다. 유관 및 간질 조직이 모두 비대해져 남성 유방에 영향을 미치는 가장 흔한 질환입니다[1].
성형외과 의사들은 여성형 유방 수술을 미용 시술로 자주 시행합니다. 이러한 수술은 혈액 손실이 상대적으로 적기 때문에 미용 시술 중 혈액 손실을 최소화하는 방법에 대한 문헌 정보가 거의 없습니다. 출혈 및 혈종에 대한 일부 예방 조치에는 수술 전후 혈압 조절, 압축 드레싱 사용, 다양한 유형의 흡입 배액, 절개 크기, 세심한 지혈, 국소 마취 중 아드레날린 주입, 튜메센트 또는 정맥 내 직접 트라넥삼산 주입
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: amjad ahmed al-gubari, bchelor ged
- 전화번호: 0882315377 01080769394
- 이메일: amjadgubari@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령(16~45세)
- 모든 등급의 여성형 유방이 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 연령(16세 미만 - 40세 초과)
- 이전 여성형 유방 수술 병력
- 트라넥삼산에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
- 응고 프로파일이 비정상인 환자 (미국 마취과 학회 수술 환자의 수술 전 준비 지침에 따름)
- 알려진 과응고 상태로 치료를 받고 있는 환자. 6. 심장질환 또는 혈전색전증의 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 튜메센트 용액만(대조군)
"수술 부위에는 링거 젖산 500ml에 2% 리그노카인 20ml와 1/1000 아드레날린 1ml를 첨가하여 준비된 표준 튜메센트 용액을 주사하게 됩니다. 이 그룹에는 트라넥삼산이 사용되지 않습니다." - 모든 환자는 유륜하 절개를 통해 흡입 보조 지방흡입을 시행한 후, 오렌지 껍질 절제술을 이용한 선절제술을 시행하게 됩니다. 수술적 개입은 주간 진료 절차로 수행됩니다. 환자는 수술 후 3일 동안 지속적으로 그리고 간헐적으로 압박복을 착용하게 되며, 3일째에는 흉부 부위의 반상출혈을 평가한 후 7~10일 동안 압박복을 다시 착용하게 됩니다. 후속 평가는 수술 후 즉시 10일에 실시됩니다. |
이 연구는 여성형 유방 수술에서 출혈 조절에 있어 트라넥삼산의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 트라넥삼산을 첨가한 튜메센트 용액
"수술 부위에는 그룹 A(대조군)에서와 같이 준비된 튜메센트 용액을 주사하고 500mg의 트라넥삼산을 튜메센트 용액에 첨가합니다." - 모든 환자는 유륜하 절개를 통해 흡입 보조 지방흡입을 시행한 후, 오렌지 껍질 절제술을 이용한 선절제술을 시행하게 됩니다. 수술적 개입은 주간 진료 절차로 수행됩니다. 환자는 수술 후 3일 동안 지속적으로 그리고 간헐적으로 압박복을 착용하게 되며, 3일째에는 흉부 부위의 반상출혈을 평가한 후 7~10일 동안 압박복을 다시 착용하게 됩니다. 후속 평가는 수술 후 즉시 10일에 실시됩니다. |
이 연구는 여성형 유방 수술에서 출혈 조절에 있어 트라넥삼산의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 정맥 내 트라넥삼산을 함유한 튜메센트 용액
대조군과 마찬가지로 표준 튜메센트 용액으로 트라넥삼산 500mg을 정맥 내로 투여했습니다(직접 IV로 잘 주사). - 모든 환자는 유륜하 절개를 통해 흡입 보조 지방흡입을 시행한 후, 오렌지 껍질 절제술을 이용한 선절제술을 시행하게 됩니다. 수술적 개입은 주간 진료 절차로 수행됩니다. 환자는 수술 후 3일 동안 지속적으로 그리고 간헐적으로 압박복을 착용하게 되며, 3일째에는 흉부 부위의 반상출혈을 평가한 후 7~10일 동안 압박복을 다시 착용하게 됩니다. 후속 평가는 수술 후 즉시 10일에 실시됩니다. |
이 연구는 여성형 유방 수술에서 출혈 조절에 있어 트라넥삼산의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방흡입 중 수술 중 출혈량(밀리리터)
기간: "수술 중" 측정 단위: 밀리리터(mL)
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수술 중 지방흡입병에 채취된 혈액의 양을 측정합니다.
이는 각 연구 그룹의 표준 편차와 함께 밀리리터 단위의 평균 부피로 보고됩니다.
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"수술 중" 측정 단위: 밀리리터(mL)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술용 배액 배치 기간(일)
기간: 수술 직후부터 배액 제거까지(3~7일 이내 예상)" 측정단위 : 일
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수술 후 배액량이 24시간당 30mL 미만이 될 때까지 수술용 배액 장치가 제자리에 남아 있는 일수입니다.
이는 각 연구 그룹에 대한 표준 편차가 있는 평균 일수로 보고됩니다.
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수술 직후부터 배액 제거까지(3~7일 이내 예상)" 측정단위 : 일
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기준선에서 수술 후 24시간까지의 헤모글로빈 농도 변화
기간: 기준치(수술 전 24시간 이내) 및 수술 후 24시간" 측정 단위: 데시리터당 그램(g/dL)
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수술 전 기준선과 수술 후 24시간 간의 헤모글로빈 농도 차이.
이는 각 연구 그룹의 표준 편차에 따른 g/dL의 평균 변화로 보고됩니다.
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기준치(수술 전 24시간 이내) 및 수술 후 24시간" 측정 단위: 데시리터당 그램(g/dL)
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7일째 수술 후 반출혈 정도
기간: "수술 후 7일" 측정 단위: 서수 척도 점수(0-4)
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반상출혈의 정도는 0(반상출혈 없음)부터 4(심각한 반상출혈)까지의 범위인 표준화된 사진 척도를 사용하여 평가됩니다.
이는 각 연구 그룹에 대한 사분위수 범위의 중앙값으로 보고됩니다."
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"수술 후 7일" 측정 단위: 서수 척도 점수(0-4)
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수술 후 24시간의 응고 프로필 변화
기간: "기준치(수술 전 24시간 이내) 및 수술 후 24시간" 측정 단위: PT 및 aPTT의 경우 초, INR의 경우 단위 없음
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기준선부터 수술 후 24시간까지 프로트롬빈 시간(PT), 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 및 국제 표준화 비율(INR)의 변화.
이는 각 연구 그룹의 각 매개변수에 대한 표준 편차의 평균 변화로 보고됩니다.
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"기준치(수술 전 24시간 이내) 및 수술 후 24시간" 측정 단위: PT 및 aPTT의 경우 초, INR의 경우 단위 없음
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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