STRIVE 수술 전 시험 (STRIVE)

배경: 수술을 위해 내원하는 사람의 수와 위험 프로필이 증가하고 있습니다. 수술을 위해 내원하는 사람들은 수술 후 부작용이 발생할 상당한 위험에 직면합니다. 환자의 15~30%는 수술 후 심각한 내과적 또는 외과적 합병증을 겪고, 5명 중 1명은 일상 생활에서 독립성 상실을 반영하는 새로운 장애가 발생한다고 환자가 보고했습니다. 캐나다에서는 매년 140만 건 이상의 입원환자 수술이 시행됩니다. 전 세계적으로 연간 3억 건 이상의 수술이 발생합니다. 수술을 받는 사람의 수가 증가함에 따라 이 인구의 평균 위험 프로필도 증가하고 있습니다. 수술 환자는 일반적으로 나이가 많고 동반질환을 갖고 생활합니다. 이는 환자 결과를 개선하고 자원 활용을 줄이기 위한 전략이 시급히 필요하다는 것을 의미합니다. 2개의 별도 James Lind Alliance 우선순위 설정 파트너십(캐나다 및 영국)에 참여하는 환자, 대중, 임상의 및 정책 입안자들은 수술 전 연구의 상위 10대 우선순위로 사전 재활을 식별했습니다. 더욱이, 현재 대중 매체에서는 수술을 받기 위해 내원하는 고위험 환자의 수가 증가함에 따라 결과를 개선하기 위한 전략으로 사전 재활이 논의되고 있습니다.

중요한 목표: 파일럿 단계에서는 사전 재활 연구 경험을 통해 성공적인 대규모 평가를 지원하는 데 필요한 세 가지 실용적인 요소(모집, 준수 및 후속 조치)를 평가했습니다. 파일럿 단계의 데이터는 이번 본격적인 시험과 결합됩니다. 본격적인 시험에서는 수술 후 30일에 환자가 보고한 장애를 평가합니다.

행동 양식:

설계, 설정 및 참가자: STRIVE Before Surgery Trial은 평가자가 맹검된 다기관 개별 환자 평행 팔 뱅가드 실용적인 무작위 대조 시험입니다.

사람 => 복부, 흉부, 골반, 두경부 또는 혈관 수술을 받고 입원한 18세의 예상 입원 기간 => 2일이 포함됩니다.

중재: 중재에는 3가지 측면(운동, 영양, 호흡)이 포함됩니다. 우리의 개입은 온라인 플랫폼을 통해 지원되는 가정 기반의 복합 재활 프로그램입니다.

결과 및 표본 크기: 일차 결과는 수술 후 30일 동안 환자가 보고한 장애입니다. 2차 결과는 수술 후 30일 동안 집에 있는 일수, 생존, 건강 관련 삶의 질, 입원 기간, 환자 안전 지표, 중환자실 입원, 집 외 퇴원, 재입원, 응급실 방문, 의료 시스템 비용, 이론 영역 프레임워크를 사용하여 실용적인 시험에 대한 환자, 임상의 및 연구자 식별 장벽을 도출합니다. 시험 표본 크기 계산은 파일럿 단계의 매개변수 추정치를 바탕으로 이루어집니다. 902명의 환자(팔당 451명)로 구성된 샘플은 양측 5% 유의 수준에서 공분산 분석(ANCOVA)의 F-검정을 사용하여 평균 WHODAS 점수 간의 최소한으로 중요한 5% 차이를 탐지하는 90% 검정력을 제공합니다. . 우리는 보수적으로 공통 표준 편차를 23(뱅가드 시험에서 관찰된 95% CI의 상한과 동일)과 기준선과의 상관 관계를 0.3으로 가정했습니다. 우리는 또한 최대 10%의 감소를 허용했습니다.

전문성: 이 팀은 다양한 분야의 임상 및 방법론 전문가, 국가를 대표하는 지식 사용자 및 환자 대표로 구성됩니다.

예상 결과: 운동 사전 재활이 신체적 성능과 기능을 향상시킬 수 있다는 체계적인 검토 결과에도 불구하고, 편견의 위험이 높거나 불분명한 많은 확인된 연구와 참가자가 100명 미만인 단일 센터 연구를 포함하여 일반화를 불가능하게 하는 제한 사항이 존재합니다. 연구자들은 이러한 격차를 해소하기 위해 18세 이상의 성인 수술 환자를 대상으로 비뚤림 위험이 낮은 다중 센터 연구를 수행하는 것을 목표로 하고 있습니다.