手术前的 STRIVE 试验 (STRIVE)

背景：接受手术的人数及其风险状况正在增加。 接受手术的人面临术后不良事件的巨大风险。 15% 至 30% 的患者在手术后出现严重的医疗或手术并发症，五分之一的患者报告出现新的残疾，反映出日常生活独立性的丧失。 加拿大每年进行超过 140 万例住院外科手术。 全球每年发生超过 3 亿次外科手术。 随着接受手术的人数不断增加，该人群的平均风险状况也在上升。 手术患者通常年龄较大并且患有合并症。 这意味着迫切需要改善患者治疗结果和减少资源利用率的策略。 参加两个独立的詹姆斯·林德联盟优先事项制定合作伙伴关系（加拿大和英国）的患者、公众、临床医生和政策制定者将预康复确定为围手术期研究的十大优先事项。 此外，目前大众媒体正在讨论预康复作为一种改善越来越多接受手术的高危患者预后的策略。

总体目标：试点阶段评估了三个务实要素（招募、坚持和随访），我们在康复研究方面的经验表明，这些要素对于支持成功的大规模评估是必要的。 试点阶段的数据将与此次全面试验相结合。 全面试验将评估患者在术后 30 天报告的残疾情况。

方法：

设计、设置和参与者：STRIVE 术前试验是一项评估者盲法多中心个体患者平行臂先锋实用随机对照试验。

年龄 => 18 岁、接受腹部、胸部、骨盆、头颈或血管手术住院治疗且预计住院时间 => 2 天的人将包括在内。

干预：干预包括3个方面（运动、营养和呼吸）。 我们的干预措施是通过在线平台支持的家庭多模式康复计划。

结果和样本量：主要结果是手术后 30 天患者报告的残疾。 次要结果是术后 30 天内在家的天数、生存率、与健康相关的生活质量、住院时间、患者安全指标、重症监护病房入院、非家庭出院、再入院、急诊科就诊、卫生系统费用、并利用理论领域框架找出患者、临床医生和研究人员确定的对我们的实用试验的障碍。 我们的试验样本量计算是根据试验阶段的参数估计得出的。 902 名患者（每组 451 名）的样本将提供 90% 的功效，使用协方差分析 (ANCOVA) 的 F 检验在两侧 5% 显着性水平上检测平均 WHODAS 评分之间 5% 的最低重要差异。 我们保守地假设共同标准差为 23（等于我们先锋试验中观察到的 95% CI 的上限），与基线的相关性为 0.3。 我们还允许高达 10% 的人员流失。

专业知识：该团队由多学科临床和方法学专家、全国代表性的知识用户和患者代表组成。

预期结果：尽管系统评价结果表明运动预康复可以改善身体表现和功能，但存在排除普遍性的局限性，包括许多已确定的偏倚风险较高或不明确的研究以及参与者少于 100 名的单中心研究。 研究人员旨在对 18 岁以上的成年手术患者进行这项低偏倚风险的多中心研究，以弥补这一差距。