- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06512168
보조 언어 발달 측정 (MALD)
2025년 5월 13일 업데이트: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
현재 연구의 초점은 그래픽 기호 발화 및 문장 개발 프레임워크(Binger & Kent-Walsh)를 기반으로 하는 다양한 보조 언어 측정의 심리 측정 속성을 체계적으로 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 중심 가설은 다음과 같습니다: (1) 언어 습득의 다양한 차원 내에서 성장을 포착하기 위해 심리학적으로 건전한 측정이 확립될 수 있으며, (2) 일부 유도 컨텍스트는 보조 언어 성장을 포착하는 데 다른 것보다 더 나을 것입니다.
특정 목표 1은 보조 언어 발달을 특성화하는 유효한 측정을 식별합니다.
목표 1A는 기존 데이터를 사용하여 4개월간 보조 언어 중재를 받은 보조 의사소통 습득의 초기 단계에 있는 미취학 아동을 위한 다양한 보조 언어 측정의 심리 측정 특성을 문서화합니다.
목표 1B는 24개월의 개입을 받게 될 우수한 성과를 내는 보조 의사소통자의 언어 발달을 분석합니다. 이를 통해 조기 지원 언어 습득의 모든 단계에 걸쳐 조사할 수 있습니다.
구체적인 목표 2는 가장 생산적인 보조 언어 사용을 보여주는 추출 맥락을 식별합니다.
목표를 달성하면 강력한 신뢰성을 입증하고, 다양한 인구에 대한 성장을 차별화하고, 언어 성장의 다양한 측면을 설명하고, 임상적으로 실현 가능한 측정이 가능해집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cathy Binger, PhD
- 전화번호: 505-277-4453
- 이메일: cbinger@unm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- 전화번호: 407-823-4800
- 이메일: Jkentwalsh@ucf.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32826
- 모병
- University of Central Florida - Innovative Center
-
연락하다:
- Nancy Harrington, MA
- 전화번호: (407) 882-0465
- 이메일: nancy.harrington@ucf.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다운증후군 또는 뇌성마비 + 심각한 언어 장애의 임상적 확인
- 영어를 기본 언어로 사용해야 합니다.
- 최소 25단어 이상 표현할 수 있어야 함(모든 통신 모드 사용)
- iPad 통신 앱에서 최소 50%의 정확도로 그림 기호를 정확하게 선택할 수 있어야 합니다.
- 기능적 한계 내에서 또는 연구 활동을 위해 기능적 한계 내에 있도록 교정된 시력 및 청력
제외 기준:
- 자폐증 또는 사회적 의사소통 장애의 임상 진단
- 사용되는 기본 언어는 영어가 아닌 언어입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
AAC 생성 언어 개입
|
보조 AAC 언어 입력/출력 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보조 AAC 발화 길이
기간: 24개월
|
형태소로 측정된 보조 AAC 문장 길이
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AWD00006137
- 1R01DC021160-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NICHD 데이터 및 표본 허브
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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