- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06512168
Het meten van ondersteunde taalontwikkeling (MALD)
13 mei 2025 bijgewerkt door: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
De focus van de huidige studie ligt op het systematisch onderzoeken van de psychometrische eigenschappen van een reeks ondersteunde taalmetingen, die gebaseerd zijn op het Graphic Symbol Utterance and Sentence Development Framework (Binger & Kent-Walsh).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze centrale hypothesen zijn: (1) er kunnen psychometrisch verantwoorde maatregelen worden genomen om groei binnen en tussen verschillende dimensies van taalverwerving vast te leggen, en (2) sommige elicitatiecontexten zullen beter zijn dan andere in het vastleggen van ondersteunde taalgroei.
Specifiek Doel 1 identificeert geldige maatregelen om ondersteunde taalvooruitgang te karakteriseren.
Doel 1A maakt gebruik van bestaande gegevens om de psychometrische eigenschappen te documenteren van een reeks ondersteunde taalmaatregelen voor kleuters in de vroege stadia van ondersteunde communicatieverwerving die vier maanden ondersteunde taalinterventie hebben gekregen.
Doel 1B analyseert de taalvoortgang voor goed presterende ondersteunde communicatoren die 24 maanden interventie zullen krijgen; dit maakt onderzoek mogelijk in alle fasen van vroegtijdige taalverwerving.
Specifiek Doel 2 identificeert elicitatiecontexten die het meest productieve ondersteunde taalgebruik demonstreren.
Het bereiken van de doelstellingen zal resulteren in maatregelen die een sterke betrouwbaarheid aantonen, de groei voor verschillende populaties differentiëren, verschillende dimensies van taalgroei beschrijven en klinisch haalbaar zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cathy Binger, PhD
- Telefoonnummer: 505-277-4453
- E-mail: cbinger@unm.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- Telefoonnummer: 407-823-4800
- E-mail: Jkentwalsh@ucf.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32826
- Werving
- University of Central Florida - Innovative Center
-
Contact:
- Nancy Harrington, MA
- Telefoonnummer: (407) 882-0465
- E-mail: nancy.harrington@ucf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische identificatie van het syndroom van Down of hersenverlamming + aanzienlijke spraakstoornissen
- Moet Engels spreken als primaire taal
- Moet ten minste 25 woorden kunnen uiten (via elke communicatiemodus)
- Moet nauwkeurig afbeeldingssymbolen kunnen selecteren op de iPad-communicatie-app met een nauwkeurigheid van ten minste 50%
- Visie en gehoor binnen functionele grenzen of gecorrigeerd tot binnen functionele grenzen voor studieactiviteiten
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van autisme of sociale-communicatiestoornis
- De primaire taal die wordt gesproken is een andere taal dan Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
AAC generatieve taalinterventie
|
Ondersteunde AAC-taalinvoer/uitvoerinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geholpen OC-uitinglengte
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Ondersteunde AAC-zinlengte gemeten in morfemen
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Afwijkingen, meerdere
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Verstandelijk gehandicapt
- Chromosoomaandoeningen
- Psychomotorische stoornissen
- Communicatiestoornissen
- Cerebrale parese
- Taalstoornissen
- Spraakstoornissen
- Syndroom van Down
- Apraxie
- Spraakgeluidsstoornis
Andere studie-ID-nummers
- AWD00006137
- 1R01DC021160-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
NICHD-gegevens en specimenhub
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .