- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06512168
Måling av støttet språkutvikling (MALD)
13. mai 2025 oppdatert av: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
Fokuset for den nåværende studien er å systematisk undersøke de psykometriske egenskapene til en rekke støttede språkmål, som er basert på Graphic Symbol Utterance and Sentence Development Framework (Binger & Kent-Walsh).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Våre sentrale hypoteser er: (1) psykometrisk forsvarlige mål kan etableres for å fange opp vekst innenfor og på tvers av ulike dimensjoner av språktilegnelse, og (2) noen fremkallingskontekster vil være bedre enn andre til å fange opp støttet språkvekst.
Spesifikt mål 1 identifiserer gyldige tiltak for å karakterisere støttet språkfremgang.
Mål 1A bruker eksisterende data for å dokumentere de psykometriske egenskapene til en rekke støttede språktiltak for førskolebarn på de tidlige stadiene av støttet kommunikasjonstilegnelse som har mottatt 4 måneders støttet språkintervensjon.
Mål 1B analyserer språkprogresjon for høytytende hjelpekommunikatører som vil motta 24 måneders intervensjon; dette gjør det mulig å undersøke alle faser av tidlig støttet språktilegnelse.
Spesifikt mål 2 identifiserer fremkallingskontekster som viser den mest produktive støttede språkbruken.
Oppnåelse av målene vil resultere i tiltak som viser sterk reliabilitet, differensierer vekst for ulike populasjoner, beskriver ulike dimensjoner av språkvekst og er klinisk gjennomførbare.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cathy Binger, PhD
- Telefonnummer: 505-277-4453
- E-post: cbinger@unm.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- Telefonnummer: 407-823-4800
- E-post: Jkentwalsh@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32826
- Rekruttering
- University of Central Florida - Innovative Center
-
Ta kontakt med:
- Nancy Harrington, MA
- Telefonnummer: (407) 882-0465
- E-post: nancy.harrington@ucf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk identifisering av Downs syndrom eller cerebral parese + betydelig talevansker
- Må snakke engelsk som hovedspråk
- Må være i stand til å uttrykke minst 25 ord (ved å bruke hvilken som helst kommunikasjonsmodus)
- Må være i stand til å velge bildesymboler nøyaktig på iPad kommunikasjonsapp med minst 50 % nøyaktighet
- Syn og hørsel innenfor funksjonsgrenser eller korrigert for å være innenfor funksjonsgrenser for studieaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av autisme eller sosial kommunikasjonsforstyrrelse
- Primærspråket som snakkes er et annet språk enn engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
AAC Generative Language Intervention
|
Hjelpet AAC-språkinngang/utgangintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aided AAC-uttalingslengde
Tidsramme: 24 måneder
|
Aided AAC-setningslengde målt i morfemer
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Abnormiteter, flere
- Hjerneskade, kronisk
- Intellektuell funksjonshemming
- Kromosomforstyrrelser
- Psykomotoriske lidelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Cerebral parese
- Språkforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Downs syndrom
- Apraxias
- Talelydforstyrrelse
Andre studie-ID-numre
- AWD00006137
- 1R01DC021160-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
NICHD data- og prøvehub
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .