- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06512168
Misurazione dello sviluppo linguistico assistito (MALD)
13 maggio 2025 aggiornato da: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
L'obiettivo del presente studio è quello di indagare sistematicamente le proprietà psicometriche di una serie di misure linguistiche assistite, che si basano sul Graphic Symbol Utterance and Sentence Development Framework (Binger & Kent-Walsh).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le nostre ipotesi centrali sono: (1) è possibile stabilire misure psicometriche valide per catturare la crescita all'interno e attraverso diverse dimensioni dell'acquisizione del linguaggio e (2) alcuni contesti di elicitazione saranno migliori di altri nel catturare la crescita del linguaggio aiutato.
L’Obiettivo Specifico 1 identifica misure valide per caratterizzare il progresso linguistico assistito.
L'obiettivo 1A utilizza i dati esistenti per documentare le proprietà psicometriche di una serie di misure di linguaggio assistito per bambini in età prescolare nelle prime fasi dell'acquisizione della comunicazione assistita che hanno ricevuto 4 mesi di intervento sul linguaggio assistito.
L'obiettivo 1B analizza la progressione linguistica per comunicatori assistiti ad alte prestazioni che riceveranno 24 mesi di intervento; ciò consente di indagare in tutte le fasi dell'acquisizione precoce del linguaggio assistito.
L'obiettivo specifico 2 identifica i contesti di elicitazione che dimostrano l'uso più produttivo della lingua assistita.
Il raggiungimento degli obiettivi si tradurrà in misure che dimostrino una forte affidabilità, differenziano la crescita per diverse popolazioni, descrivono diverse dimensioni della crescita del linguaggio e sono clinicamente fattibili.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cathy Binger, PhD
- Numero di telefono: 505-277-4453
- Email: cbinger@unm.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- Numero di telefono: 407-823-4800
- Email: Jkentwalsh@ucf.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32826
- Reclutamento
- University of Central Florida - Innovative Center
-
Contatto:
- Nancy Harrington, MA
- Numero di telefono: (407) 882-0465
- Email: nancy.harrington@ucf.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificazione clinica della sindrome di Down o paralisi cerebrale + disturbo significativo del linguaggio
- Deve parlare inglese come lingua principale
- Deve essere in grado di esprimere almeno 25 parole (utilizzando qualsiasi modalità di comunicazione)
- Deve essere in grado di selezionare accuratamente i simboli delle immagini sull'app di comunicazione per iPad con una precisione minima del 50%.
- Vista e udito entro i limiti funzionali o corretti per rientrare nei limiti funzionali per le attività di studio
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica di autismo o disturbo della comunicazione sociale
- La lingua principale parlata è una lingua diversa dall'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Intervento sul linguaggio generativo AAC
|
Intervento assistito di input/output linguistico della CAA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza dell'espressione della CAA assistita
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Lunghezza della frase AAC assistita misurata in morfemi
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie genetiche, congenite
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Disturbi del neurosviluppo
- Anomalie multiple
- Danno cerebrale, cronico
- Disabilità intellettuale
- Disturbi cromosomici
- Disturbi psicomotori
- Disturbi della comunicazione
- Paralisi cerebrale
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Sindrome di Down
- Aprassie
- Disturbo del suono del linguaggio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWD00006137
- 1R01DC021160-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Hub dati e campioni NICHD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .