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Misurazione dello sviluppo linguistico assistito (MALD)

13 maggio 2025 aggiornato da: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
L'obiettivo del presente studio è quello di indagare sistematicamente le proprietà psicometriche di una serie di misure linguistiche assistite, che si basano sul Graphic Symbol Utterance and Sentence Development Framework (Binger & Kent-Walsh).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le nostre ipotesi centrali sono: (1) è possibile stabilire misure psicometriche valide per catturare la crescita all'interno e attraverso diverse dimensioni dell'acquisizione del linguaggio e (2) alcuni contesti di elicitazione saranno migliori di altri nel catturare la crescita del linguaggio aiutato. L’Obiettivo Specifico 1 identifica misure valide per caratterizzare il progresso linguistico assistito. L'obiettivo 1A utilizza i dati esistenti per documentare le proprietà psicometriche di una serie di misure di linguaggio assistito per bambini in età prescolare nelle prime fasi dell'acquisizione della comunicazione assistita che hanno ricevuto 4 mesi di intervento sul linguaggio assistito. L'obiettivo 1B analizza la progressione linguistica per comunicatori assistiti ad alte prestazioni che riceveranno 24 mesi di intervento; ciò consente di indagare in tutte le fasi dell'acquisizione precoce del linguaggio assistito. L'obiettivo specifico 2 identifica i contesti di elicitazione che dimostrano l'uso più produttivo della lingua assistita. Il raggiungimento degli obiettivi si tradurrà in misure che dimostrino una forte affidabilità, differenziano la crescita per diverse popolazioni, descrivono diverse dimensioni della crescita del linguaggio e sono clinicamente fattibili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cathy Binger, PhD
  • Numero di telefono: 505-277-4453
  • Email: cbinger@unm.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jennifer Kent-Walsh, PhD
  • Numero di telefono: 407-823-4800
  • Email: Jkentwalsh@ucf.edu

Luoghi di studio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32826
        • Reclutamento
        • University of Central Florida - Innovative Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificazione clinica della sindrome di Down o paralisi cerebrale + disturbo significativo del linguaggio
  • Deve parlare inglese come lingua principale
  • Deve essere in grado di esprimere almeno 25 parole (utilizzando qualsiasi modalità di comunicazione)
  • Deve essere in grado di selezionare accuratamente i simboli delle immagini sull'app di comunicazione per iPad con una precisione minima del 50%.
  • Vista e udito entro i limiti funzionali o corretti per rientrare nei limiti funzionali per le attività di studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di autismo o disturbo della comunicazione sociale
  • La lingua principale parlata è una lingua diversa dall'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Intervento sul linguaggio generativo AAC
Intervento assistito di input/output linguistico della CAA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza dell'espressione della CAA assistita
Lasso di tempo: 24 mesi
Lunghezza della frase AAC assistita misurata in morfemi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Hub dati e campioni NICHD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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