- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06512168
Mesurer le développement du langage assisté (MALD)
13 mai 2025 mis à jour par: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
L'objectif de la présente étude est d'étudier systématiquement les propriétés psychométriques d'une gamme de mesures linguistiques assistées, basées sur le cadre de développement d'énoncés et de phrases de symboles graphiques (Binger et Kent-Walsh).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nos hypothèses centrales sont les suivantes : (1) des mesures psychométriques solides peuvent être établies pour capturer la croissance dans et entre différentes dimensions de l'acquisition du langage, et (2) certains contextes d'élicitation seront meilleurs que d'autres pour capturer la croissance linguistique assistée.
L'objectif spécifique 1 identifie des mesures valides pour caractériser les progrès linguistiques assistés.
L'objectif 1A utilise les données existantes pour documenter les propriétés psychométriques d'une gamme de mesures linguistiques assistées pour les enfants d'âge préscolaire aux premiers stades de l'acquisition assistée de la communication qui ont reçu 4 mois d'intervention linguistique assistée.
L'objectif 1B analyse la progression linguistique des communicateurs assistés hautement performants qui recevront 24 mois d'intervention ; cela permet d'enquêter sur toutes les phases de l'acquisition précoce du langage assistée.
L'objectif spécifique 2 identifie les contextes d'élicitation qui démontrent l'utilisation assistée de la langue la plus productive.
La réalisation des objectifs se traduira par des mesures qui démontrent une forte fiabilité, différencient la croissance pour différentes populations, décrivent différentes dimensions de la croissance du langage et sont cliniquement réalisables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cathy Binger, PhD
- Numéro de téléphone: 505-277-4453
- E-mail: cbinger@unm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- Numéro de téléphone: 407-823-4800
- E-mail: Jkentwalsh@ucf.edu
Lieux d'étude
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Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32826
- Recrutement
- University of Central Florida - Innovative Center
-
Contact:
- Nancy Harrington, MA
- Numéro de téléphone: (407) 882-0465
- E-mail: nancy.harrington@ucf.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Identification clinique du syndrome de Down ou de la paralysie cérébrale + troubles importants de la parole
- Doit parler l'anglais comme langue principale
- Doit être capable d'exprimer au moins 25 mots (en utilisant n'importe quel mode de communication)
- Doit être capable de sélectionner avec précision les symboles d'image sur l'application de communication iPad avec une précision d'au moins 50 %
- Vision et audition dans les limites fonctionnelles ou corrigées pour être dans les limites fonctionnelles pour les activités d'étude
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de l'autisme ou des troubles de la communication sociale
- La langue principale parlée est une langue autre que l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de traitement
Intervention langagière générative en CAA
|
Intervention d'entrée/sortie linguistique assistée en CAA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur de l'énoncé AAC assisté
Délai: 24mois
|
Longueur de phrase de CAA assistée mesurée en morphèmes
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies génétiques, innées
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Anomalies multiples
- Lésions cérébrales chroniques
- Déficience intellectuelle
- Troubles chromosomiques
- Troubles psychomoteurs
- Troubles de la communication
- Paralysie cérébrale
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Syndrome de Down
- Apraxies
- Trouble du son de la parole
Autres numéros d'identification d'étude
- AWD00006137
- 1R01DC021160-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Centre de données et d'échantillons NICHD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .