- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06512168
Måling af støttet sprogudvikling (MALD)
13. maj 2025 opdateret af: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
Fokus for den aktuelle undersøgelse er systematisk at undersøge de psykometriske egenskaber af en række støttede sprogmål, som er baseret på Graphic Symbol Utterance and Sentence Development Framework (Binger & Kent-Walsh).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores centrale hypoteser er: (1) der kan etableres psykometrisk forsvarlige mål for at fange vækst inden for og på tværs af forskellige dimensioner af sprogtilegnelse, og (2) nogle elicitationskontekster vil være bedre end andre til at fange understøttet sprogvækst.
Specifikt mål 1 identificerer gyldige foranstaltninger til at karakterisere understøttede sproglige fremskridt.
Mål 1A bruger eksisterende data til at dokumentere de psykometriske egenskaber af en række støttede sprogtiltag for førskolebørn på de tidlige stadier af støttet kommunikationstilegnelse, som har modtaget 4 måneders støttet sprogintervention.
Mål 1B analyserer sprogudviklingen for højtydende hjælpemedarbejdere, som vil modtage 24 måneders intervention; dette giver mulighed for undersøgelse på tværs af alle faser af tidlig støttet sprogtilegnelse.
Specifikt mål 2 identificerer elicitationskontekster, der demonstrerer den mest produktive støttede sprogbrug.
Opfyldelse af målene vil resultere i foranstaltninger, der viser stærk pålidelighed, differentierer vækst for forskellige befolkningsgrupper, beskriver forskellige dimensioner af sprogvækst og er klinisk gennemførlige.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cathy Binger, PhD
- Telefonnummer: 505-277-4453
- E-mail: cbinger@unm.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- Telefonnummer: 407-823-4800
- E-mail: Jkentwalsh@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32826
- Rekruttering
- University of Central Florida - Innovative Center
-
Kontakt:
- Nancy Harrington, MA
- Telefonnummer: (407) 882-0465
- E-mail: nancy.harrington@ucf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk identifikation af Downs syndrom eller cerebral parese + betydelig taleforringelse
- Skal tale engelsk som primært sprog
- Skal være i stand til at udtrykke mindst 25 ord (ved brug af enhver kommunikationstilstand)
- Skal være i stand til nøjagtigt at vælge billedsymboler på iPad kommunikationsapp med mindst 50 % nøjagtighed
- Syn og hørelse inden for funktionsgrænser eller korrigeret til at være inden for funktionsgrænser for studieaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af autisme eller social kommunikationsforstyrrelse
- Det primære sprog, der tales, er et andet sprog end engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
AAC Generativ sprogintervention
|
Hjælpet AAC-sprog-input/outputintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aided AAC-udtalelseslængde
Tidsramme: 24 måneder
|
Aided AAC-sætningslængde målt i morfemer
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Abnormiteter, multiple
- Hjerneskade, kronisk
- Intellektuel handicap
- Kromosomlidelser
- Psykomotoriske lidelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Cerebral Parese
- Sprogforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Downs syndrom
- Apraxis
- Tale Lydforstyrrelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AWD00006137
- 1R01DC021160-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
NICHD data- og prøvehub
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med AAC Generativ sprogintervention
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetDowns syndrom | Tale Lydforstyrrelse | Taleforstyrrelser hos børn | Taleforståelighed | Tale- og sprogforstyrrelserForenede Stater
-
University of HawaiiIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, sundhedsarbejdere
-
University of Sao PauloAfsluttetDowns syndromBrasilien
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrutteringIntellektuel handicap | Tale- og sprogforstyrrelserForenede Stater
-
Institute for Digital Medicine (WisDM)AfsluttetSund og rask | Intermitterende faste | Digital sundhedSingapore