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Medición del desarrollo del lenguaje asistido (MALD)

13 de mayo de 2025 actualizado por: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
El objetivo del presente estudio es investigar sistemáticamente las propiedades psicométricas de una variedad de medidas del lenguaje asistido, que se basan en el Marco de desarrollo de oraciones y expresiones de símbolos gráficos (Binger & Kent-Walsh).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestras hipótesis centrales son: (1) se pueden establecer medidas psicométricamente sólidas para capturar el crecimiento dentro y a través de diferentes dimensiones de la adquisición del lenguaje, y (2) algunos contextos de obtención serán mejores que otros para capturar el crecimiento del lenguaje asistido. El objetivo específico 1 identifica medidas válidas para caracterizar el progreso del lenguaje asistido. El objetivo 1A utiliza datos existentes para documentar las propiedades psicométricas de una variedad de medidas de lenguaje asistido para niños en edad preescolar en las primeras etapas de adquisición de la comunicación asistida que han recibido 4 meses de intervención del lenguaje asistido. El objetivo 1B analiza la progresión del lenguaje para comunicadores asistidos de alto rendimiento que recibirán 24 meses de intervención; esto permite la investigación en todas las fases de la adquisición temprana del lenguaje asistido. El objetivo específico 2 identifica contextos de obtención que demuestran el uso del lenguaje asistido más productivo. El logro de los objetivos dará como resultado medidas que demuestren una gran confiabilidad, diferencien el crecimiento para diferentes poblaciones, describan diferentes dimensiones del crecimiento del lenguaje y sean clínicamente factibles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cathy Binger, PhD
  • Número de teléfono: 505-277-4453
  • Correo electrónico: cbinger@unm.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jennifer Kent-Walsh, PhD
  • Número de teléfono: 407-823-4800
  • Correo electrónico: Jkentwalsh@ucf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32826
        • Reclutamiento
        • University of Central Florida - Innovative Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificación clínica del síndrome de Down o parálisis cerebral + deterioro significativo del habla
  • Debe hablar inglés como idioma principal
  • Debe poder expresar al menos 25 palabras (usando cualquier modo de comunicación)
  • Debe poder seleccionar con precisión símbolos de imagen en la aplicación de comunicación para iPad con al menos un 50% de precisión
  • Visión y audición dentro de los límites funcionales o corregidas para estar dentro de los límites funcionales para actividades de estudio

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico clínico de autismo o trastorno de la comunicación social
  • El idioma principal que se habla es un idioma distinto del inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Intervención Generativa de Lenguaje AAC
Conductual: Intervención en lenguaje generativo CAA
Intervención asistida de entrada/salida del lenguaje CAA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud de la expresión AAC asistida
Periodo de tiempo: 24 meses
Longitud de la oración AAC asistida medida en morfemas
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Central Florida

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of Wisconsin, Milwaukee
University of New Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AWD00006137
  • 1R01DC021160-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Centro de datos y muestras del NICHD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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