- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06512168
Messung der unterstützten Sprachentwicklung (MALD)
13. Mai 2025 aktualisiert von: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
Der Schwerpunkt der aktuellen Studie liegt auf der systematischen Untersuchung der psychometrischen Eigenschaften einer Reihe unterstützter Sprachmaße, die auf dem Graphic Symbol Utterance and Sentence Development Framework (Binger & Kent-Walsh) basieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere zentralen Hypothesen lauten: (1) Es können psychometrisch fundierte Maßnahmen festgelegt werden, um das Wachstum innerhalb und über verschiedene Dimensionen des Spracherwerbs hinweg zu erfassen, und (2) einige Erhebungskontexte werden das unterstützte Sprachwachstum besser erfassen als andere.
Spezifisches Ziel 1 identifiziert gültige Maßnahmen zur Charakterisierung des unterstützten Sprachfortschritts.
Ziel 1A nutzt vorhandene Daten, um die psychometrischen Eigenschaften einer Reihe unterstützter Sprachmaßnahmen für Vorschulkinder in den frühen Stadien des unterstützten Kommunikationserwerbs zu dokumentieren, die 4 Monate lang eine unterstützte Sprachintervention erhalten haben.
Ziel 1B analysiert den Sprachfortschritt für leistungsstarke unterstützte Kommunikatoren, die eine 24-monatige Intervention erhalten; Dies ermöglicht eine Untersuchung aller Phasen des frühen unterstützten Spracherwerbs.
Spezifisches Ziel 2 identifiziert Erhebungskontexte, die den produktivsten unterstützten Sprachgebrauch demonstrieren.
Das Erreichen der Ziele wird zu Messungen führen, die eine hohe Zuverlässigkeit aufweisen, das Wachstum für verschiedene Populationen differenzieren, verschiedene Dimensionen des Sprachwachstums beschreiben und klinisch durchführbar sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cathy Binger, PhD
- Telefonnummer: 505-277-4453
- E-Mail: cbinger@unm.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- Telefonnummer: 407-823-4800
- E-Mail: Jkentwalsh@ucf.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32826
- Rekrutierung
- University of Central Florida - Innovative Center
-
Kontakt:
- Nancy Harrington, MA
- Telefonnummer: (407) 882-0465
- E-Mail: nancy.harrington@ucf.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Identifizierung von Down-Syndrom oder Zerebralparese + erheblicher Sprachbeeinträchtigung
- Muss Englisch als Hauptsprache sprechen
- Muss in der Lage sein, mindestens 25 Wörter auszudrücken (in jedem Kommunikationsmodus)
- Muss in der Lage sein, Bildsymbole in der iPad-Kommunikations-App mit einer Genauigkeit von mindestens 50 % genau auszuwählen
- Seh- und Hörvermögen innerhalb der Funktionsgrenzen oder so korrigiert, dass sie für Studienaktivitäten innerhalb der Funktionsgrenzen liegen
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Autismus oder sozialer Kommunikationsstörung
- Die primär gesprochene Sprache ist eine andere Sprache als Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Generative Sprachintervention für unterstützte Kommunikation
|
Unterstützte AAC-Sprach-Eingabe/Ausgabe-Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterstützte AAC-Äußerungslänge
Zeitfenster: 24 Monate
|
Unterstützte AAC-Satzlänge, gemessen in Morphemen
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Angeborene Anomalien
- Neuroentwicklungsstörungen
- Anomalien, mehrere
- Hirnschaden, chronisch
- Beschränkter Intellekt
- Chromosomenstörungen
- Psychomotorische Störungen
- Kommunikationsstörungen
- Zerebralparese
- Sprachstörungen
- Sprachstörungen
- Down-Syndrom
- Apraxien
- Sprachstörung
Andere Studien-ID-Nummern
- AWD00006137
- 1R01DC021160-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
NICHD Daten- und Proben-Hub
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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