- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06512168
Avustetun kielen kehityksen mittaaminen (MALD)
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
Tämän tutkimuksen painopiste on systemaattisesti tutkia useiden autetun kielen mittareiden psykometrisiä ominaisuuksia, jotka perustuvat Graphic Symbol Utterance and Sentence Development Frameworkiin (Binger & Kent-Walsh).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskeiset hypoteesimme ovat: (1) psykometrisesti järkeviä mittareita voidaan määrittää kasvun vangitsemiseksi kielen oppimisen eri ulottuvuuksien sisällä ja niiden välillä, ja (2) jotkin herätyskontekstit ovat parempia kuin toiset autetun kielen kasvun vangitsemisessa.
Erityinen tavoite 1 yksilöi kelvolliset toimenpiteet autetun kielen edistymisen luonnehtimiseksi.
Tavoite 1A käyttää olemassa olevaa dataa dokumentoidakseen psykometriset ominaisuudet useista tuetuista kielimittauksista esikouluikäisille avustetun viestinnän hankinnan alkuvaiheessa ja jotka ovat saaneet 4 kuukautta avustettua kielellistä interventiota.
Tavoite 1B analysoi kielen etenemistä tehokkaille avustetuille kommunikoijille, jotka saavat 24 kuukauden interventiota; tämä mahdollistaa tutkimuksen kaikissa varhaisen autetun kielen hankinnan vaiheissa.
Erityinen tavoite 2 tunnistaa herätyskontekstit, jotka osoittavat tuottavimman tuetun kielen käytön.
Tavoitteiden saavuttaminen johtaa toimenpiteisiin, jotka osoittavat vahvaa luotettavuutta, erottavat kasvun eri populaatioille, kuvaavat kielen kasvun eri ulottuvuuksia ja ovat kliinisesti toteutettavissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cathy Binger, PhD
- Puhelinnumero: 505-277-4453
- Sähköposti: cbinger@unm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- Puhelinnumero: 407-823-4800
- Sähköposti: Jkentwalsh@ucf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32826
- Rekrytointi
- University of Central Florida - Innovative Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Harrington, MA
- Puhelinnumero: (407) 882-0465
- Sähköposti: nancy.harrington@ucf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Downin oireyhtymän tai aivohalvauksen kliininen tunnistus + merkittävä puhehäiriö
- Englantia on puhuttava ensisijaisena kielenä
- On kyettävä ilmaisemaan vähintään 25 sanaa (millä tahansa viestintämuodolla)
- Täytyy pystyä valitsemaan kuvasymbolit tarkasti iPad-viestintäsovelluksessa vähintään 50 % tarkkuudella
- Näkö ja kuulo toiminnallisten rajojen sisällä tai opiskelutoiminnan toiminnallisissa rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Autismin tai sosiaalisen kommunikaatiohäiriön kliininen diagnoosi
- Ensisijainen puhuttu kieli on muu kieli kuin englanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
AAC Generative Language Intervention
|
Avustettu AAC-kielen syöttö/tulostusinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avustettu AAC-puheenpituus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Avustettu AAC-lauseen pituus mitattuna morfeemeissa
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Neurokehityshäiriöt
- Poikkeavuuksia, useita
- Aivovaurio, krooninen
- Henkinen vamma
- Kromosomihäiriöt
- Psykomotoriset häiriöt
- Viestintähäiriöt
- Aivohalvaus
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Downin oireyhtymä
- Apraxias
- Puheäänihäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWD00006137
- 1R01DC021160-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NICHD data- ja näytekeskus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .