- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06512168
Измерение языкового развития с помощью вспомогательных средств (MALD)
13 мая 2025 г. обновлено: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
Целью настоящего исследования является систематическое изучение психометрических свойств ряда языковых показателей, основанных на системе разработки графических символов и разработки предложений (Бингер и Кент-Уолш).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наши основные гипотезы таковы: (1) могут быть установлены психометрически обоснованные меры для отслеживания роста внутри и по различным аспектам овладения языком, и (2) некоторые контексты выявления будут лучше, чем другие, для определения языкового роста с помощью вспомогательных средств.
Конкретная цель 1 определяет действенные меры для характеристики языкового прогресса с помощью помощи.
Цель 1А использует существующие данные для документирования психометрических свойств ряда языковых мер с использованием средств помощи для дошкольников на ранних стадиях освоения речи с помощью помощи, которые прошли 4-месячное языковое вмешательство с помощью помощи.
Цель 1B анализирует языковое развитие высокоэффективных коммуникаторов, которые получат 24 месяца вмешательства; это позволяет проводить исследования на всех этапах раннего освоения языка.
Конкретная цель 2 определяет контексты выявления, которые демонстрируют наиболее продуктивное использование языка с помощью вспомогательных средств.
Достижение целей приведет к появлению показателей, которые продемонстрируют высокую надежность, дифференцируют рост для разных групп населения, описывают различные аспекты языкового роста и являются клинически осуществимыми.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cathy Binger, PhD
- Номер телефона: 505-277-4453
- Электронная почта: cbinger@unm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- Номер телефона: 407-823-4800
- Электронная почта: Jkentwalsh@ucf.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32826
- Рекрутинг
- University of Central Florida - Innovative Center
-
Контакт:
- Nancy Harrington, MA
- Номер телефона: (407) 882-0465
- Электронная почта: nancy.harrington@ucf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиническое выявление синдрома Дауна или церебрального паралича + значительное нарушение речи
- Должен говорить на английском как на основном языке
- Должен уметь выражать не менее 25 слов (используя любой способ общения)
- Должен уметь точно выбирать графические символы в коммуникационном приложении для iPad с точностью не менее 50%.
- Зрение и слух в пределах функциональных ограничений или скорректированы до функциональных пределов для учебной деятельности
Критерий исключения:
- Клинический диагноз аутизма или расстройства социальной коммуникации
- Основной разговорный язык – это язык, отличный от английского
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Генеративное языковое вмешательство AAC
|
Вмешательство с поддержкой языка ввода/вывода AAC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина высказывания с поддержкой AAC
Временное ограничение: 24 месяца
|
Длина предложения AAC, измеряемая в морфемах
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Нарушения развития нервной системы
- Аномалии, Множественные
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Интеллектуальная недееспособность
- Хромосомные нарушения
- Психомоторные расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Церебральный паралич
- Языковые расстройства
- Расстройства речи
- Синдром Дауна
- Апраксии
- Нарушение речи
Другие идентификационные номера исследования
- AWD00006137
- 1R01DC021160-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Центр данных и образцов NICHD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .