- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06512168
Medindo o Desenvolvimento da Linguagem Auxiliada (MALD)
13 de maio de 2025 atualizado por: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
O foco do presente estudo é investigar sistematicamente as propriedades psicométricas de uma série de medidas de linguagem auxiliada, que são baseadas na Estrutura de Expressão de Símbolos Gráficos e Desenvolvimento de Frases (Binger & Kent-Walsh).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nossas hipóteses centrais são: (1) medidas psicometricamente sólidas podem ser estabelecidas para capturar o crescimento dentro e através de diferentes dimensões da aquisição da linguagem, e (2) alguns contextos de elicitação serão melhores do que outros na captura do crescimento assistido da linguagem.
O objetivo específico 1 identifica medidas válidas para caracterizar o progresso da linguagem auxiliada.
O objetivo 1A usa dados existentes para documentar as propriedades psicométricas de uma série de medidas de linguagem assistida para pré-escolares nos estágios iniciais de aquisição de comunicação assistida que receberam 4 meses de intervenção linguística auxiliada.
O objetivo 1B analisa a progressão da linguagem para comunicadores auxiliados de alto desempenho que receberão 24 meses de intervenção; isso permite a investigação em todas as fases da aquisição precoce da linguagem com auxílio.
O Objetivo Específico 2 identifica contextos de elicitação que demonstram o uso mais produtivo da linguagem auxiliada.
O alcance dos objetivos resultará em medidas que demonstrem forte confiabilidade, diferenciem o crescimento para diferentes populações, descrevam diferentes dimensões do crescimento da linguagem e sejam clinicamente viáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cathy Binger, PhD
- Número de telefone: 505-277-4453
- E-mail: cbinger@unm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- Número de telefone: 407-823-4800
- E-mail: Jkentwalsh@ucf.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32826
- Recrutamento
- University of Central Florida - Innovative Center
-
Contato:
- Nancy Harrington, MA
- Número de telefone: (407) 882-0465
- E-mail: nancy.harrington@ucf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificação Clínica de Síndrome de Down ou Paralisia Cerebral + Comprometimento Significativo da Fala
- Deve falar inglês como idioma principal
- Deve ser capaz de expressar pelo menos 25 palavras (usando qualquer modo de comunicação)
- Deve ser capaz de selecionar símbolos de imagem com precisão no aplicativo de comunicação do iPad com pelo menos 50% de precisão
- Visão e audição dentro dos limites funcionais ou corrigidas para estarem dentro dos limites funcionais para atividades de estudo
Critério de exclusão:
- Diagnóstico Clínico de Autismo ou Transtorno da Comunicação Social
- O idioma principal falado é um idioma diferente do inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Intervenção Gerativa de Linguagem AAC
|
Intervenção de entrada/saída de linguagem AAC auxiliada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento da expressão AAC auxiliada
Prazo: 24 meses
|
Comprimento da frase AAC auxiliada medido em morfemas
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Anormalidades, Múltiplas
- Dano Cerebral, Crônico
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios psicomotores
- Distúrbios da Comunicação
- Paralisia cerebral
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Síndrome de Down
- Apraxias
- Distúrbio do Som da Fala
Outros números de identificação do estudo
- AWD00006137
- 1R01DC021160-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Centro de dados e amostras do NICHD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .