- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06512168
Pomiar wspomaganego rozwoju języka (MALD)
13 maja 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
Celem obecnego badania jest systematyczne badanie właściwości psychometrycznych szeregu wspomaganych miar językowych, które opierają się na Ramach Rozwoju Wypowiedzi Symboli Graficznych i Rozwoju Zdań (Binger i Kent-Walsh).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze główne hipotezy są następujące: (1) można ustalić wiarygodne psychometrycznie miary, aby uchwycić rozwój w obrębie różnych wymiarów nabywania języka i pomiędzy nimi oraz (2) niektóre konteksty wzbudzania będą lepsze niż inne w uchwyceniu wspomaganego rozwoju języka.
Cel szczegółowy 1 identyfikuje ważne mierniki scharakteryzowania wspomaganego postępu językowego.
Cel 1A wykorzystuje istniejące dane do udokumentowania właściwości psychometrycznych szeregu wspomaganych środków językowych dla przedszkolaków na wczesnych etapach nabywania wspomaganej komunikacji, którzy przeszli 4 miesiące wspomaganej interwencji językowej.
Cel 1B analizuje postęp językowy w przypadku osób osiągających dobre wyniki w zakresie komunikacji wspomaganej, które otrzymają 24-miesięczną interwencję; pozwala to na badanie wszystkich faz wczesnego wspomaganego przyswajania języka.
Cel szczegółowy 2 identyfikuje konteksty wzbudzania, które wykazują najbardziej produktywne użycie języka wspomaganego.
Osiągnięcie tych celów zaowocuje środkami, które wykażą się dużą niezawodnością, różnicują wzrost w różnych populacjach, opisują różne wymiary rozwoju języka i są klinicznie wykonalne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cathy Binger, PhD
- Numer telefonu: 505-277-4453
- E-mail: cbinger@unm.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- Numer telefonu: 407-823-4800
- E-mail: Jkentwalsh@ucf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32826
- Rekrutacyjny
- University of Central Florida - Innovative Center
-
Kontakt:
- Nancy Harrington, MA
- Numer telefonu: (407) 882-0465
- E-mail: nancy.harrington@ucf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniczna identyfikacja zespołu Downa lub porażenia mózgowego + znaczne zaburzenia mowy
- Musi mówić po angielsku jako języku podstawowym
- Musi być w stanie wyrazić co najmniej 25 słów (przy użyciu dowolnego trybu komunikacji)
- Musi potrafić dokładnie wybierać symbole obrazkowe w aplikacji komunikacyjnej na iPada z dokładnością co najmniej 50%
- Wzrok i słuch mieszczą się w granicach funkcjonalnych lub skorygowano tak, aby mieściły się w granicach funkcjonalnych na potrzeby zajęć studyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka kliniczna autyzmu lub zaburzeń komunikacji społecznej
- Podstawowy język używany to język inny niż angielski
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Generatywna interwencja językowa AAC
|
Wspomagana interwencja wejścia/wyjścia w języku AAC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość wypowiedzi wspomaganej AAC
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Długość zdania wspomaganego AAC mierzona w morfemach
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Manifestacje neurobehawioralne
- Wady wrodzone
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Upośledzenie intelektualne
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Zaburzenia komunikacji
- Porażenie mózgowe
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia mowy
- Zespół Downa
- Apraksje
- Zaburzenia mowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWD00006137
- 1R01DC021160-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Centrum danych i próbek NICHD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .