- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06512168
Mätning av stödd språkutveckling (MALD)
13 maj 2025 uppdaterad av: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
Fokus för den aktuella studien är att systematiskt undersöka de psykometriska egenskaperna hos en rad stödda språkmått, som är baserade på ramverket för grafisk symboluttryck och meningsutveckling (Binger & Kent-Walsh).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Våra centrala hypoteser är: (1) psykometriskt sunda mått kan fastställas för att fånga tillväxt inom och över olika dimensioner av språkinlärning, och (2) vissa framkallande sammanhang kommer att vara bättre än andra på att fånga stödd språktillväxt.
Specifikt mål 1 identifierar giltiga åtgärder för att karakterisera understödda språkframsteg.
Mål 1A använder befintliga data för att dokumentera de psykometriska egenskaperna hos en rad språkstödda åtgärder för förskolebarn i de tidiga stadierna av stöd till kommunikationsinhämtning som har fått 4 månaders stödd språkintervention.
Mål 1B analyserar språkutvecklingen för högpresterande kommunikatörer med stöd som kommer att få 24 månaders intervention; detta möjliggör undersökningar över alla faser av tidig språkinlärning.
Specifikt mål 2 identifierar framkallande sammanhang som visar den mest produktiva språkanvändningen.
Uppnåendet av målen kommer att resultera i åtgärder som visar stark tillförlitlighet, differentierar tillväxt för olika populationer, beskriver olika dimensioner av språktillväxt och är kliniskt genomförbara.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cathy Binger, PhD
- Telefonnummer: 505-277-4453
- E-post: cbinger@unm.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- Telefonnummer: 407-823-4800
- E-post: Jkentwalsh@ucf.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32826
- Rekrytering
- University of Central Florida - Innovative Center
-
Kontakt:
- Nancy Harrington, MA
- Telefonnummer: (407) 882-0465
- E-post: nancy.harrington@ucf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk identifiering av Downs syndrom eller cerebral pares + betydande talnedsättning
- Måste tala engelska som primärt språk
- Måste kunna uttrycka minst 25 ord (med valfritt kommunikationsläge)
- Måste kunna välja bildsymboler på iPad Communication App med minst 50 % noggrannhet
- Syn och hörsel inom funktionsgränser eller korrigerad för att vara inom funktionsgränser för studieaktiviteter
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av autism eller social kommunikationsstörning
- Det primära språket som talas är ett annat språk än engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
AAC Generativ språkintervention
|
Aided AAC Language Input/Output Intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aided AAC-uttalslängd
Tidsram: 24 månader
|
Aided AAC-meningslängd mätt i morfem
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Första postat (Faktisk)
22 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Avvikelser, flera
- Hjärnskada, kronisk
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Kromosomstörningar
- Psykomotoriska störningar
- Kommunikationsstörningar
- Cerebral pares
- Språkstörningar
- Talstörningar
- Downs syndrom
- Apraxis
- Tal Ljudstörning
Andra studie-ID-nummer
- AWD00006137
- 1R01DC021160-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
NICHD Data and Specimen Hub
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .