- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06512168
Měření podporovaného jazykového rozvoje (MALD)
13. května 2025 aktualizováno: Jennifer Kent-Walsh, University of Central Florida
Současná studie se zaměřuje na systematické zkoumání psychometrických vlastností řady podporovaných jazykových opatření, která jsou založena na grafickém rámci pro vyjadřování symbolů a vět (Binger & Kent-Walsh).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše ústřední hypotézy jsou: (1) lze stanovit psychometricky správná opatření k zachycení růstu v rámci a napříč různými dimenzemi osvojování jazyka a (2) některé kontexty elicitace budou při zachycení podporovaného růstu jazyka lepší než jiné.
Specifický cíl 1 identifikuje platná opatření k charakterizaci podporovaného jazykového pokroku.
Cíl 1A využívá existující data k dokumentaci psychometrických vlastností řady podporovaných jazykových opatření pro předškoláky v raných fázích osvojování podporované komunikace, kteří absolvovali 4 měsíce podporované jazykové intervence.
Cíl 1B analyzuje vývoj jazyka u vysoce výkonných komunikátorů, kteří dostanou 24 měsíců intervence; to umožňuje vyšetřování ve všech fázích raného osvojování jazyka.
Specifický cíl 2 identifikuje kontexty elicitace, které demonstrují nejproduktivnější jazykové použití.
Dosažení cílů povede k opatřením, která prokazují vysokou spolehlivost, odlišují růst pro různé populace, popisují různé dimenze růstu jazyka a jsou klinicky proveditelná.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cathy Binger, PhD
- Telefonní číslo: 505-277-4453
- E-mail: cbinger@unm.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jennifer Kent-Walsh, PhD
- Telefonní číslo: 407-823-4800
- E-mail: Jkentwalsh@ucf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32826
- Nábor
- University of Central Florida - Innovative Center
-
Kontakt:
- Nancy Harrington, MA
- Telefonní číslo: (407) 882-0465
- E-mail: nancy.harrington@ucf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická identifikace Downova syndromu nebo dětské mozkové obrny + významná porucha řeči
- Musí mluvit anglicky jako primární jazyk
- Musí být schopen vyjádřit alespoň 25 slov (pomocí jakéhokoli komunikačního režimu)
- Musí být schopen přesně vybrat symboly obrázků v komunikační aplikaci iPad s přesností alespoň 50 %
- Zrak a sluch v rámci funkčních limitů nebo opravené tak, aby byly v rámci funkčních limitů pro studijní aktivity
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnostika autismu nebo poruchy sociální komunikace
- Primárním jazykem je jiný jazyk než angličtina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Generativní jazyková intervence AAC
|
Aided AAC Language Input/Output Intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aided AAC promluva Délka
Časové okno: 24 měsíců
|
Aided AAC Délka věty měřená v morfémech
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Neurobehaviorální projevy
- Vrozené vady
- Neurologické vývojové poruchy
- Abnormality, vícenásobné
- Poškození mozku, chronické
- Intelektuální postižení
- Chromozomové poruchy
- Psychomotorické poruchy
- Poruchy komunikace
- Dětská mozková obrna
- Poruchy jazyka
- Poruchy řeči
- Downův syndrom
- Apraxie
- Porucha zvuku řeči
Další identifikační čísla studie
- AWD00006137
- 1R01DC021160-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
NICHD Data a Specimen Hub
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy