수술 후 통증 및 요추 융합에 대한 Ketorolac 효과
2025년 12월 18일 업데이트: University of Maryland St. Joseph Medical Center
수술 후 통증 및 요추 융합에 대한 Ketorolac 효과: 이중 맹검 무작위 대조 시험
요추 1단계 또는 2단계 척추 유합술을 받는 환자 관리에 대한 IV Ketorolac 대 위약의 이중 맹검 전향적 무작위 시험.
주요 목표
- Ketorolac이 처음 48시간 동안 후방 척추 유합술 후 수술 후 오피오이드 사용을 감소시키는 결과를 가져온다는 사실을 입증합니다.
보조 목표
- Ketorolac의 사용이 1~2단계 척수 융합술에서 척추 융합을 감소시키지 않음을 입증하기 위함입니다.
- Ketorolac의 사용을 입증하기 위해 척추 융합 후 평균 입원 기간이 단축됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aja Janyavula
- 전화번호: 410-427-5459
- 이메일: ajanyavula@umm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sam Rudow
- 전화번호: 410-427-5459
- 이메일: samuel.rudow@umm.edu
연구 장소
-
-
Maryland
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Towson, Maryland, 미국, 21204
- 모병
- University of Maryland St. Joseph Medical Center
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연락하다:
- Sam Rudow
- 전화번호: 410-427-5459
- 이메일: samuel.rudow@umm.edu
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수석 연구원:
- Justin Tortolani, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~85세
- 선택적 후방 요추 계측 융합
- 1단계 또는 2단계 융합
- 연구 참여에 동의하고 연구 후속 조치를 준수할 의지가 있음
제외 기준:
- - - 18세 미만 또는 85세 이상.
- 신부전, 투석 또는 크레아티닌 1.50mg/dl 이상의 병력
- 활성 흡연자 또는 지난 6개월 이내의 흡연력
- 재수술
- 자동차/근로자 보상
- 활동성 암 또는 지난 6개월간 화학요법 병력
- 수술일로부터 3개월 이내에 적극적으로 마약을 사용함.
- 수술 수준의 감염
- NSAID 또는 오피오이드에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약군
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위약으로서 IV 식염수
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활성 비교기: 케토로락 팔
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IV Ketorolac 15mg을 6시간마다, x 4회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Ketorolac은 수술 후 처음 48시간 동안 투여할 경우, 수술 후 아편유사제 사용량을 감소시킵니다 (환자의 입원 기간 동안 사용된 총 MME 양을 계산하여 대조군과 실험군을 비교하여 측정).
기간: 12개월
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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케토롤락 사용은 한 개 또는 두 개 수준의 유합술에서 척추 유합률을 감소시키지 않습니다 (실패는 수술 전 영상과 비교하여 수술 후 6개월 및 12개월에 SpineCAMP 소프트웨어로 분석한 표준 굴곡/신전 X선에서 >2도 이상의 움직임으로 정의됨).
기간: 12개월
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12개월
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케토롤락 사용은 평균 입원 기간을 감소시킵니다(대조군과 실험군 모두의 입원 기간이 계산되며, 각 그룹의 통계적 평균이 계산되어 비교됩니다).
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00109853
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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