다중약제(HARP) 파일럿 2에 중점을 둔 HIV 및 알코올 연구 센터(2차 HARP 파일럿 개입) (HARP)

파일럿 2는 지난 한 달 동안 술을 마셨고, 항레트로바이러스 요법(ART) 요법 외에 5개 이상의 약물을 복용했으며, ART가 아닌 약물 중 하나 이상이 알려진 HIV 환자를 위한 간단한 약사가 주도하는 개입으로 구성됩니다. 신경인지 효과(NCE, 항경련제 제외)가 있어야 합니다.

개입을 시작하기 전: 연구 직원은 모집하고 동의를 얻습니다. 연구에서 탈퇴하지 않은 사람들에게는 전화로 연락하고 연구 직원은 개인이 현재 알코올을 섭취하는지 확인하고 알코올 증상 체크리스트를 관리하며 연구에 대한 구두 동의를 얻고 연락처 정보를 확인합니다. 알코올 사용 정도를 판단하기 위한 첫 번째 접촉 시 알코올 증상 체크리스트가 화면으로 제공됩니다. 연구 직원은 참가자에게 포스파티딜에탄올(PEth)에 대한 자가 혈액 반점 검사에 대해 알리고 통화 후 문자 메시지로 이러한 검사를 수행하는 방법에 대한 단계별 지침이 포함된 비디오를 보냅니다. 마지막으로 직원은 약 3~5일 전에 모집을 지원하는 VA 임상 약사와 간단한 통화(약 15~20분 소요)를 계획하여 약물 조정을 수행합니다. 등록이 완료된 후 연구 직원은 PEth용 홈 테스트 키트와 초기 설문조사를 West Haven Coordinating Center에서 참가자에게 보내도록 요청할 것입니다. 완료되면 참가자는 설문지를 반송 주소가 적힌 봉투에 넣고 West Haven Coordinating Center로 다시 우편으로 보내야 합니다. 빠른 분석을 위해 미국 약물 테스트 연구소(USDTL)에서 처리된 바이오마커 샘플을 분석 실험실로 직접 보낼 수 있도록 별도의 봉투가 제공됩니다.

등록 후 참가자는 모집 전화 통화 후 1~2일 후에 지정된 VA 임상 약사로부터 참가자의 현재 약물 목록 조정을 확인하기 위해 연락을 받게 됩니다. 이때 임상약사는 4주 전에 진행될 중재 통화 일정도 잡게 됩니다.

개입은 HARP의 위험 커뮤니케이션 리소스 코어에서 전문 자문가가 개발 및 전달한 교육 계획에 따라 연구 시작 전에 IMB-MI 절차에 대해 특별히 교육을 받은 추가 VA 임상 약사 그룹에 의해 수행됩니다. 기준 표준. 이 훈련 접근법은 이전 연구에서 성공적으로 사용되었습니다. 개입은 충실도를 모니터링할 수 있도록 디지털 방식으로 기록됩니다. 이러한 녹음 내용은 VA 방화벽 뒤의 서버에 저장됩니다. 개입 충실도를 모니터링하는 사람만이 이러한 녹음 내용에 접근할 수 있습니다.

개입 요청 후 4주 후에 임상 약사는 참가자에게 체크인하고 동기 부여 및/또는 좌절과 함께 그들이 선택한 목표와 그들이 달성했거나 달성하지 못했을 수 있는 진행 상황에 대해 문의합니다. 임상 약사는 참가자에게 개입 후 설문 조사(정보, 동기, 행동 기술, 중요성 및 자신감, 행동 의도 ~5분)를 도착하면 즉시 완료하고 동봉된 우편 요금으로 반환하도록 상기시킵니다. 참가자는 지난 주에 작성된 모니터링 양식과 함께 설문조사를 제공된 우편 주소와 우표가 붙은 봉투에 넣어 West Haven Coordinating Center로 다시 우편으로 보내야 합니다.

인터뷰 6개월 후, 참가자들에게는 반환 봉투와 함께 알코올 소비 변화를 측정하기 위한 두 번째 PEth 홈 테스트 키트가 발송되며, 위에 나열된 항목을 측정하는 최종 6개월 개입 후 설문조사와 함께 타당성과 관련된 피드백 질문이 제공됩니다. 연구, 지침 및 제공된 정보의 명확성, PEth 테스트 및 참가자가 자신의 의견을 작성할 수 있는 개방형 질문입니다. VA EHR 약국 데이터도 확인하겠습니다.

마지막으로, 우리는 개입에 대한 피드백을 이끌어낼 질적 인터뷰를 위해 참가자의 하위 집합에 다시 연락할 것입니다. 이 정보에는 PEth 테스트를 자가 관리하는 것이 얼마나 어려웠는지 묻는 것, 개인화된 위험 추정치가 알코올이나 약물 사용에 대한 생각에 영향을 미쳤는지 평가하는 것, 대마초 사용에 대한 견해, 임상 약사가 얼마나 명확하게 설명하는지에 대한 견해가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 위험 정보, 임상 약사의 개입을 얼마나 좋아하는지, 알코올 사용을 줄이기 위해 제공되는 개입의 유용성을 전달할 수 있었습니다. 이러한 인터뷰는 30일 후속 조치 후 1주일 이내에 진행되는 것을 목표로 하지만 최대 1개월까지 허용됩니다. 이러한 인터뷰는 전화나 Microsoft Teams를 통해 진행됩니다. 이 대화는 녹음됩니다.