Centre de recherche sur le VIH et l'alcool axé sur la polypharmacie (HARP) Pilot 2 (2e intervention pilote HARP) (HARP)

Le pilote 2 consistera en une brève intervention dirigée par un pharmacien pour les patients séropositifs qui ont consommé de l'alcool au cours du mois dernier, prennent 5 médicaments ou plus en plus de leur traitement antirétroviral (TAR), et un ou plusieurs de leurs médicaments non TAR sont connus. avoir des effets neurocognitifs (RCE, à l'exclusion des médicaments antiépileptiques).

Avant de commencer l'intervention : le personnel de l'étude recrutera et obtiendra le consentement. Ceux qui ne se désengagent pas de l'étude seront contactés par téléphone et le personnel de l'étude vérifiera que l'individu consomme actuellement de l'alcool, administrera la liste de contrôle des symptômes d'alcool, obtiendra le consentement verbal pour l'étude et vérifiera ses coordonnées. La liste de contrôle des symptômes d'alcool sera donnée comme écran lors de ce premier contact pour déterminer le niveau de consommation d'alcool. Le personnel de l'étude informera le participant du test sanguin auto-administré pour le phosphatidyléthanol (PEth) et enverra ensuite une vidéo avec des instructions étape par étape sur la façon d'effectuer ces tests dans un message texte après l'appel. Enfin, le personnel planifiera un bref appel (durée estimée de 15 à 20 minutes) avec un pharmacien clinicien VA aidant au recrutement environ 3 à 5 jours à l'avance pour effectuer un bilan comparatif des médicaments. Une fois l'inscription terminée, un membre du personnel de l'étude demandera qu'un kit de test à domicile pour PEth et l'enquête initiale soient envoyés au participant du centre de coordination de West Haven. Une fois terminé, il sera demandé au participant de mettre le questionnaire dans l'enveloppe pré-adressée et timbrée et de la renvoyer au centre de coordination de West Haven. Une enveloppe séparée sera fournie pour envoyer les échantillons de biomarqueurs directement au laboratoire d'analyse, traités par les laboratoires de tests de drogues des États-Unis (USDTL) pour une analyse rapide.

Après l'inscription, les participants seront contactés par un pharmacien clinicien VA désigné 1 à 2 jours après l'appel téléphonique de recrutement pour confirmer un rapprochement de la liste des médicaments actuels du participant. À ce moment-là, le pharmacien clinicien planifiera également l’appel d’intervention qui aura lieu quatre semaines à l’avance.

L'intervention sera menée par un groupe supplémentaire de pharmaciens cliniciens VA spécifiquement formés aux procédures IMB-MI avant le début de l'étude, suite à un plan de formation élaboré et dispensé par des conseillers experts du noyau de ressources de communication des risques de HARP, et formés pour norme de critère. Cette approche de formation a été utilisée avec succès dans nos études précédentes. L'intervention sera enregistrée numériquement pour nous permettre de contrôler la fidélité. Ces enregistrements seront stockés sur nos serveurs derrière le pare-feu VA. Seuls ceux qui surveillent la fidélité des interventions auront accès à ces enregistrements.

4 semaines après l'appel d'intervention, le pharmacien clinicien s'enregistrera avec le participant et s'enquerra des objectifs qu'il a choisis et des progrès qu'il a pu ou non avoir réalisés, ainsi que des facteurs de motivation et/ou des revers. Les pharmaciens cliniciens rappelleront au participant de répondre à l'enquête post-intervention immédiate (informations, motivation, compétences comportementales, importance et confiance, intentions comportementales ~ 5 minutes) une fois arrivée, et de la retourner dans les frais de port payés ci-joints. Le participant doit envoyer l'enquête, ainsi que les formulaires de suivi remplis des semaines précédentes, au centre de coordination de West Haven dans l'enveloppe pré-adressée et timbrée fournie.

6 mois après l'entretien, les participants recevront un deuxième kit de test PEth à domicile pour mesurer les changements de consommation d'alcool avec enveloppe de retour, ainsi qu'une enquête finale de 6 mois après l'intervention mesurant les éléments énumérés ci-dessus, ainsi que des questions de rétroaction liées à la faisabilité de l'étude, la clarté des instructions et des informations fournies, le test PEth et les questions ouvertes que le participant peut écrire dans ses propres commentaires. Nous vérifierons également les données de la pharmacie VA DSE.

Enfin, nous recontacterons un sous-ensemble de participants pour des entretiens qualitatifs qui solliciteront leurs commentaires sur l'intervention. Ces informations incluent, sans s'y limiter, la question de savoir dans quelle mesure ils ont trouvé difficile de s'auto-administrer le test PEth, d'évaluer si leur estimation personnalisée du risque a influencé leur réflexion sur leur consommation d'alcool ou de médicaments, leur point de vue sur la consommation de cannabis, leur point de vue sur la clarté avec laquelle les pharmaciens cliniciens étaient capables de communiquer des informations sur les risques, dans quelle mesure ils aimaient recevoir l'intervention d'un pharmacien clinicien et l'utilité de l'intervention fournie pour réduire la consommation d'alcool. Ces entretiens seront ciblés dans la semaine suivant le suivi de 30 jours, mais nous autoriserons jusqu'à 1 mois. Nous réaliserons ces entretiens par téléphone ou via Microsoft Teams. Ces conversations seront enregistrées.