HIV- und Alkoholforschungszentrum mit Schwerpunkt Polypharmazie (HARP) Pilot 2 (2. HARP-Pilotintervention) (HARP)

Pilot 2 wird aus einer kurzen, von einem Apotheker geleiteten Intervention für Patienten mit HIV bestehen, die im letzten Monat Alkohol konsumiert haben, 5 oder mehr Medikamente zusätzlich zu ihrer antiretroviralen Therapie (ART) einnehmen und eines oder mehrere ihrer Nicht-ART-Medikamente bekannt sind neurokognitive Wirkungen haben (NCEs, ohne Medikamente gegen Krampfanfälle).

Vor Beginn der Intervention: Das Studienpersonal wird rekrutieren und die Einwilligung einholen. Diejenigen, die sich nicht von der Studie abmelden, werden telefonisch kontaktiert und das Studienpersonal wird überprüfen, ob die Person derzeit Alkohol konsumiert, die Alkoholsymptom-Checkliste verwalten, eine mündliche Zustimmung für die Studie einholen und ihre Kontaktinformationen überprüfen. Bei diesem ersten Kontakt wird Ihnen die Alkoholsymptom-Checkliste als Bildschirm ausgehändigt, um den Grad des Alkoholkonsums festzustellen. Das Studienpersonal informiert den Teilnehmer über den selbst durchgeführten Bluttest auf Phosphatidylethanol (PEth) und sendet ihm anschließend nach dem Anruf per SMS ein Video mit Schritt-für-Schritt-Anleitungen zur Durchführung dieser Tests zu. Abschließend vereinbaren die Mitarbeiter etwa 3 bis 5 Tage im Voraus einen kurzen Anruf (geschätzte Dauer 15 bis 20 Minuten) mit einem klinischen Apotheker der VA, der bei der Rekrutierung behilflich ist, um einen Medikamentenabgleich durchzuführen. Nach Abschluss der Registrierung wird ein Studienmitarbeiter darum bitten, dass dem Teilnehmer vom West Haven Coordinating Center ein Heimtestkit für PEth und die erste Umfrage zugesandt werden. Nach dem Ausfüllen wird der Teilnehmer gebeten, den Fragebogen in den an sich selbst adressierten und frankierten Umschlag zu stecken und ihn an das West Haven Coordinating Center zurückzusenden. Es wird ein separater Umschlag zur Verfügung gestellt, um die Biomarker-Proben direkt an das Analyselabor zu senden, wo sie von den United States Drug Testing Laboratories (USDTL) zur schnellen Analyse verarbeitet werden.

Nach der Einschreibung werden die Teilnehmer 1-2 Tage nach dem Rekrutierungsanruf von einem benannten klinischen Apotheker der VA kontaktiert, um einen Abgleich der Liste der aktuellen Medikamente des Teilnehmers zu bestätigen. Zu diesem Zeitpunkt wird der klinische Apotheker auch den Interventionsanruf planen, der vier Wochen im Voraus stattfinden wird.

Die Intervention wird von einer zusätzlichen Gruppe klinischer Apotheker der VA durchgeführt, die vor Beginn der Studie speziell in IMB-MI-Verfahren geschult wurden, und zwar nach einem Schulungsplan, der von Fachberatern im Risk Communication Resource Core von HARP entwickelt und durchgeführt und darin geschult wurde Kriteriumsstandard. Dieser Trainingsansatz wurde in unseren bisherigen Studien erfolgreich eingesetzt. Der Eingriff wird digital aufgezeichnet, damit wir die Treue überwachen können. Diese Aufzeichnungen werden auf unseren Servern hinter der VA-Firewall gespeichert. Nur diejenigen, die die Interventionstreue überwachen, haben Zugriff auf diese Aufzeichnungen.

4 Wochen nach dem Interventionsaufruf meldet sich der klinische Apotheker beim Teilnehmer und erkundigt sich nach seinen gewählten Zielen und den Fortschritten, die er möglicherweise gemacht hat oder nicht, sowie nach Motivatoren und/oder Rückschlägen. Die klinischen Apotheker werden den Teilnehmer daran erinnern, die Umfrage unmittelbar nach der Intervention (Informationen, Motivation, Verhaltensfähigkeiten, Wichtigkeit und Selbstvertrauen, Verhaltensabsichten ~ 5 Minuten) auszufüllen, sobald sie eintrifft, und sie in der beigefügten Frankatur zurückzusenden. Der Teilnehmer muss die Umfrage zusammen mit den ausgefüllten Überwachungsformularen der vergangenen Wochen in dem bereitgestellten adressierten und frankierten Umschlag an das West Haven Coordinating Center zurücksenden.

6 Monate nach dem Interview wird den Teilnehmern ein zweites PEth-Heimtestkit zur Messung von Veränderungen im Alkoholkonsum mit Rückumschlag zugesandt, zusammen mit einer abschließenden 6-monatigen Nachinterventionsumfrage, in der die oben aufgeführten Punkte gemessen werden, zusammen mit Feedbackfragen zur Durchführbarkeit die Studie, Klarheit der Anweisungen und bereitgestellten Informationen, PEth-Test und offene Fragen, die der Teilnehmer in seinen eigenen Kommentaren verfassen kann. Wir werden auch die VA EHR-Apothekendaten überprüfen.

Abschließend werden wir eine Untergruppe der Teilnehmer für qualitative Interviews erneut kontaktieren, um ihr Feedback zur Intervention einzuholen. Zu diesen Informationen gehört unter anderem die Frage, wie schwierig es für sie war, den PEth-Test selbst durchzuführen, die Beurteilung, ob ihre personalisierte Risikoeinschätzung ihr Denken über ihren Alkohol- oder Medikamentenkonsum beeinflusst hat, ihre Ansichten zum Cannabiskonsum und ihre Ansichten darüber, wie eindeutig die klinischen Apotheker sind waren in der Lage, Risikoinformationen mitzuteilen, wie gut es ihnen gefiel, die Intervention von einem klinischen Apotheker zu erhalten, und den Nutzen der angebotenen Intervention zur Reduzierung des Alkoholkonsums. Diese Interviews sollen innerhalb einer Woche nach der 30-tägigen Nachuntersuchung stattfinden, wir räumen jedoch bis zu einem Monat ein. Wir führen diese Interviews telefonisch oder über Microsoft Teams durch. Diese Gespräche werden aufgezeichnet.