HIV:n ja alkoholin tutkimuskeskus keskittyy polyfarmaatiaan (HARP) Pilot 2 (2nd HARP Pilot Intervention) (HARP)

Pilotti 2 koostuu lyhyestä apteekkihenkilökunnan johtamasta interventiosta HIV-potilaille, jotka ovat käyttäneet alkoholia viimeisen kuukauden aikana, ottavat vähintään viisi lääkettä antiretroviraalisen hoidon (ART) lisäksi ja joiden yksi tai useampi ei-ART-lääkitys on tiedossa. joilla on neurokognitiivisia vaikutuksia (NCE, ei sisällä kouristuslääkkeitä).

Ennen toimenpiteiden aloittamista: Tutkimushenkilöstö rekrytoi ja saa suostumuksen. Tutkimukseen osallistumatta jättäneisiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja tutkimushenkilökunta varmistaa alkoholin kulutuksen, suorittaa alkoholioireiden tarkistuslistan, hankkii suullisen suostumuksen tutkimukseen ja tarkistaa yhteystietonsa. Alkoholin oireiden tarkistuslista näytetään näyttönä tämän ensimmäisen yhteydenoton aikana alkoholin käytön tason määrittämiseksi. Tutkimushenkilöstö ilmoittaa osallistujalle itse annetusta veripistetestistä fosfatidyylietanolin (PEth) määrittämiseksi ja lähettää sen jälkeen videon, jossa on vaiheittaiset ohjeet näiden testien suorittamisesta tekstiviestillä puhelun jälkeen. Lopuksi henkilökunta suunnittelee lyhyen puhelun (arvioitu aika 15–20 minuuttia) VA-kliinisen farmaseutin kanssa, joka avustaa rekrytoinnissa noin 3–5 päivää etukäteen lääkityksen yhteensovittamiseksi. Kun ilmoittautuminen on valmis, tutkimushenkilökunnan jäsen pyytää lähettämään osallistujalle West Haven Coordinating Centerin kotitestisarjan PEth:lle ​​ja alustavan kyselyn. Kun kyselylomake on täytetty, osallistujaa pyydetään laittamaan kyselylomake itse osoitettuun, leimatun kirjekuoreen ja postittamaan se takaisin West Havenin koordinointikeskukseen. Erillinen kirjekuori toimitetaan biomarkkerinäytteiden lähettämistä varten suoraan analyyttiseen laboratorioon, ja ne käsitellään Yhdysvaltain lääketestauslaboratorioissa (USDTL) nopeaa analyysiä varten.

Ilmoittautumisen jälkeen nimetty VA kliininen apteekki ottaa osallistujiin yhteyttä 1–2 päivää rekrytointipuhelun jälkeen varmistaakseen, että osallistujan nykyisten lääkkeiden luettelo on täsmäänyt. Tällä hetkellä kliininen apteekkari ajoittaa myös neljä viikkoa eteenpäin pidettävän interventiopuhelun.

Intervention suorittaa ylimääräinen ryhmä VA kliinisiä proviisoreita, jotka on erityisesti koulutettu IMB-MI-menetelmiin ennen tutkimuksen aloittamista koulutussuunnitelman mukaisesti, jonka ovat kehittäneet ja toimittaneet HARP:n riskiviestintäresurssien ytimen asiantuntijaneuvojat ja jotka on koulutettu kriteerin standardi. Tätä koulutustapaa on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa tutkimuksissamme. Interventio tallennetaan digitaalisesti, jotta voimme valvoa uskollisuutta. Nämä tallenteet tallennetaan palvelimillemme VA-palomuurin taakse. Vain ne, jotka seuraavat interventiotarkkuutta, pääsevät käsiksi näihin tallenteisiin.

4 viikkoa interventiopuhelun jälkeen kliininen apteekki kirjautuu osallistujan kanssa ja tiedustelee hänen valitsemiaan tavoitteita ja edistystä, jonka he ovat saaneet tai eivät ole saavuttaneet, sekä motivoijia ja/tai takaiskuja. Kliininen apteekki muistuttaa osallistujaa täyttämään välittömästi interventiotutkimuksen jälkeinen kysely (tiedot, motivaatio, käyttäytymistaidot, tärkeys ja luottamus, käyttäytymisaikeet ~5 minuuttia) sen saapuessa ja palauttamaan sen mukana toimitetussa postimaksussa. Osallistujan on lähetettävä kysely sekä edellisten viikkojen täytetyt seurantalomakkeet takaisin West Havenin koordinointikeskukseen toimitetussa itse osoitetussa, leimatussa kirjekuoressa.

Kuusi kuukautta haastattelun jälkeen osallistujille lähetetään toinen PEth-kotitestipaketti alkoholinkulutuksen muutosten mittaamiseksi palautuskuorella, sekä viimeinen 6 kuukauden interventiotutkimus, jossa mitataan yllä luetellut asiat sekä palautekysymykset, jotka liittyvät tutkimus, ohjeiden ja toimitettujen tietojen selkeys, PEth-testi sekä avoimet kysymykset osallistujan omiin kommentteihinsa. Tarkistamme myös VA EHR:n apteekkitiedot.

Lopuksi otamme uudelleen yhteyttä osaryhmään osallistujia laadullisia haastatteluja varten, jotka saavat heidän palautteensa interventiosta. Näitä tietoja ovat muun muassa kysyminen, kuinka vaikeaksi he kokivat PEth-testin suorittamisen itse, sen arvioiminen, vaikuttiko heidän henkilökohtainen riskiarvionsa heidän ajatteluunsa alkoholin tai lääkkeiden käytöstä, heidän näkemyksensä kannabiksen käytöstä, heidän näkemyksensä siitä, kuinka selkeästi kliiniset apteekkarit arvioivat. pystyivät välittämään tietoa riskeistä, kuinka hyvin he pitivät kliinisen apteekin interventiosta ja tarjotun toimenpiteen hyödyllisyydestä alkoholin käytön vähentämisessä. Nämä haastattelut on tarkoitus tehdä viikon sisällä 30 päivän seurannan jälkeen, mutta sallimme enintään 1 kuukauden. Teemme nämä haastattelut puhelimitse tai Microsoft Teamsin kautta. Nämä keskustelut tallennetaan.