Centro de Pesquisa de HIV e Álcool com Foco na Polifarmácia (HARP) Piloto 2 (2ª Intervenção Piloto HARP) (HARP)

O Piloto 2 consistirá em uma breve intervenção liderada por um farmacêutico para pacientes com HIV que consumiram álcool no último mês, tomaram 5 ou mais medicamentos além de seu regime de terapia antirretroviral (TARV), e um ou mais de seus medicamentos não TARV são conhecidos ter efeitos neurocognitivos (NCEs, não incluindo medicamentos anticonvulsivantes).

Antes de iniciar a intervenção: A equipe do estudo irá recrutar e obter consentimento. Aqueles que não optarem por não participar do estudo serão contatados por telefone e a equipe do estudo verificará se o indivíduo consome álcool atualmente, administrará a Lista de Verificação de Sintomas de Álcool, obterá consentimento verbal para o estudo e verificará suas informações de contato. A Lista de Verificação de Sintomas de Álcool será fornecida como uma triagem durante este primeiro contato para determinar o nível de uso de álcool. A equipe do estudo informará o participante sobre o teste de mancha de sangue autoadministrado para fosfatidiletanol (PEth) e posteriormente enviará um vídeo com instruções passo a passo sobre como realizar esses testes em uma mensagem de texto após a ligação. Finalmente, a equipe agendará uma breve ligação (tempo estimado de 15 a 20 minutos) com um farmacêutico clínico VA auxiliando no recrutamento com aproximadamente 3 a 5 dias de antecedência para conduzir uma reconciliação de medicamentos. Após a conclusão da inscrição, um membro da equipe do estudo solicitará que um kit de teste doméstico para PEth e a pesquisa inicial sejam enviados ao participante do Centro Coordenador de West Haven. Depois de preenchido, o participante será solicitado a colocar o questionário no envelope endereçado e selado e enviá-lo de volta ao Centro de Coordenação de West Haven. Um envelope separado será fornecido para enviar as amostras de biomarcadores diretamente ao laboratório analítico, processadas nos Laboratórios de Testes de Drogas dos Estados Unidos (USDTL) para análise rápida.

Após a inscrição, os participantes serão contatados por um farmacêutico clínico VA designado 1-2 dias após o telefonema de recrutamento para confirmar a reconciliação da lista de medicamentos atuais do participante. Neste momento, o farmacêutico clínico irá também agendar a chamada de intervenção que ocorrerá com quatro semanas de antecedência.

A intervenção será conduzida por um grupo adicional de farmacêuticos clínicos VA especificamente treinados em procedimentos IMB-MI antes do início do estudo, seguindo um plano de treinamento desenvolvido e ministrado por consultores especialistas no Núcleo de Recursos de Comunicação de Risco do HARP, e treinado para padrão de critério. Esta abordagem de treinamento foi usada com sucesso em nossos estudos anteriores. A intervenção será gravada digitalmente para nos permitir monitorar a fidelidade. Essas gravações serão armazenadas em nossos servidores atrás do firewall VA. Somente aqueles que monitoram a fidelidade da intervenção terão acesso a essas gravações.

4 semanas após a chamada de intervenção, o farmacêutico clínico entrará em contato com o participante e perguntará sobre os objetivos escolhidos e o progresso que pode ou não ter feito, juntamente com motivadores e/ou contratempos. Os farmacêuticos clínicos lembrarão o participante de preencher a pesquisa pós-intervenção imediata (informação, motivação, habilidades comportamentais, importância e confiança, intenções comportamentais ~ 5 minutos) assim que chegar, e devolvê-la com postagem paga em anexo. O participante deverá enviar a pesquisa, juntamente com os formulários de monitoramento preenchidos das semanas anteriores, de volta ao Centro de Coordenação de West Haven, no envelope endereçado e selado fornecido.

6 meses após a entrevista, os participantes receberão um segundo kit de teste doméstico PEth para medir as mudanças no consumo de álcool com envelope de devolução, junto com uma pesquisa pós-intervenção final de 6 meses medindo os itens listados acima, junto com perguntas de feedback relacionadas à viabilidade de estudo, clareza nas instruções e informações fornecidas, teste PEth e questões abertas para o participante escrever seus próprios comentários. Também verificaremos os dados da farmácia VA EHR.

Finalmente, voltaremos a contactar um subconjunto de participantes para entrevistas qualitativas que irão obter o seu feedback sobre a intervenção. Esta informação inclui, mas não se limita a, perguntar até que ponto tiveram dificuldade em autoadministrar o teste PEth, avaliar se a sua estimativa de risco personalizada influenciou o seu pensamento sobre o consumo de álcool ou medicação, as suas opiniões sobre o consumo de cannabis, as suas opiniões sobre a clareza com que os farmacêuticos clínicos foram capazes de comunicar informações sobre riscos, o quanto gostaram de receber a intervenção de um farmacêutico clínico e a utilidade da intervenção fornecida para reduzir o uso de álcool. Essas entrevistas serão planejadas para ocorrer dentro de uma semana após o acompanhamento de 30 dias, mas permitiremos até 1 mês. Conduziremos essas entrevistas por telefone ou pelo Microsoft Teams. Essas conversas serão gravadas.