Centro de investigación sobre el VIH y el alcohol centrado en la polifarmacia (HARP) Piloto 2 (segunda intervención piloto de HARP) (HARP)

El piloto 2 consistirá en una breve intervención dirigida por un farmacéutico para pacientes con VIH que consumieron alcohol en el último mes, toman 5 o más medicamentos además de su régimen de terapia antirretroviral (ART) y se conoce uno o más de sus medicamentos no ART. tener efectos neurocognitivos (NCE, sin incluir los medicamentos anticonvulsivos).

Antes de iniciar la intervención: el personal del estudio reclutará y obtendrá el consentimiento. Aquellos que no opten por no participar en el estudio serán contactados por teléfono y el personal del estudio verificará que el individuo actualmente consume alcohol, administrará la Lista de verificación de síntomas de alcohol, obtendrá el consentimiento verbal para el estudio y verificará su información de contacto. La Lista de verificación de síntomas de alcohol se proporcionará como prueba durante este primer contacto para determinar el nivel de consumo de alcohol. El personal del estudio informará al participante sobre la prueba de sangre autoadministrada para fosfatidiletanol (PEth) y posteriormente enviará un video con instrucciones paso a paso sobre cómo realizar estas pruebas en un mensaje de texto después de la llamada. Finalmente, el personal programará una breve llamada (tiempo estimado de 15 a 20 minutos) con un farmacéutico clínico de VA que lo ayudará con el reclutamiento aproximadamente entre 3 y 5 días antes para realizar una conciliación de medicamentos. Una vez completada la inscripción, un miembro del personal del estudio solicitará que se envíe al participante un kit de prueba casera para PEth y la encuesta inicial desde el Centro de Coordinación de West Haven. Una vez completado, se le pedirá al participante que coloque el cuestionario en el sobre con su dirección y sello y lo envíe por correo al Centro de Coordinación de West Haven. Se proporcionará un sobre separado para enviar las muestras de biomarcadores directamente al laboratorio de análisis, procesadas en los Laboratorios de pruebas de drogas de los Estados Unidos (USDTL) para un análisis rápido.

Después de la inscripción, un farmacéutico clínico designado de VA se comunicará con los participantes 1 o 2 días después de la llamada telefónica de reclutamiento para confirmar una conciliación de la lista de medicamentos actuales del participante. En este momento, el farmacéutico clínico también programará la llamada de intervención que se realizará con cuatro semanas de antelación.

La intervención será realizada por un grupo adicional de farmacéuticos clínicos de VA capacitados específicamente en procedimientos IMB-MI antes del inicio del estudio, siguiendo un plan de capacitación desarrollado e impartido por asesores expertos en el Núcleo de Recursos de Comunicación de Riesgos de HARP, y capacitados para criterio estándar. Este enfoque de formación se ha utilizado con éxito en nuestros estudios anteriores. La intervención se grabará digitalmente para permitirnos controlar la fidelidad. Estas grabaciones se almacenarán en nuestros servidores detrás del firewall VA. Sólo quienes estén monitoreando la fidelidad de la intervención tendrán acceso a estas grabaciones.

4 semanas después de la llamada de intervención, el farmacéutico clínico se comunicará con el participante y le preguntará sobre los objetivos elegidos y el progreso que puede o no haber logrado, junto con los motivadores y/o contratiempos. Los farmacéuticos clínicos recordarán al participante que complete la encuesta inmediatamente posterior a la intervención (información, motivación, habilidades de comportamiento, importancia y confianza, intenciones de comportamiento ~ 5 minutos) una vez que llegue, y que la devuelva con el franqueo pagado adjunto. El participante debe enviar la encuesta por correo, junto con los formularios de seguimiento completos de las semanas anteriores, al Centro de Coordinación de West Haven en el sobre con su dirección y sello proporcionado.

6 meses después de la entrevista, a los participantes se les enviará un segundo kit de prueba casera de PEth para medir los cambios en el consumo de alcohol con un sobre de devolución, junto con una encuesta final posterior a la intervención de 6 meses que mide los elementos enumerados anteriormente, junto con preguntas de retroalimentación relacionadas con la viabilidad de el estudio, claridad de las instrucciones e información proporcionada, prueba PEth y preguntas abiertas para que el participante escriba sus propios comentarios. También verificaremos los datos de farmacia de VA EHR.

Finalmente, volveremos a contactar a un subconjunto de participantes para entrevistas cualitativas que obtendrán sus comentarios sobre la intervención. Esta información incluye, entre otros, preguntar qué tan difícil les resultó autoadministrarse la prueba PEth, evaluar si su estimación de riesgo personalizada influyó en su forma de pensar sobre su consumo de alcohol o medicamentos, sus puntos de vista sobre el consumo de cannabis, sus puntos de vista sobre la claridad con la que los farmacéuticos clínicos pudieron comunicar información sobre riesgos, qué tan bien les gustó recibir la intervención de un farmacéutico clínico y la utilidad de la intervención proporcionada para reducir el consumo de alcohol. Estas entrevistas estarán previstas para realizarse dentro de una semana después del seguimiento de 30 días, pero permitiremos hasta 1 mes. Realizaremos estas entrevistas por teléfono o Microsoft Teams. Estas conversaciones serán grabadas.