Centrum pro výzkum HIV a alkoholu zaměřené na polyfarmacii (HARP) Pilot 2 (2. pilotní intervence HARP) (HARP)

Pilot 2 se bude skládat z krátké intervence pod vedením lékárníka pro pacienty s HIV, kteří v posledním měsíci konzumovali alkohol, užívali 5 nebo více léků navíc k režimu antiretrovirové terapie (ART) a je znám jeden nebo více jejich léků bez ART. mít neurokognitivní účinky (NCE, kromě léků proti záchvatům).

Před zahájením intervence: Pracovníci studie naberou a získají souhlas. Ti, kteří se ze studie neodhlásí, budou kontaktováni telefonicky a pracovníci studie ověří jedince, který aktuálně konzumuje alkohol, podá kontrolní seznam příznaků alkoholu, získá ústní souhlas se studií a ověří jeho kontaktní údaje. Kontrolní seznam příznaků alkoholu bude při tomto prvním kontaktu poskytnut jako obrazovka, aby se určila úroveň konzumace alkoholu. Pracovníci studie informují účastníka o samoaplikovaném krevním spotovém testu na fosfatidylethanol (PEth) a následně mu po zavolání zašle video s podrobnými instrukcemi, jak tyto testy provést. Nakonec personál naplánuje krátký hovor (odhadovaný čas 15–20 minut) s klinickým lékárníkem VA asistujícím při náboru přibližně 3–5 dní předem, aby provedl sladění léků. Po dokončení zápisu člen studie požádá o zaslání domácí testovací sady pro PEth a úvodního průzkumu účastníkovi z koordinačního centra West Haven. Po vyplnění bude účastník požádán, aby dotazník vložil do obálky s vlastní adresou a poslal jej zpět do koordinačního centra West Haven. Bude poskytnuta samostatná obálka pro odeslání vzorků biomarkerů přímo do analytické laboratoře, zpracované v United States Drug Testing Laboratories (USDTL) pro rychlou analýzu.

Po registraci budou účastníci kontaktováni určeným klinickým lékárníkem VA 1-2 dny po náborovém telefonátu, aby potvrdili sladění seznamu aktuálních léků účastníka. V tuto chvíli klinický farmaceut také naplánuje intervenční hovor, který se uskuteční čtyři týdny dopředu.

Intervenci bude provádět další skupina klinických farmaceutů VA speciálně vyškolených v postupech IMB-MI před zahájením studie podle plánu školení vyvinutého a dodaného odbornými poradci v jádru zdrojů komunikace o riziku HARP a vyškolených k tomu, aby standard kritéria. Tento tréninkový přístup byl úspěšně použit v našich předchozích studiích. Zásah bude digitálně zaznamenán, abychom mohli sledovat věrnost. Tyto nahrávky budou uloženy na našich serverech za firewallem VA. K těmto nahrávkám budou mít přístup pouze ti, kteří sledují věrnost zásahu.

4 týdny po intervenčním hovoru se klinický farmaceut u účastníka přihlásí a zeptá se na jeho zvolené cíle a na pokrok, kterého mohli nebo nemuseli dosáhnout, spolu s motivátory a/nebo neúspěchy. Kliničtí lékárníci připomenou účastníkovi, aby dokončil průzkum bezprostředně po intervenci (informace, motivace, behaviorální dovednosti, důležitost a sebedůvěra, behaviorální záměry ~ 5 minut), jakmile dorazí, a aby jej vrátil v přiloženém poštovném. Účastník zašle průzkum spolu s vyplněnými monitorovacími formuláři z předchozích týdnů zpět do koordinačního centra West Haven v dodané obálce s vlastní adresou.

6 měsíců po pohovoru bude účastníkům zaslána druhá domácí testovací sada PEth k měření změn ve spotřebě alkoholu s návratovou obálkou, spolu s závěrečným 6měsíčním průzkumem po intervenci, který měří výše uvedené položky, spolu s otázkami zpětné vazby souvisejícími s proveditelností studie, srozumitelnost pokynů a poskytovaných informací, test PEth a otevřené otázky, které účastník zapíše do vlastních komentářů. Zkontrolujeme také údaje lékáren VA EHR.

Nakonec znovu kontaktujeme podskupinu účastníků pro kvalitativní rozhovory, které získají jejich zpětnou vazbu na intervenci. Tyto informace zahrnují, ale nejsou omezeny na otázku, jak obtížné pro ně bylo samoadministrování testu PEth, posouzení, zda jejich personalizovaný odhad rizika ovlivnil jejich myšlení o užívání alkoholu nebo léků, jejich názory na užívání konopí, jejich názory na to, jak jasně klinickým lékárníkům byli schopni sdělit informace o rizicích, o tom, jak se jim líbila intervence od klinického farmaceuta, a užitečnost poskytnuté intervence ke snížení konzumace alkoholu. Tyto rozhovory budou cíleny tak, aby proběhly do jednoho týdne po 30denním sledování, ale povolíme až 1 měsíc. Tyto rozhovory provedeme telefonicky nebo přes Microsoft Teams. Tyto rozhovory budou zaznamenány.