Центр исследования ВИЧ и алкоголя, специализирующийся на полипрагмазии (HARP), пилотный проект 2 (2-е пилотное вмешательство HARP) (HARP)

Пилотный проект 2 будет состоять из краткого вмешательства под руководством фармацевта для пациентов с ВИЧ, которые употребляли алкоголь в течение последнего месяца, принимали 5 или более лекарств в дополнение к схеме антиретровирусной терапии (АРТ), и известно, что у них есть один или несколько препаратов, не связанных с АРТ. иметь нейрокогнитивные эффекты (НЭК, не считая противосудорожных препаратов).

До начала вмешательства: персонал исследования наберет и получит согласие. С теми, кто не откажется от участия в исследовании, свяжутся по телефону, и сотрудники исследования проверят, что человек в настоящее время употребляет алкоголь, проведут контрольный список симптомов алкоголя, получат устное согласие на исследование и проверят его контактную информацию. Контрольный список симптомов алкоголя будет предоставлен в качестве скрининга во время первого контакта для определения уровня употребления алкоголя. Сотрудники исследования проинформируют участника о самостоятельном проведении анализа крови на фосфатидилэтанол (PEth), а затем отправят видео с пошаговыми инструкциями о том, как выполнить эти тесты, в текстовом сообщении после звонка. Наконец, сотрудники назначат короткий звонок (приблизительное время 15–20 минут) с клиническим фармацевтом VA, который поможет с набором персонала примерно за 3–5 дней вперед, чтобы провести сверку лекарств. После завершения регистрации сотрудник исследовательской группы попросит выслать участнику домашний набор для тестирования PEth и первоначальный опросник из Координационного центра Вест-Хейвена. После заполнения участнику будет предложено вложить анкету в конверт с обратным адресом и маркой и отправить его обратно в Координационный центр Вест-Хейвена. Будет предоставлен отдельный конверт для отправки образцов биомаркеров непосредственно в аналитическую лабораторию для обработки в Лабораториях тестирования на наркотики США (USDTL) для быстрого анализа.

После регистрации с участниками свяжется назначенный клинический фармацевт VA через 1-2 дня после телефонного звонка, чтобы подтвердить сверку списка текущих лекарств участника. В это время клинический фармацевт также запланирует прием вмешательства, который состоится на четыре недели вперед.

Вмешательство будет проводиться дополнительной группой клинических фармацевтов VA, специально обученных процедурам IMB-MI до начала исследования в соответствии с планом обучения, разработанным и представленным экспертами-консультантами в Ядре ресурсов по информированию о рисках HARP и обученными критерий стандартный. Этот подход к обучению успешно использовался в наших предыдущих исследованиях. Вмешательство будет записано в цифровом формате, чтобы мы могли контролировать точность. Эти записи будут храниться на наших серверах за брандмауэром VA. Доступ к этим записям будут иметь только те, кто контролирует точность вмешательства.

Через 4 недели после звонка о вмешательстве клинический фармацевт свяжется с участником и спросит о выбранных им целях и прогрессе, которого они могли или не могли достичь, а также о мотивах и/или неудачах. Клинические фармацевты напомнят участнику о необходимости заполнить опросник сразу после вмешательства (информация, мотивация, поведенческие навыки, важность и уверенность, поведенческие намерения ~ 5 минут) по его прибытии и вернуть его с оплаченными почтовыми расходами. Участник должен отправить опрос вместе с заполненными формами мониторинга за предыдущие недели обратно в Координационный центр Вест-Хейвена в предоставленном конверте с обратным адресом и маркой.

Через 6 месяцев после собеседования участникам будет отправлен второй домашний тест PEth для измерения изменений в потреблении алкоголя с обратным конвертом, а также заключительный опрос через 6 месяцев после вмешательства, в котором будут измерены перечисленные выше элементы, а также вопросы обратной связи, связанные с осуществимостью собеседования. исследование, ясность инструкций и предоставленной информации, тест PEth и открытые вопросы, которые участник может написать в своих комментариях. Мы также проверим данные аптек VA EHR.

Наконец, мы повторно свяжемся с группой участников для проведения качественных интервью, которые позволят получить их отзывы о вмешательстве. Эта информация включает, помимо прочего, вопросы о том, насколько сложно им было самостоятельно пройти тест PEth, оценку того, повлияла ли их персональная оценка риска на их мнение об употреблении алкоголя или лекарств, их взгляды на употребление каннабиса, их взгляды на то, насколько ясно клинические фармацевты смогли сообщить информацию о риске, о том, насколько им понравилось вмешательство клинического фармацевта, а также о пользе вмешательства для снижения употребления алкоголя. Эти собеседования будут проводиться в течение одной недели после 30-дневного периода наблюдения, но мы допускаем период до 1 месяца. Мы проведем эти собеседования по телефону или с помощью Microsoft Teams. Эти разговоры будут записаны.