Centro di ricerca sull'HIV e l'alcol incentrato sulla polifarmacia (HARP) Pilota 2 (2° intervento pilota HARP) (HARP)

Il progetto pilota 2 consisterà in un breve intervento guidato dal farmacista per i pazienti con HIV che hanno consumato alcol nell'ultimo mese, assumono 5 o più farmaci in aggiunta al regime di terapia antiretrovirale (ART) e sono noti uno o più dei farmaci non ART avere effetti neurocognitivi (NCE, esclusi i farmaci anticonvulsivanti).

Prima di iniziare l'intervento: il personale dello studio recluterà e otterrà il consenso. Coloro che non rinunciano allo studio verranno contattati telefonicamente e il personale dello studio verificherà che l'individuo consuma attualmente alcol, somministrerà la lista di controllo dei sintomi dell'alcol, otterrà il consenso verbale per lo studio e verificherà le informazioni di contatto. La lista di controllo dei sintomi dell'alcol verrà fornita come schermata durante questo primo contatto per determinare il livello di consumo di alcol. Il personale dello studio informerà il partecipante del test autosomministrato su campione di sangue per il fosfatidiletanolo (PEth) e successivamente invierà un video con istruzioni dettagliate su come eseguire questi test in un messaggio di testo dopo la chiamata. Infine, il personale fisserà una breve chiamata (tempo stimato di 15-20 minuti) con un farmacista clinico VA che assisterà con il reclutamento con circa 3-5 giorni di anticipo per condurre una riconciliazione dei farmaci. Una volta completata l'iscrizione, un membro del personale dello studio richiederà l'invio al partecipante di un kit per il test domiciliare per PEth e del sondaggio iniziale dal Centro di coordinamento di West Haven. Una volta completato, al partecipante verrà chiesto di inserire il questionario nella busta affrancata con il proprio indirizzo e di rispedirlo al Centro di coordinamento di West Haven. Verrà fornita una busta separata per inviare i campioni di biomarcatori direttamente al laboratorio di analisi, elaborati presso gli United States Drug Testing Laboratories (USDTL) per un'analisi rapida.

Dopo l'iscrizione, i partecipanti verranno contattati da un farmacista clinico VA designato 1-2 giorni dopo la telefonata di reclutamento per confermare una riconciliazione dell'elenco dei farmaci attuali del partecipante. In questo momento, il farmacista clinico programmerà anche la chiamata di intervento che avrà luogo con quattro settimane di anticipo.

L'intervento sarà condotto da un ulteriore gruppo di farmacisti clinici VA specificamente formati nelle procedure IMB-MI prima dell'inizio dello studio, seguendo un piano di formazione sviluppato e fornito da consulenti esperti nel Risk Communication Resource Core di HARP e formati per criterio standard. Questo approccio formativo è stato utilizzato con successo nei nostri studi precedenti. L'intervento verrà registrato digitalmente per permetterci di monitorarne la fedeltà. Queste registrazioni verranno archiviate sui nostri server dietro il firewall VA. Solo coloro che monitorano la fedeltà degli interventi avranno accesso a queste registrazioni.

4 settimane dopo la chiamata di intervento, il farmacista clinico effettuerà il check-in con il partecipante e indagherà sugli obiettivi scelti e sui progressi che potrebbero o meno aver fatto, insieme a motivatori e/o battute d'arresto. I farmacisti clinici ricorderanno al partecipante di completare il sondaggio immediatamente post intervento (informazioni, motivazione, capacità comportamentali, importanza e fiducia, intenzioni comportamentali ~ 5 minuti) una volta arrivato e di restituirlo con la spedizione pagata allegata. Il partecipante deve rispedire il sondaggio, insieme ai moduli di monitoraggio compilati nelle settimane precedenti, al Centro di coordinamento di West Haven nella busta affrancata e con il proprio indirizzo fornita.

6 mesi dopo l'intervista, ai partecipanti verrà inviato un secondo kit di test PEth domiciliare per misurare i cambiamenti nel consumo di alcol con busta di ritorno, insieme a un sondaggio finale post intervento di 6 mesi che misura gli elementi sopra elencati, insieme a domande di feedback relative alla fattibilità di lo studio, la chiarezza delle istruzioni e delle informazioni fornite, il test PEth e le domande a risposta aperta che il partecipante può scrivere nei propri commenti. Controlleremo anche i dati della farmacia VA EHR.

Infine, ricontatteremo un sottoinsieme di partecipanti per interviste qualitative che susciteranno il loro feedback sull'intervento. Queste informazioni includono, ma non si limitano a chiedere quanto hanno trovato difficile auto-somministrarsi il test PEth, valutare se la loro stima personalizzata del rischio ha influenzato il loro pensiero sull'uso di alcol o farmaci, le loro opinioni sull'uso di cannabis, le loro opinioni su quanto chiaramente i farmacisti clinici sono stati in grado di comunicare informazioni sui rischi, quanto gradivano ricevere l'intervento da un farmacista clinico e l'utilità dell'intervento fornito per ridurre il consumo di alcol. È previsto che queste interviste si svolgano entro una settimana dal follow-up di 30 giorni, ma consentiremo fino a 1 mese. Condurremo queste interviste telefonicamente o tramite Microsoft Teams. Queste conversazioni verranno registrate.