비만 관련 심부전 환자의 자기공명영상 촬영 운동 (EXPOSURE)
2024년 7월 16일 업데이트: University Medical Center Groningen
박출률 보존(노출) 연구를 이용한 비만 관련 심부전 환자의 자기공명영상 촬영 연구
EXPOSURE 연구의 목적은 HFpEF 환자의 휴식 시 및 운동 스트레스 테스트 중 심장자기공명(CMR) 영상을 사용하여 심장 기능, 심낭 제약 및 폐동맥 혈관 확장에 대한 심외막 지방의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
EXPOSURE 연구는 최고 운동 시 심실 상호의존성에 대한 심외막 지방의 영향을 조사합니다.
심장 바로 옆에 위치한 내장 지방인 심외막 지방은 박출률 보존 심부전(HFpEF)의 병태생리에 관여하는 것으로 보입니다.
폐쇄된 심낭 내에서 심장을 둘러싸고 있는 심외막 지방이 풍부하면 심장을 제한하여 심실 상호의존성을 유발할 수 있다고 제안되었습니다.
이 연구는 HFpEF 환자 50명을 포함하여 연구자가 시작한 단면적 관찰 연구입니다.
환자는 CMR로 측정된 심외막 지방량의 높음과 낮음에 따라 계층화됩니다.
주요 결과 매개변수는 두 그룹 간의 최대 운동 시 좌심실 이심률 지수의 차이입니다.
하위 그룹 간에 미리 지정된 2차 결과 매개변수는 다음과 같습니다. 1) VO2-최대, 2) 좌심실 및 우심실(RV) 확장기 긴장률, 3) 초기 좌심실/우심실 채우기 기울기, 3) 좌심방 및 우심방 저장소 긴장 및 비우기 분수, 4) 폐동맥 확장성 및 박동성 및 5) 심박출량, 모두 최고 운동 시.
심외막 지방의 양은 휴식에서 최고 운동까지의 좌심실 편심 지수 변화, 좌심실/우측 확장기 긴장률의 변화, 좌심실/우심실 채우기 기울기의 변화, 심방 저장소 긴장 및 비우기 비율의 변화, 폐의 변화와 상관관계가 있습니다. 동맥의 팽창성 및 박동성, 심박출량의 변화.
모든 결과는 남성과 여성 간에도 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas M Gorter, MD, PhD
- 전화번호: +3150 361 6161
- 이메일: tm.gorter@umcg.nl
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713GZ
- 모병
- University Medical Center Groningen
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연락하다:
- Thomas M Gorter, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
50명의 HFpEF 환자로 구성된 코호트에서는 심외막 지방이 심장 기능, 심낭 제약 및 폐동맥 혈관 확장에 미치는 영향을 휴식 시 및 운동 스트레스 테스트 중에 심장 자기 공명(CMR) 영상을 사용하여 테스트합니다.
설명
포함 기준:
- 유럽 심장학회 지침에 따른 HF의 징후 및 증상.
- LV 배출 비율 ≥40%.
- HFA-PEFF 점수 ≥5 또는 양성 스트레스 테스트와 결합된 HFA-PEFF 점수 2-4(그림 1).
- >18세
- 부비동 리듬에서
- 자전거 운동 테스트 가능
- 사전 동의에 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 체중 >140kg
- 평가 중 심방세동 또는 기타 심각한 부정맥
- CMR에 대한 금기 사항(예: 밀실 공포증, 이식된 심장 장치)
- 심근경색, 경피 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술 <3개월 또는 치료되지 않은 중증 폐쇄성 관상동맥 협착증
- 중등도 이상의 좌측 판막 질환.
- 복합 선천성 심장병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실 상호의존성
기간: 기준선
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최고 운동 시 심외막 지방이 심실 상호의존성에 미치는 영향
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2-최대
기간: 기준선
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최고 운동 시 심외막 지방이 VO2-max에 미치는 영향
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기준선
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LV/RV 확장기 변형율
기간: 기준선
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최고 운동 시 심초음파 검사로 측정한 심실 확장기 긴장률에 대한 심외막 지방의 영향
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기준선
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초기 LV/RV 충전의 기울기
기간: 기준선
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최고 운동 시 심초음파로 측정한 초기 심실 충만 기울기에 대한 심외막 지방의 영향
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기준선
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왼쪽 및 오른쪽 심방 저장소 긴장
기간: 기준선
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최고 운동 시 심초음파로 측정한 심방 배출율에 대한 심외막 지방의 영향
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기준선
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좌심방 및 우심방 비우기 분수
기간: 기준선
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최고 운동 시 심초음파 검사로 측정한 심방 저장소 긴장에 대한 심외막 지방의 영향
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기준선
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폐동맥 확장성
기간: 기준선
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최고 운동 시 심초음파 검사로 측정한 폐동맥 확장성에 심장외막 지방이 미치는 영향
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기준선
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폐동맥 박동성
기간: 기준선
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최고 운동 시 심초음파로 측정한 폐동맥 박동성에 심외막 지방의 영향
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기준선
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심 박출량
기간: 기준선
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최고 운동 시 심외막 지방이 심박출량에 미치는 영향
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas M Gorter, MD, PhD, UMCG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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