Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография с нагрузкой у пациентов с сердечной недостаточностью, связанной с ожирением (EXPOSURE)

16 июля 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Исследование магнитно-резонансной томографии с физической нагрузкой у пациентов с сердечной недостаточностью, связанной с ожирением, с сохраненной фракцией выброса (EXPOSURE)

Целью исследования EXPOSURE является изучение влияния эпикардиального жира на функцию сердца, ограничение перикарда и вазодилатацию легочной артерии с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ) в покое и во время нагрузочного теста у пациентов с СНсФВ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

HFpEF - сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса

Подробное описание

Исследование EXPOSURE изучает влияние эпикардиального жира на желудочковую взаимозависимость при пиковых нагрузках. Эпикардиальный жир, висцеральный жир, расположенный непосредственно рядом с сердцем, по-видимому, участвует в патофизиологии сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF). Было высказано предположение, что обилие эпикардиального жира, окружающего сердце в закрытом перикардиальном мешке, может сдерживать сердце, приводя к взаимозависимости желудочков. Исследование представляет собой поперечное обсервационное исследование, инициированное исследователем, включающее 50 пациентов с СНсФВ. Пациенты будут стратифицированы в соответствии с высоким и низким объемом эпикардиального жира, измеренным с помощью CMR. Первичным параметром результата является разница в индексе эксцентриситета ЛЖ при пиковой нагрузке между двумя группами. Предварительно определенными вторичными параметрами исхода между подгруппами являются: 1) VO2-max, 2) скорость диастолической деформации ЛЖ и правого желудочка (ПЖ), 3) наклон раннего наполнения ЛЖ/ПЖ, 3) напряжение резервуаров левого и правого предсердий и опорожнение. фракция, 4) растяжимость и пульсация легочной артерии и 5) сердечный выброс, все при пиковой нагрузке. Количество эпикардиального жира будет коррелировать с изменением индекса эксцентриситета ЛЖ от покоя к пиковой нагрузке, изменением скорости диастолической деформации ЛЖ/ПЖ, изменением наклона наполнения ЛЖ/ПЖ, изменением деформации предсердного резервуара и фракции опорожнения, изменением легочной массы. растяжимость и пульсация артерий, а также изменение сердечного выброса. Все результаты будут также сравниваться между мужчинами и женщинами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Thomas M Gorter, MD, PhD
Номер телефона: +3150 361 6161
Электронная почта: tm.gorter@umcg.nl

Места учебы

Нидерланды
- - Groningen, Нидерланды, 9713GZ
    - Рекрутинг
    - University Medical Center Groningen
    - Контакт:
      
      Thomas M Gorter, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа из 50 пациентов с HFpEF, у которых влияние эпикардиального жира на функцию сердца, ограничение перикарда и вазодилатацию легочной артерии будет проверено с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (CMR) в покое и во время нагрузочного теста.

Описание

Критерии включения:

Признаки и симптомы СН согласно рекомендациям Европейского общества кардиологов.
Фракция выброса ЛЖ ≥40%.
Оценка HFA-PEFF ≥5 или оценка HFA-PEFF 2–4 в сочетании с положительным стресс-тестом (рис. 1).
>18 лет
При синусовом ритме
Способен выполнить тест на велотренажере.
Готов подписать информированное согласие

Критерий исключения:

Масса тела >140 кг
Фибрилляция предсердий или другая значительная аритмия во время обследования
Противопоказания для CMR (например. клаустрофобия, имплантированные сердечные устройства)
Инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство или аортокоронарное шунтирование <3 месяцев или нелеченный тяжелый обструктивный стеноз коронарной артерии
Более чем умеренное поражение левого клапана.
Сложный врожденный порок сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Желудочковая взаимозависимость Временное ограничение: Базовый уровень	Влияние эпикардиального жира на желудочковую взаимозависимость при пиковой нагрузке	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
VO2-макс. Временное ограничение: Базовый уровень	Влияние эпикардиального жира на VO2-max при пиковой нагрузке	Базовый уровень
Скорость диастолической деформации ЛЖ/ПЖ Временное ограничение: Базовый уровень	Влияние эпикардиального жира на скорость диастолической деформации желудочков, измеренную при эхокардиографии при пиковой нагрузке	Базовый уровень
наклон раннего наполнения ЛЖ/ПЖ Временное ограничение: Базовый уровень	Влияние эпикардиального жира на наклон раннего наполнения желудочков, измеренное при эхокардиографии при пиковой нагрузке	Базовый уровень
Резервуарная деформация левого и правого предсердия Временное ограничение: Базовый уровень	Влияние эпикардиального жира на фракцию опорожнения предсердий, измеренную при эхокардиографии при пиковой нагрузке	Базовый уровень
фракция опорожнения левого и правого предсердия Временное ограничение: Базовый уровень	Влияние эпикардиального жира на деформацию предсердного резервуара, измеренную при эхокардиографии при пиковой нагрузке	Базовый уровень
растяжимость легочной артерии Временное ограничение: Базовый уровень	Влияние эпикардиального жира на растяжимость легочной артерии, измеренную при эхокардиографии при пиковой нагрузке	Базовый уровень
пульсация легочной артерии Временное ограничение: Базовый уровень	Влияние эпикардиального жира на пульсацию легочной артерии, измеренную при эхокардиографии при пиковой нагрузке	Базовый уровень
сердечный выброс Временное ограничение: Базовый уровень	Влияние эпикардиального жира на сердечный выброс при пиковой нагрузке	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Следователи

Главный следователь: Thomas M Gorter, MD, PhD, UMCG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)