Harjoituksen magneettikuvaus potilailla, joilla on liikalihavuuteen liittyvä sydämen vajaatoiminta (EXPOSURE)
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Harjoittele magneettikuvausta potilailla, joilla on liikalihavuuteen liittyvä sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (altistuminen) -tutkimus
EXPOSURE-tutkimuksen tavoitteena on tutkia epikardiaalisen rasvan vaikutuksia sydämen toimintaan, sydänlihaksen supistukseen ja keuhkovaltimon vasodilataatioon käyttämällä sydämen magneettiresonanssikuvausta (CMR) levossa ja rasitustestissä potilailla, joilla on HFpEF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
EXPOSURE-tutkimus tutkii epikardiaalisen rasvan vaikutuksia kammioiden keskinäiseen riippuvuuteen huippukunnossa.
Epikardiaalinen rasva, sisäelinten rasva, joka sijaitsee suoraan sydämen vieressä, näyttää olevan osallisena sydämen vajaatoiminnan patofysiologiassa säilyneen ejektiofraktion (HFpEF) kanssa.
On ehdotettu, että sydäntä ympäröivän runsas epikardiaalisen rasvan määrä suljetussa sydänpussissa voi rajoittaa sydäntä ja johtaa kammioiden keskinäiseen riippuvuuteen.
Tutkimus on tutkijan aloitteesta poikkileikkauksellinen havainnointitutkimus, johon osallistui 50 HFpEF-potilasta.
Potilaat ositetaan CMR:llä mitatun suuren ja pienen epikardiaalisen rasvamäärän mukaan.
Ensisijainen tulosparametri on ero LV-epäkeskisyysindeksissä huippukuormituksen aikana näiden kahden ryhmän välillä.
Ennalta määritellyt toissijaiset tulosparametrit alaryhmien välillä ovat: 1) VO2-max, 2) LV ja oikean kammion (RV) diastolinen venymisnopeus, 3) varhaisen LV/RV:n täyttymisen kaltevuus, 3) vasemman ja oikean eteisen säiliön jännitys ja tyhjeneminen fraktio, 4) keuhkovaltimon venyvyys ja pulsatiteetti ja 5) sydämen minuuttitilavuus, kaikki huippukunnossa.
Epikardiaalisen rasvan määrä korreloi LV-epäkeskisyysindeksin muutokseen levosta huippukuormitukseen, LV/RV diastolisen jännitysnopeuden muutokseen, LV/RV-täytön kaltevuuden muutokseen, eteissäiliön jännityksen ja tyhjennysfraktion muutokseen, keuhkojen muutokseen. valtimoiden venyvyys ja pulsatiteetti sekä sydämen minuuttitilavuuden muutos.
Kaikkia tuloksia verrataan myös miesten ja naisten välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas M Gorter, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3150 361 6161
- Sähköposti: tm.gorter@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713GZ
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas M Gorter, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 HFpEF-potilaasta koostuva kohortti, jossa epikardiaalisen rasvan vaikutuksia sydämen toimintaan, sydänlihaksen rasitusta ja keuhkovaltimon vasodilataatiota testataan sydämen magneettiresonanssikuvauksella (CMR) levossa ja rasitustestin aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HF:n merkit ja oireet Europeans Society of Cardiology -ohjeistuksen mukaan.
- LV-ejektiofraktio ≥40 %.
- HFA-PEFF-pisteet ≥5 tai HFA-PEFF-pisteet 2-4 yhdistettynä positiiviseen stressitestiin (kuva 1).
- >18 vuoden iässä
- Sinusrytmissä
- Pystyy suorittamaan polkupyöräharjoitustestin
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon paino > 140 kg
- Eteisvärinä tai muu merkittävä rytmihäiriö arvioinnin aikana
- CMR:n vasta-aiheet (esim. klaustrofobia, implantoidut sydänlaitteet)
- Sydäninfarkti, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus alle 3 kuukautta tai hoitamaton vaikea ahtauttava sepelvaltimoahtauma
- Enemmän kuin keskivaikea vasemman puolen läppäsairaus.
- Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kammioiden keskinäinen riippuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
epikardiaalisen rasvan vaikutus kammioiden keskinäiseen riippuvuuteen huippukunnossa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2-max
Aikaikkuna: Perustaso
|
epikardiaalisen rasvan vaikutus VO2-max-arvoon huippukunnossa
|
Perustaso
|
|
LV/RV diastolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
epikardiaalisen rasvan vaikutus kammioiden diastoliseen rasitusnopeuteen mitattuna kaikukardiografiassa huippukuormituksen aikana
|
Perustaso
|
|
varhaisen LV/RV-täytön kaltevuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
epikardiaalisen rasvan vaikutus kammion varhaisen täyttymisen kaltevuuteen mitattuna kaikukardiografiassa huippukuormituksen aikana
|
Perustaso
|
|
vasemman ja oikean eteisen säiliön jännitys
Aikaikkuna: Perustaso
|
epikardiaalisen rasvan vaikutus eteisen tyhjennysfraktioon mitattuna kaikukardiografiassa huippukuormituksen aikana
|
Perustaso
|
|
vasemman ja oikean eteisen tyhjennysfraktio
Aikaikkuna: Perustaso
|
epikardiaalisen rasvan vaikutus eteisvaraston rasitukseen mitattuna kaikukardiografiassa huippukuormituksen aikana
|
Perustaso
|
|
keuhkovaltimon venyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
epikardiaalisen rasvan vaikutus keuhkovaltimon venyvyyteen mitattuna kaikukardiografialla huippukuormituksen aikana
|
Perustaso
|
|
keuhkovaltimon pulsiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
epikardiaalisen rasvan vaikutus keuhkovaltimon pulsiteettiin mitattuna kaikukardiografiassa huippukuormituksen aikana
|
Perustaso
|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
epikardiaalisen rasvan vaikutus sydämen minuuttimäärään huippukunnossa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas M Gorter, MD, PhD, UMCG
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXPOSURE study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .