염증성 피부 질환 치료에 사용되는 블루라이트

서면 동의를 받은 후 피부 검사(사진 문서 포함)가 수행되고 각 환자는 Fitzpatrick 척도에 따라 피부 포토타입을 평가받게 됩니다. 자세한 병력이 수집됩니다. 또한, 환자는 피부과 생활의 질 지수(DLQI) 설문지와 10개 항목 소양증 심각도 척도를 작성하게 됩니다. 질병에 따라 임상 평가가 수행됩니다.

PASI, PGA, VAS, 10개 항목 소양증 심각도 척도 - 심상성 건선;

IGA, VAS, 10개 항목 소양증 심각도 척도 - 습진;

SCORAD, EASI, VAS, 10개 항목 소양증 심각도 척도 - 아토피성 피부염;

VAS, 10개 항목 소양증 심각도 척도 - 만성 소양증.

0일째, 치료 시작 전 혈액 샘플을 수집합니다. 선택적으로 추가 동의를 받아 피부 생검을 실시합니다. 이 연구는 최대 60회의 청색광 조사(각각 20회 조사의 최대 3주기)로 예정되어 있습니다. PHLECS Full을 사용하여 광치료용 광선(파장 453nm, 조사량 40mW/cm2, 15분 치료에 용량 36J)을 환자의 신체 양쪽에 15분간(총 30분) 투여합니다. 주당 3~5회 Body Blue 장치(유럽 공동체 인증서 번호 2238613CE01).

방문 일정:

방문 1 - 첫 번째 조사;

방문 2 - 청색광 광선요법 10회 세션 후의 효과 및 안전성 평가, 혈액 샘플 수집;

방문 3 - 청색광 광선요법 20회 세션 후(= 첫 번째 조사 주기 후) 효과 및 안전성 평가, 혈액 샘플 수집

방문 4 - 청색광 광선요법 30회 세션 후 효과 및 안전성 평가, 혈액 샘플 수집;

방문 5 - 청색광 광선요법 40회 세션 후(= 두 번째 조사 주기 후) 효과 및 안전성 평가, 혈액 샘플 수집

방문 6 - 청색광 광선요법 50회 세션 후 효과 및 안전성 평가, 혈액 샘플 수집;

방문 7 - 치료 종료 방문 - 청색광 광선요법 60회 세션 후(= 세 번째 방사선 주기 후), 이 기간 동안 피부 상태, 삶의 질, 사용된 장치의 안전성 및 혈액 샘플을 재평가합니다. 취해진다. 선택적으로 추가 동의를 받아 피부 생검을 실시합니다. 어떤 이유로든 연구가 더 일찍 종료되거나 60회 조사 이전에 피부 병변이 완전히 사라진 경우 - 치료 방문 종료가 더 일찍 이루어집니다.

방문 8 - 치료 중단 4주 후 임상 상태 평가.

블루라이트 치료 중에는 장치의 안전성과 효과를 평가하기 위해 후속 방문이 수행됩니다. 마지막 대조 방문(치료 종료 방문)에서는 첫 번째 방문과 동일한 매개변수가 평가됩니다. 연구 프로토콜에서 예상한 것보다 더 일찍 피부 병변이 완화되는 경우, 치료 방문 종료가 더 일찍 이루어집니다. 방문할 때마다 사진 기록이 수행됩니다. 치료 중에 환자는 완화제를 사용할 수 있습니다. 통계 분석이 수행됩니다.