Luz azul en el tratamiento de enfermedades inflamatorias de la piel.

Después de dar su consentimiento informado por escrito, se realizará un examen de la piel (incluida la documentación fotográfica) y se evaluará el fototipo de piel de cada paciente según la escala de Fitzpatrick. Se recopilará un historial médico detallado. Además, los pacientes completarán el cuestionario del Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) y la escala de gravedad del prurito de 10 ítems. La valoración clínica se realizará en función de la enfermedad:

PASI, PGA, VAS, escala de gravedad del prurito de 10 ítems - psoriasis vulgar;

IGA, VAS, escala de gravedad del prurito de 10 ítems: eccema;

SCORAD, EASI, VAS, escala de gravedad del prurito de 10 ítems - dermatitis atópica;

EVA, escala de gravedad del prurito de 10 ítems - prurito crónico.

El día 0, antes del inicio del tratamiento, se recolectarán muestras de sangre. Opcionalmente, con consentimiento adicional, se realizará una biopsia de piel. El estudio está previsto para un máximo de 60 irradiaciones de luz azul (máximo 3 ciclos de 20 irradiaciones cada uno). Se administrará luz fototerapéutica (longitud de onda de 453 nm, irradiancia de 40 mW/cm2; dosis de 36 J para un tratamiento de 15 minutos) durante 15 minutos a cada lado del cuerpo del paciente (30 minutos en total), de 3 a 5 veces por semana utilizando el PHLECS Full. Dispositivo Body Blue (con Certificado de la Comunidad Europea número 2238613CE01).

Horario de visitas:

Visita 1 - Primera irradiación;

Visita 2 - evaluación de la eficacia y seguridad después de 10 sesiones de fototerapia con luz azul, recogida de muestras de sangre;

Visita 3: evaluación de la eficacia y seguridad después de 20 sesiones de fototerapia con luz azul (= después del primer ciclo de irradiación), recolección de muestras de sangre;

Visita 4: evaluación de la eficacia y seguridad después de 30 sesiones de fototerapia con luz azul, recogida de muestras de sangre;

Visita 5: evaluación de la eficacia y seguridad después de 40 sesiones de fototerapia con luz azul (= después del segundo ciclo de irradiación), recolección de muestras de sangre;

Visita 6 - evaluación de la eficacia y seguridad después de 50 sesiones de fototerapia con luz azul, recogida de muestras de sangre;

Visita 7 - visita de fin de tratamiento - después de 60 sesiones de fototerapia con luz azul (= después del tercer ciclo de radiación), durante las cuales reevaluaremos el estado de la piel, la calidad de vida, la seguridad del dispositivo utilizado y se tomarán muestras de sangre. ser tomado. Opcionalmente, con consentimiento adicional, se realizará una biopsia de piel. Si, por cualquier motivo, el estudio finaliza antes o si las lesiones cutáneas han desaparecido por completo antes de 60 irradiaciones, la visita de finalización del tratamiento se realizará antes;

Visita 8: evaluación del estado clínico 4 semanas después del cese del tratamiento.

Durante la terapia con luz azul, se realizarán visitas de seguimiento para evaluar la seguridad y eficacia del dispositivo. En la última visita de control (visita de fin de tratamiento) se evaluarán los mismos parámetros que durante la primera. En el caso de remisión de las lesiones cutáneas antes de lo previsto en el protocolo del estudio, la visita de finalización del tratamiento se realizará antes. En cada visita se realizará documentación fotográfica. Durante el tratamiento, a los pacientes se les permitirá utilizar emolientes. Se realizará un análisis estadístico.