Niebieskie światło w leczeniu zapalnych chorób skóry

Po wyrażeniu pisemnej, świadomej zgody zostanie wykonane badanie skóry (wraz z dokumentacją zdjęciową) oraz u każdego pacjenta ocena fototypu skóry według skali Fitzpatricka. Zostaną zebrane szczegółowe wywiady lekarskie. Dodatkowo pacjenci wypełnią kwestionariusz Dermatology Life Quality Index (DLQI) oraz 10-punktową skalę nasilenia świądu. Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona w zależności od choroby:

PASI, PGA, VAS, 10-punktowa skala nasilenia świądu – łuszczyca zwykła;

IGA, VAS, 10-punktowa skala nasilenia świądu – wyprysk;

SCORAD, EASI, VAS, 10-punktowa Skala Nasilenia Świądu – atopowe zapalenie skóry;

VAS, 10-punktowa skala nasilenia świądu – świąd przewlekły.

W dniu 0, przed rozpoczęciem leczenia, zostaną pobrane próbki krwi. Opcjonalnie, za dodatkową zgodą, zostanie wykonana biopsja skóry. Badanie zaplanowano na maksymalnie 60 naświetleń światłem niebieskim (maksymalnie 3 cykle po 20 naświetlań każdy). Światło fototerapeutyczne (długość fali 453 nm, natężenie promieniowania 40 mW/cm2; dawka 36 J na 15 minut zabiegu) będzie podawane przez 15 minut w każdą stronę ciała pacjenta (w sumie 30 minut), 3-5 razy w tygodniu przy użyciu PHLECS Full Urządzenie Body Blue (z certyfikatem Wspólnoty Europejskiej nr 2238613CE01).

Harmonogram wizyt:

Wizyta 1 – Pierwsze napromienianie;

Wizyta 2 - ocena skuteczności i bezpieczeństwa po 10 sesjach fototerapii światłem niebieskim, pobranie krwi;

Wizyta 3 - ocena skuteczności i bezpieczeństwa po 20 sesjach fototerapii światłem niebieskim (= po pierwszym cyklu naświetlania), Pobranie krwi;

Wizyta 4 - ocena skuteczności i bezpieczeństwa po 30 sesjach fototerapii światłem niebieskim, pobranie krwi;

Wizyta 5 - ocena skuteczności i bezpieczeństwa po 40 sesjach fototerapii światłem niebieskim (= po drugim cyklu naświetlania), Pobranie krwi;

Wizyta 6 – ocena skuteczności i bezpieczeństwa po 50 sesjach fototerapii światłem niebieskim, pobranie krwi;

Wizyta 7 – wizyta kończąca leczenie – po 60 sesjach fototerapii światłem niebieskim (= po trzecim cyklu promieniowania), podczas której ponownie ocenimy stan skóry, jakość życia, bezpieczeństwo stosowanego urządzenia oraz pobierzemy próbki krwi być zajętym. Opcjonalnie, za dodatkową zgodą, zostanie wykonana biopsja skóry. Jeżeli z jakichkolwiek powodów badanie zostanie zakończone wcześniej lub zmiany skórne całkowicie zniknęły przed wykonaniem 60 naświetlań – wizyta kończąca zabieg nastąpi wcześniej;

Wizyta 8 – ocena stanu klinicznego po 4 tygodniach od zakończenia terapii.

W trakcie terapii światłem niebieskim będą przeprowadzane wizyty kontrolne w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności działania urządzenia. Na ostatniej wizycie kontrolnej (zakończeniu leczenia) zostaną ocenione te same parametry, co podczas pierwszej. W przypadku wcześniejszej niż przewidziano w protokole badania remisji zmian skórnych wizyta kończąca zabieg odbędzie się wcześniej. Przy każdej wizycie prowadzona będzie dokumentacja fotograficzna. Podczas zabiegu pacjenci będą mogli stosować emolienty. Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna.