Blått ljus vid behandling av inflammatoriska hudsjukdomar

Efter skriftligt informerat samtycke kommer hudundersökning att utföras (inklusive fotodokumentation) och varje patient kommer att få hudfototyp bedömd enligt Fitzpatricks skala. En detaljerad medicinsk historia kommer att samlas in. Dessutom kommer patienterna att fylla i frågeformuläret Dermatology Life Quality Index (DLQI) och 10-punkters pruritus svårighetsgrad. Klinisk bedömning kommer att utföras beroende på sjukdomen:

PASI, PGA, VAS, 10-punkts Pruritus Severity Scale - psoriasis vulgaris;

IGA, VAS, 10-objekt Pruritus Severity Scale - eksem;

SCORAD, EASI, VAS, 10-delad pruritus svårighetsgrad - atopisk dermatit;

VAS, 10-post Pruritus Severity Scale - kronisk klåda.

På dag 0, innan behandlingen påbörjas, kommer blodprov att tas. Eventuellt, med ytterligare samtycke, kommer en hudbiopsi att tas. Studien är planerad till maximalt 60 bestrålningar av blått ljus (max 3 cykler med 20 bestrålningar vardera). Fototerapeutiskt ljus (våglängd 453 nm, irradians 40mW/cm2; dos 36J för 15 minuters behandling) kommer att administreras i 15 minuter på varje sida av patientens kropp (30 minuter totalt), 3-5 gånger per vecka med PHLECS Full Kroppsblå enhet (med EU-certifikatnummer 2238613CE01).

Besöksschema:

Besök 1 - Första bestrålningen;

Besök 2 - utvärdering av effektivitet och säkerhet efter 10 sessioner med blått ljus fototerapi, blodprovssamling;

Besök 3 - utvärdering av effektiviteten och säkerheten efter 20 sessioner med blåljusfototerapi (= efter den första bestrålningscykeln), blodprovtagning;

Besök 4 - utvärdering av effektivitet och säkerhet efter 30 sessioner med blåljusfototerapi, blodprovtagning;

Besök 5 - utvärdering av effektivitet och säkerhet efter 40 sessioner med blåljusfototerapi (= efter den andra bestrålningscykeln), blodprovtagning;

Besök 6 - utvärdering av effektivitet och säkerhet efter 50 sessioner med blåljusfototerapi, blodprovtagning;

Besök 7 - avslutat behandlingsbesök - efter 60 sessioner med blåljusfototerapi (= efter den tredje strålningscykeln), under vilken vi kommer att omvärdera hudens tillstånd, livskvalitet, säkerhet för den använda enheten och blodprover kommer att bli tagen. Eventuellt, med ytterligare samtycke, kommer en hudbiopsi att tas. Om, av någon anledning, studien avslutas tidigare eller om hudskadorna helt har försvunnit före 60 bestrålningar - avslutas behandlingsbesöket tidigare;

Besök 8 - bedömning av det kliniska tillståndet 4 veckor efter avslutad terapi.

Under blåljusterapi kommer uppföljningsbesök att göras för att bedöma enhetens säkerhet och effektivitet. Vid det sista kontrollbesöket (slutet av behandlingsbesöket) kommer samma parametrar att bedömas som under det första. Vid remission av hudskador tidigare än vad som förutsetts i studieprotokollet kommer behandlingsbesöket att avslutas tidigare. Fotografisk dokumentation kommer att utföras vid varje besök. Under behandlingen kommer patienter att tillåtas använda mjukgörande medel. Statistisk analys kommer att utföras.