Blått lys i behandling av inflammatoriske hudsykdommer

Etter å ha gitt skriftlig, informert samtykke, vil det bli utført hudundersøkelse (inkludert bildedokumentasjon) og hver pasient vil få hudfototype vurdert i henhold til Fitzpatricks skala. En detaljert sykehistorie vil bli samlet inn. I tillegg vil pasientene fylle ut spørreskjemaet Dermatology Life Quality Index (DLQI) og 10-elements pruritus alvorlighetsskala. Klinisk vurdering vil bli utført avhengig av sykdommen:

PASI, PGA, VAS, 10-elements Pruritus Alvorlighetsskala - psoriasis vulgaris;

IGA, VAS, 10-elements Pruritus Alvorlighetsskala - eksem;

SCORAD, EASI, VAS, 10-elements Pruritus Alvorlighetsskala - atopisk dermatitt;

VAS, 10-element Pruritus Severity Scale - kronisk kløe.

På dag 0, før behandlingsstart vil det bli tatt blodprøver. Eventuelt, med ytterligere samtykke, vil en hudbiopsi bli tatt. Studien er planlagt for maksimalt 60 bestrålinger av blått lys (maksimalt 3 sykluser med 20 bestrålinger hver). Fototerapeutisk lys (bølgelengde 453 nm, irradians 40mW/cm2; dose 36J for 15min behandling) vil bli administrert i 15 minutter på hver side av pasientens kropp (30 minutter totalt), 3-5 ganger per uke ved å bruke PHLECS Full Body Blue enhet (med European Community Certificate-nummer 2238613CE01).

Besøksplan:

Besøk 1 - Første bestråling;

Besøk 2 - evaluering av effektivitet og sikkerhet etter 10 økter med blått lys fototerapi, blodprøvesamling;

Besøk 3 - evaluering av effektiviteten og sikkerheten etter 20 økter med blått lysfototerapi (= etter den første bestrålingssyklusen), blodprøvetaking;

Besøk 4 - evaluering av effektivitet og sikkerhet etter 30 økter med blått lys fototerapi, blodprøvesamling;

Besøk 5 - evaluering av effektiviteten og sikkerheten etter 40 økter med blått lysfototerapi (= etter andre bestrålingssyklus), blodprøvetaking;

Besøk 6 - evaluering av effektivitet og sikkerhet etter 50 økter med blått lys fototerapi, blodprøvesamling;

Besøk 7 - avsluttet behandlingsbesøk - etter 60 økter med blått lys fototerapi (= etter den tredje strålesyklusen), hvor vi vil revurdere hudens tilstand, livskvalitet, sikkerheten til enheten som brukes og blodprøver vil Å være tatt. Eventuelt, med ytterligere samtykke, vil en hudbiopsi bli tatt. Hvis, av en eller annen grunn, studien avsluttes tidligere eller hvis hudlesjonene har forsvunnet helt før 60 bestrålinger - avsluttes behandlingsbesøket tidligere;

Besøk 8 - vurdering av den kliniske tilstanden 4 uker etter avsluttet terapi.

Under blålysterapi vil det bli utført oppfølgingsbesøk for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til enheten. Ved siste kontrollbesøk (slutt på behandlingsbesøk) vil de samme parametrene bli vurdert som under det første. Ved remisjon av hudlesjoner tidligere enn forutsatt i studieprotokollen, vil avslutningen av behandlingsbesøket finne sted tidligere. Fotografisk dokumentasjon vil bli utført ved hvert besøk. Under behandlingen vil pasienter få bruke mykgjørende midler. Statistisk analyse vil bli utført.