천식 환자의 고강도 흡기근 훈련
2024년 8월 8일 업데이트: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
본 연구의 목적은 유산소 및 말초 근육 강화 훈련을 포함한 표준 폐재활 운동 프로그램에 추가된 고강도 및 저강도 흡기 근육 훈련이 호흡 근육 기능, 운동 능력, 호흡곤란 및 건강 관련 질에 미치는 효과를 검증하는 것입니다. 천식 환자의 삶의 방식.
본 연구의 목적은 저강도 및 고강도 흡기근 훈련을 적용한 그룹에서 그룹 내 변화와 그룹 간 차이가 있는지를 조사하는 것이었습니다.
포함 기준을 충족하는 사례는 무작위로 분류되어 두 그룹으로 나뉘며, 그룹은 고강도 흡기 근육 훈련 그룹(H-IMT)과 저강도 흡기 근육 훈련 그룹(L-IMT)으로 명명됩니다.
연구 개요
상세 설명
흉부 질환 전문의로부터 천식 진단을 받고 폐 재활을 의뢰받은 환자가 연구에 포함될 것입니다.
포함 기준을 충족하는 사례는 무작위로 분류되어 두 그룹으로 나뉘며, 그룹은 고강도 흡기 근육 훈련 그룹(H-IMT)과 저강도 흡기 근육 훈련 그룹(L-IMT)으로 명명됩니다.
흡기근 훈련은 H-IMT군은 구강압 측정으로 결정된 최대 흡기압의 80%, H-IMT군은 30%로 시작하여 총 21분 동안 2분 작업과 1분 휴식의 형태로 진행됩니다. L-IMT 그룹입니다.
2주마다 계획부하를 5%씩 늘려 8주 훈련을 진행합니다.
또한 호흡운동, 근력운동, 평지 걷기 훈련 등을 홈 프로그램 형태로 두 그룹 모두 실시할 예정이다.
교육 프로그램은 총 8주, 주 3일로 진행됩니다.
일주일에 2일은 동기화된 온라인 운동이 제공되며, 스마트폰 화상회의를 통해 물리치료사와 함께 1일 홈 프로그램이 진행됩니다.
총 24개의 세션이 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cahidenur Koçak
- 전화번호: +90 216 777 8 777
- 이메일: cahidekocak@gmail.com
연구 장소
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, 칠면조, 34668
- 모병
- Esra Pehlivan
-
연락하다:
- Esra Pehli̇van
- 전화번호: 0216777 87 77
- 이메일: fztesrakambur@yahoo.com
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연락하다:
- Cahidenur Koçak
- 이메일: cahidekocak@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이인 경우
- GINA(Global Initiative for Asthma) 지침 기준에 따라 폐질환 전문의로부터 중증 지속성 비알레르기성 천식 진단을 받은 경우,
- 제2형 염증 표지자가 있는 환자. 허용된 표준에 따르면; 말초 호산구 <150/μL 및/또는 피부단자검사 음성 및/또는 총 IgE <30 kU/L
- 기관지 확장제 반응(살부타몰 400mg 흡입 후 FEV1%가 12% 이상 또는 200mL 개선될 것으로 예상됨)
- 천식을 진단받고 6개월 이상 경과관찰 및 치료 중인 자, 천식이 조절되고 있는 자
제외 기준:
- 최근(최근 1개월 이내) 호흡기 감염을 앓은 적이 있는 자,
- 10갑년 이상의 흡연력이 있거나, 금연 후 6개월 이내에 흡연력이 있는 경우
- 지난 4주 동안 경구용 코르티코스테로이드 치료를 받은 적이 있으며,
- 체질량 지수 >35,
- 호산구성 육아종증 다발혈관염(EGPA) 및 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증(ABPA),
- 혈관염,
- 악성종양의 역사,
- 임신,
- 이전 폐 수술, 장기간 산소 요법 사용
- 건강한 호흡 기능 검사 및 재활을 방해하는 제한적인 폐 질환(진행성 척추측만증, 강직성 척추염) 및 신경근 질환(중증근육증, 근이영양증, 근병증)이 동반된 경우.
- 프로토콜을 실행하거나 연구 결과를 해석하기 어렵게 만드는 인지 장애, 정신 지체, 치매 등의 상태가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 흡기근 훈련 그룹(H-IMT)
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저항성 역치 흡기근 강화 장치를 이용하여 호흡근 강화 훈련을 실시합니다.
처음에는 구강압 측정으로 결정된 최대 흡기압의 80% 수준에서 강하게 운동합니다.
매주 부하가 증가합니다.
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실험적: 저강도 흡기근 훈련 그룹(L-IMT)
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저항성 역치 흡기근 강화 장치를 이용하여 호흡근 강화 훈련을 실시합니다.
처음에는 구강압 측정으로 결정된 최대 흡기압의 30% 수준에서 강하게 운동합니다.
매주 부하가 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 8주차 기준선 6분 도보 거리 대비 변화
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운동 능력은 6분 걷기 테스트로 평가합니다.
이번 테스트는 미국흉부학회(ATS) 지침에 따라 30m 복도에서 진행된다.
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8주차 기준선 6분 도보 거리 대비 변화
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수정의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도
기간: 8주차 기준 호흡곤란 인식 변화
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MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도를 사용하여 환자의 호흡곤란 수준을 평가합니다.
mMRC는 환자가 일상생활에서 경험하는 호흡곤란의 느낌을 표현하는 5가지 문항 중에서 자신의 호흡곤란 정도를 가장 잘 설명하는 문항을 선택하는 0~4점 범주 척도로 구성됩니다.
점수가 높을수록 호흡곤란의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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8주차 기준 호흡곤란 인식 변화
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최대 흡기압(MIP) 측정
기간: 8주차 기준 호흡근력 변화
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호흡근력은 최대 흡기압(MIP)을 통해 평가됩니다.
테스트는 미국 흉부 학회(ATS)/유럽 호흡기 학회(ERS) 기준에 따라 수행됩니다.
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8주차 기준 호흡근력 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 폐활량(FVC)
기간: 8주차 기준선 FVC로부터의 변화
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폐 기능 테스트는 미국 흉부 학회(ATS) 지침에 따라 Pony Fx 폐활량 측정 장치를 사용하여 수행됩니다.
FVC는 완전히 흡기한 후 강제로 내보낼 수 있는 공기의 양입니다.
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8주차 기준선 FVC로부터의 변화
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강제 호기량(FEV1)
기간: 8주차 기준선 FEV1 대비 변화
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강제 호기량 변화(FEV1)는 폐활량 측정법을 사용하여 호기 첫 1초 동안 내쉬는 최대 공기량(리터)을 측정합니다.
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8주차 기준선 FEV1 대비 변화
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최고 호기 유량(PEF)
기간: 8주차 기준 PEF 대비 변화]
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최대 호기 유량(PEF)의 변화는 최대 호기 속도(리터/분으로 측정)로서 폐활량 측정법을 사용하여 측정됩니다.
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8주차 기준 PEF 대비 변화]
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FEV1/FVC
기간: 8주차 기준 FEV1/FVC로부터의 변화]
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폐활량 측정법을 사용하여 FEV1/FVC 값을 3회 측정합니다.
가장 높은 결과가 기록됩니다.
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8주차 기준 FEV1/FVC로부터의 변화]
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천식 조절 테스트(ACQ)
기간: 8주차 기준 ACQ 점수 대비 변화
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ACQ는 천식 환자의 지난 4주간의 질병 조절 상태를 주관적으로 평가할 수 있는 검사가 될 것이다.
ACQ는 환자가 스스로 완료할 수 있는 5개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1~5점 사이에서 점수가 매겨집니다.
ACQ 점수 25점은 "조절된" 천식을 나타내고, 20~24점은 "부분적으로 조절된" 천식을 나타내며, 20점 미만은 "조절되지 않은" 천식을 나타냅니다.
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8주차 기준 ACQ 점수 대비 변화
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말초 근력
기간: 8주차 기준 말초 근력 변화
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말초 근력은 휴대용 동력계로 평가됩니다.
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8주차 기준 말초 근력 변화
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천식 삶의 질 척도(AQLQ)
기간: 8주차 기준선 AQLQ 점수의 변화]
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본 설문조사는 4가지 질병별 건강 영역에 대한 32개의 질문으로 구성됩니다.
AQLQ에는 증상에 관한 12개의 질문, 활동 제한에 관한 11개의 질문, 감정 상태에 관한 5개의 질문, 환경 자극에 관한 4개의 질문이 포함됩니다.
환자는 지난 2주 동안의 삶의 질을 고려하여 7점 척도(1: 심각한 손상, 7: 손상 없음)로 각 항목에 응답하도록 요청됩니다.
하위 차원의 총점 평균과 평균 점수가 계산됩니다.
얻은 값의 평균은 1과 7 사이에서 평가됩니다.
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8주차 기준선 AQLQ 점수의 변화]
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
기간: 8주차 기준 SGRQ 점수 대비 변화
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이는 질병별 삶의 질을 결정하기 위해 환자가 작성할 수 있는 자가 작성 설문지입니다.
검사는 질병의 증상, 활동 제한, 사회적/정서적 영향을 측정하는 3개 부분으로 나누어 50개 항목으로 구성됩니다.
활동 구성요소는 숨가쁨을 유발할 수 있거나 이로 인해 제한되는 신체 활동과 관련됩니다.
영향 요소에는 일, 직업, 건강 관리를 위해 복용하는 약물, 약물의 부작용, 지속적인 일상 생활 활동의 어려움, 공황 상태 등의 요인이 포함됩니다.
시험의 세 부분은 별도로 채점되며 총점은 계산됩니다.
세인트 조지 호흡기 설문지 점수 범위는 0(삶의 질 저하 없음)에서 100(삶의 질 저하)까지입니다.
SGRQ 설문지에서는 치료로 인한 4단위의 변화가 중요한 것으로 간주됩니다.
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8주차 기준 SGRQ 점수 대비 변화
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 8주차 기준 신체 활동 수준 대비 변화
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신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지 - 약식으로 평가됩니다.
여기에는 지난 7일 동안 신체 활동에 소비한 시간과 빈도에 대한 7가지 질문이 포함되어 각 영역(걷기, 중간 강도 활동, 격렬한 활동)에 대한 점수와 MET로 표현된 전체 총계를 계산합니다. -분/주.
MET-분 계산을 위한 MET 값 및 공식: 걷기 MET-분/주 = 3.3 * 걷기 분 * 걷기 일수; 중간 MET-분/주 = 4.0 * 중간 강도 활동 시간(분) * 중간 일수; 격렬한 MET-분/주 = 8.0 * 격렬한 활동 시간(분) * 격렬한 강도의 일수.
결합된 총 신체 활동 MET-분/주는 걷기 + 보통 + 활발한 MET-분/주 점수의 합으로 계산됩니다.
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8주차 기준 신체 활동 수준 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .