만성 외상성 뇌손상에서 기도 보호를 개선하기 위한 급성 간헐적 저산소증
2026년 1월 7일 업데이트: University of Florida
급성 간헐적 저산소증(AIH)은 신경가소성을 자극하기 위해 1~2분 동안 저산소 공기를 호흡하는 것과 관련됩니다.
동물 및 인간 연구에 따르면 AIH는 특히 작업별 훈련과 병행할 때 신경 손상 후 운동 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이중 맹검 교차 연구를 통해 우리는 AIH와 작업별 기도 보호 훈련이 만성 경증-중등도 외상성 뇌 손상(TBI) 환자에게 단독 훈련보다 기도 보호를 더 향상시키는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에서는 급성 간헐적 저산소증(AIH) 또는 낮은 흡기 산소에 대한 짧은 에피소드에 대한 반복적 노출이 중추신경계(CNS) 전반에 걸쳐 신경가소성을 촉진하여 운동 기능을 회복하는 데 도움이 될 수 있는 유망한 새로운 전략이라는 사실을 발견했습니다.
설치류 및 인간 연구 모두에서 AIH가 작업별 훈련/재활(TST)과 결합될 때 운동 기능이 더욱 향상되는 것으로 나타났습니다.
따라서 이 연구에서는 AIH를 작업별 기도 보호 훈련과 결합하는 치료 가능성을 조사할 것입니다.
우리는 AIH + TST를 함께 사용하면 만성 외상성 뇌 손상이 있는 개인의 TST 훈련 단독의 규모와 기간이 향상될 것이라고 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21~80세 성인
- 의료 기록으로 확인된 경증에서 중등도의 외상성 뇌손상(TBI)
- 9-15 사이의 글래스고 혼수상태 척도 점수
- 독립적으로 동의할 수 있음
- 가임기 여성은 연구에 참여하기 전에 음성 임신을 확인하는 것이 편안해야 합니다.
제외 기준:
- 기타 신경학적 진단 또는 심각한 정신 장애 진단
- 참가자가 프로토콜과 동의서를 이해하지 못하는 심각한 실어증
- 기존 저산소성 폐질환
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 심각한 천식과 같은 폐쇄성 폐질환의 병력)
- 중증 고혈압(>160/100)
- 두경부암의 병력
- 황산바륨에 대한 알레르기
- 허혈성 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: AIH + TST
참가자는 매일 AIH를 받은 후 AIH 노출 60분 후에 작업별 기도 보호 교육을 받는 5일간의 개입 블록을 완료하게 됩니다.
각 노출에는 1분간 저산소(9~11% 흡기 O2) 공급과 1.5분간 실내 공기 호흡(21% O2)이 포함됩니다.
AIH 전달 후 작업별 훈련/재활에 참여하기 전에 45~60분을 기다리는 이 방법은 AIH 후 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)를 증가시킬 수 있는 충분한 시간을 제공하여 작업별 훈련의 효과를 증대시킵니다.
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급성 간헐적 저산소증은 산소가 부족한 공기(저산소증)를 호흡하고 주변 실내 공기를 호흡하는 짧은(급성) 반복적(간헐적) 에피소드를 말합니다.
VLVC 조작에는 연하 시작부터 시작하여 최소 2초 동안 폐쇄를 유지하면서 삼키는 동안 후두 전정의 폐쇄를 의도적으로 연장하도록 참가자를 훈련시키는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 AIH + TST
참가자는 가짜 AIH를 받은 후 AIH 가짜 노출 60분 후 작업별 기도 보호 교육을 받는 5일 개입 블록을 완료합니다.
Sham AIH는 정상산소 가스 혼합물(~21% O2)이 전달된다는 점을 제외하고 AIH와 동일한 방법을 사용하여 전달됩니다.
정상산소 공기와 혼합된 가스는 효과적으로 가짜 역할을 합니다.
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VLVC 조작에는 연하 시작부터 시작하여 최소 2초 동안 폐쇄를 유지하면서 삼키는 동안 후두 전정의 폐쇄를 의도적으로 연장하도록 참가자를 훈련시키는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
Sham AIH는 정상산소 가스 혼합물(~21% O2)이 전달된다는 점을 제외하고 AIH와 동일한 방법을 사용하여 전달됩니다.
정상산소 공기와 혼합된 가스는 효과적으로 가짜 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후두전정 폐쇄 기간(dLVC)
기간: 중재 전, 중재 차단 후 1일 및 중재 후 1주
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삼키는 동안 후두전정이 닫힌 상태로 유지되는 시간(msec)
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중재 전, 중재 차단 후 1일 및 중재 후 1주
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후두전정 폐쇄까지의 시간(Time-to-LVC)
기간: 중재 전, 중재 차단 후 1일 및 중재 후 1주
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연하 시작 후 후두전정을 닫는 데 걸리는 시간(msec)
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중재 전, 중재 차단 후 1일 및 중재 후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침투-흡인 척도 점수
기간: 중재 전, 중재 차단 후 1일 및 중재 후 1주
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침투-흡인 척도(PAS)는 침투 또는 흡인을 평가하는 데 사용됩니다. PAS는 1(침투 없음/흡인)부터 8(기침 반응 없음 흡인)까지의 8점 척도입니다.
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중재 전, 중재 차단 후 1일 및 중재 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alicia Z Vose, Ph.D., University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vose AK, Welch JF, Nair J, Dale EA, Fox EJ, Muir GD, Trumbower RD, Mitchell GS. Therapeutic acute intermittent hypoxia: A translational roadmap for spinal cord injury and neuromuscular disease. Exp Neurol. 2022 Jan;347:113891. doi: 10.1016/j.expneurol.2021.113891. Epub 2021 Oct 9.
- Welch JF, Sutor TW, Vose AK, Perim RR, Fox EJ, Mitchell GS. Synergy between Acute Intermittent Hypoxia and Task-Specific Training. Exerc Sport Sci Rev. 2020 Jul;48(3):125-132. doi: 10.1249/JES.0000000000000222.
- Vose A, Humbert I. "Hidden in Plain Sight": A Descriptive Review of Laryngeal Vestibule Closure. Dysphagia. 2019 Jun;34(3):281-289. doi: 10.1007/s00455-018-9928-1. Epub 2018 Jul 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .