TIDE 프로젝트: 만성 이명 진단을 위한 바이오마커 발견 (TIDE)
이명에 대한 바이오마커의 식별 및 검증: 만성 이명 진단을 위한 객관적인 데이터 기반 개인화된 접근 방식 - 이명 감지(TIDE) 프로젝트
연구 개요
상세 설명
이명 감지(TIDE) 컨소시엄은 이명의 존재 및 강도에 대한 바이오마커를 식별하고 검증하도록 설계되었습니다. 이러한 목적을 위해, 가장 최근의 이명 모델에서 파생되고 파일럿 연구에서 가능성을 보여준 두 가지 테스트 패러다임이 결합되었습니다.
첫 번째 접근법은 갭 검출에 의해 이명을 객관적으로 평가하기 위해 동물에서 사용되는 방법, 즉 음향 놀람의 갭 프리펄스 억제(GPIAS)에 기반합니다. GPIAS 패러다임은 동물과 인간 모두의 시간 감각 처리를 평가하는 데 사용되는 간격 감지와 사전 펄스 억제(PPI)의 조합에서 영감을 얻었습니다. PPI의 기본 원리는 약한 납 자극(캐리어 배경에 나타나는 프리펄스 또는 조용한 간격)의 능력에 의존하여 다음의 더 강하고 갑작스러운 자극의 놀라운 효과를 억제합니다. 이러한 패러다임은 건강한 대상에서 발생하는 운동 반사 반응의 자동 또는 사전의식적 억제를 평가하는 데 사용되었습니다. GPIAS는 청각 피질 수준에서 조절되기 때문에 피질 반응은 동물의 놀람 반응이나 인간의 눈 깜박임과 같은 운동 반사 반응보다 더 정확한 억제 측정을 제공할 수 있습니다. 가설은 이명이 있는 개인이 진행 중인 이명 인식으로 인해 비이명 개인에 비해 침묵의 간격이 선행될 때 소리 펄스에 대한 피질 유발 반응의 억제가 손상된다는 것입니다.
두 번째 접근법은 이명 발생이 예측 오류의 처리 변경과 관련이 있다는 개념을 기반으로 합니다. 이 개념은 이명이 있는 사람이 이명이 없는 사람에 비해 예측(청각 훈련 패러다임을 기반으로 예상되는 소리)과 인식 간의 불일치에 대해 더 뚜렷한 전기생리학적 반응을 보인다는 것을 입증하는 경험적 증거에 의해 뒷받침됩니다. 예측 오류(예측과 입력의 차이)에 대한 이러한 민감도는 동시에 발생하는 청각과민 및 청력 상실과 관계없이 환자가 이명을 얼마나 큰 소리로 인식하는지와 관련이 있습니다. 예를 들어, 불일치 부정성(MMN)의 진폭은 주관적으로 보고된 이명 소리 크기와 양의 상관관계가 있습니다. 따라서 MMN은 이명 환자가 자신의 이명을 얼마나 큰 소리로 인식하는지에 대한 바이오마커가 될 수 있습니다. 즉, 예측 오류에 대해 더 뚜렷한 전기생리학적 반응을 보이는 사람들은 더 큰 유령 소리를 인식합니다. 우리와 독립적인 그룹은 또 다른 패러다임을 사용하여 이명 감지에 대한 MMN의 중요성을 확인했습니다. 또한, 청각 및 시각 이상한 패러다임을 모두 사용하는 이명 환자에서 후기 양성 유발 뇌 반응(P300)에 대한 진폭의 증가와 대기 시간의 지연이 입증되었습니다. MMN과 P300은 모두 감각 피질과 더 높은 수준(즉, 전두엽-두정 피질)에서 각각 식별된 예측 오류의 측정값으로 생각됩니다. P300은 자극 평가 또는 분류와 관련된 프로세스를 반영하는 것으로 생각됩니다. 자극이 행동적으로 관련이 있는지 여부. 따라서 현재 접근 방식의 목적은 생략된 청각 괴짜 패러다임을 사용하는 MMN과 P300이 각각 이명의 크기와 존재 여부에 대한 바이오마커로 사용될 수 있는지 검증하는 것입니다(즉, 교차 검증).
우리는 인간의 이명 진단에 있어 GPIAS의 민감도와 이상한 패러다임을 결정하기 위해 이명 환자와 대조군의 대규모 국제 샘플에서 이 두 가지 패러다임을 조사할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72074
- University of Tuebingen
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Bavaria
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Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
- Center of Neuromodulation - Psychiatry und Psychotherapie der Universität Regensburg am Bezirksklinikum
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Illinois
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Champaign, Illinois, 미국, 61820
- University of Illinois
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas
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Ghent, 벨기에, 9000
- Brai3n - Research center for Advanced, International, Innovative and Interdisciplinary Neuromodulation
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Sankt Gallen, 스위스, 9000
- OST - Eastern Switzerland University of Applied Sciences
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Dublin, 아일랜드
- Trinity College Dublin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(1) 이명의 경우: 만성적이고 지속적인 이명으로 진단(병력을 기준으로 최소 6개월 이상)
- (2) 대조용: 이명을 경험한 적이 없음
- (3) 18~70세;
- (4) 연구를 이해하고 동의할 수 있는 능력;
- (5) 참여 능력(청각 능력);
- (6) MoCa 테스트 ≥ 26;
- (7) 청각과민 설문지 점수 < 22
제외 기준:
- (1) 객관적 이명; 주요 증상으로는 심장 박동 동기 이명이 있습니다.
- (2) 이경화증; 청력 변동이 있는 청신경종 또는 기타 관련 귀 장애;
- (3) 급성 귀 코 및 인후 감염(급성 중이염, 외이염, 급성 부비동염);
- (4) 메니에르병 또는 유사한 증후군;
- (5) 전정편두통;
- (6) 심각한 내부, 신경학적 또는 정신적 질환;
- (7) 간질 또는 기타 CNS 장애(뇌종양, 뇌염);
- (8) 연구 시작 전 최대 12주까지 임상적으로 관련된 약물, 약물 치료 또는 알코올 남용;
- (9) 심각한 청력 상실 - 연구 과정에서 적절한 의사소통 불능;
- (10) 한쪽 귀가 들리지 않는 귀;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이명 사례/환자
만성 및 지속성 이명 진단을 받은 자(병력을 기준으로 최소 6개월 이상)
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음향 괴짜 갭 감지
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대조군
이명을 경험한 적이 없는 피험자(단기 이명 제외, 즉 장기간 지속되는 이명 제외)
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음향 괴짜 갭 감지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 관련 잠재력
기간: 4 시간
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64채널 EEG의 이벤트 관련 잠재력
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sven Vanneste, Prof., Trinnitus College Dublin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TIDE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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