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Projet TIDE : Découverte de biomarqueurs pour le diagnostic des acouphènes chroniques (TIDE)

19 mars 2026 mis à jour par: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Identification et validation d'un biomarqueur pour les acouphènes : une approche personnalisée objective et basée sur les données pour le diagnostic des acouphènes chroniques - Projet de détection des acouphènes (TIDE)

La recherche en neurosciences cliniques est fondée sur la conviction qu'une meilleure compréhension des modifications de la fonction cérébrale liées aux acouphènes améliorera notre capacité à diagnostiquer et à traiter les acouphènes. Bien que des progrès considérables aient été réalisés dans la compréhension des mécanismes des acouphènes, la prise en charge clinique des acouphènes reste largement basée sur une approche « essais et erreurs ». L’identification et la validation d’un biomarqueur des acouphènes sont considérées comme une étape cruciale dans le développement d’une approche personnalisée du diagnostic et du traitement des acouphènes. L'objectif primordial de cette étude est d'intégrer des technologies avancées pour fournir une approche objective, basée sur les données et personnalisée du diagnostic des acouphènes chroniques. Cela devrait conduire à un outil cliniquement applicable qui peut être largement et facilement utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le consortium Tinnitus Detection (TIDE) a été conçu pour identifier et valider un biomarqueur de la présence et de l'intensité des acouphènes. À cette fin, deux paradigmes de test sont combinés, dérivés des modèles d'acouphènes les plus récents et qui se sont révélés prometteurs dans des études pilotes.

Une première approche s'appuie sur une méthode utilisée chez l'animal pour évaluer objectivement les acouphènes par détection d'intervalle, à savoir l'inhibition pré-impulsionnelle du sursaut acoustique (GPIAS). Le paradigme GPIAS s'inspire de la combinaison de la détection des écarts et de l'inhibition pré-impulsion (PPI), utilisée pour l'évaluation du traitement sensoriel temporel chez les animaux et les humains. Le principe de base du PPI repose sur la capacité d'un stimulus principal faible (une pré-impulsion ou un espace silencieux présenté dans un arrière-plan porteur) à inhiber l'effet surprenant d'un stimulus brusque suivant, plus intense. Ces paradigmes ont été utilisés pour évaluer l'inhibition automatique ou préconsciente de la réponse réflexe motrice qui se produit chez des sujets sains. Étant donné que le GPIAS est régulé au niveau du cortex auditif, les réponses corticales peuvent fournir une mesure d'inhibition plus précise que les réponses réflexes moteurs, telles que la réaction de sursaut chez les animaux ou le clignement des yeux chez l'homme. L'hypothèse est que les personnes souffrant d'acouphènes auraient une inhibition altérée des réponses évoquées corticales aux impulsions sonores lorsqu'elles sont précédées d'un intervalle silencieux, par rapport aux individus non acouphéniques, en raison de la perception continue des acouphènes.

Une deuxième approche est basée sur le concept selon lequel l’apparition des acouphènes est liée à un traitement altéré des erreurs de prédiction. Ce concept est étayé par des preuves empiriques démontrant que les personnes souffrant d'acouphènes présentent une réponse électrophysiologique plus prononcée à une inadéquation entre les prédictions (le son attendu basé sur le paradigme d'entraînement auditif) et les perceptions par rapport aux individus non acouphéniques. Cette sensibilité aux erreurs de prédiction (la différence entre la prédiction et l’entrée) est associée à la façon dont les patients perçoivent leurs acouphènes, indépendamment de l’hyperacousie et de la perte auditive concomitantes. Par exemple, l’amplitude de la négativité du décalage (MMN) est positivement corrélée à l’intensité des acouphènes rapportée subjectivement. Ainsi, le MMN pourrait être un biomarqueur de la façon dont les patients souffrant d’acouphènes perçoivent leurs acouphènes. Autrement dit, les personnes ayant une réponse électrophysiologique plus prononcée à une erreur de prédiction perçoivent un son fantôme plus fort. En utilisant un autre paradigme, un groupe, indépendant de nous, a confirmé l'importance du MMN pour la détection des acouphènes. De plus, une augmentation de l'amplitude et un retard de latence pour la réponse cérébrale évoquée positive tardive (P300) ont été démontrés chez les patients souffrant d'acouphènes en utilisant à la fois des paradigmes auditifs et visuels étranges. Le MMN et le P300 sont tous deux conçus comme des mesures des erreurs de prédiction identifiées respectivement au niveau du cortex sensoriel et aux niveaux supérieurs (c'est-à-dire le cortex frontal-pariétal). On pense que le P300 reflète les processus impliqués dans l’évaluation ou la catégorisation des stimulus ; si le stimulus est pertinent ou non sur le plan comportemental. Par conséquent, l’objectif de l’approche actuelle est de valider que le MMN et le P300, en utilisant un paradigme auditif étrange avec omission, peuvent être utilisés comme biomarqueurs pour l’intensité et la présence des acouphènes, respectivement (c’est-à-dire validation croisée).

Nous proposons d'étudier ces deux paradigmes dans un large échantillon international de patients et de témoins souffrant d'acouphènes afin de déterminer la sensibilité du GPIAS et le paradigme étrange dans le diagnostic des acouphènes chez l'homme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

560

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72074
        • University of Tuebingen
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Allemagne, 93053
        • Center of Neuromodulation - Psychiatry und Psychotherapie der Universität Regensburg am Bezirksklinikum
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Brai3n - Research center for Advanced, International, Innovative and Interdisciplinary Neuromodulation
      • Dublin, Irlande
        • Trinity College Dublin
      • Sankt Gallen, Suisse, 9000
        • OST - Eastern Switzerland University of Applied Sciences
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
        • University of Illinois
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • University of Texas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant reçu un diagnostic d'acouphènes chroniques (depuis au moins 6 mois) et sujets témoins n'ayant jamais eu (sauf à court terme) d'acouphènes.

La description

Critère d'intégration:

(1) pour les cas d'acouphènes : un diagnostic d'acouphènes chroniques et constants (depuis au moins 6 mois basé sur les antécédents)

  • (2) pour les contrôles : jamais ressenti d'acouphènes
  • (3) 18 à 70 ans ;
  • (4) capacité à comprendre et à consentir à la recherche ;
  • (5) capacité de participer (capacité auditive);
  • (6) Test MoCa ≥ 26 ;
  • (7) score au questionnaire d'hyperacousie < 22

Critère d'exclusion:

  • (1) acouphènes objectifs ; acouphènes synchronisés avec le rythme cardiaque comme plainte principale ;
  • (2) l'otosclérose ; neurinome acoustique ou autres troubles de l'oreille pertinents avec audition fluctuante ;
  • (3) infections aiguës des oreilles, du nez et de la gorge (otite moyenne aiguë, otite externe, sinusite aiguë) ;
  • (4) la maladie de Ménière ou des syndromes similaires ;
  • (5) migraine vestibulaire ;
  • (6) problèmes internes, neurologiques ou psychiatriques graves ;
  • (7) épilepsie ou autres troubles du SNC (tumeur cérébrale, encéphalite) ;
  • (8) abus de drogues, de médicaments ou d'alcool cliniquement pertinent jusqu'à 12 semaines avant le début de l'étude ;
  • (9) perte auditive sévère - incapacité à communiquer correctement au cours de l'étude ;
  • (10) une oreille sourde;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas/patients d’acouphènes
Sujets ayant un diagnostic d'acouphènes chroniques et constants (depuis au moins 6 mois sur la base des antécédents)
Détection des écarts acoustiques bizarres
Groupe de contrôle
Sujets n'ayant jamais ressenti d'acouphènes (à l'exclusion des acouphènes de courte durée, c'est-à-dire pas des acouphènes qui persistent sur une période plus longue)
Détection des écarts acoustiques bizarres

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels liés à l'événement
Délai: 4 heures
Potentiels liés aux événements d'un EEG à 64 canaux
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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