TIDE 项目：慢性耳鸣诊断的生物标志物发现 (TIDE)
耳鸣生物标志物的识别和验证：一种客观的数据驱动的个性化慢性耳鸣诊断方法 - 耳鸣检测 (TIDE) 项目
研究概览
详细说明
耳鸣检测 (TIDE) 联盟旨在识别和验证耳鸣存在和强度的生物标志物。 为此，结合了两种测试范例，它们源自最新的耳鸣模型，并在试点研究中显示出前景。
第一种方法基于在动物中使用的通过间隙检测客观评估耳鸣的方法，即声惊吓的间隙前脉冲抑制（GPIAS）。 GPIAS 范例的灵感来自间隙检测和预脉冲抑制 (PPI) 的组合，用于评估动物和人类的时间感觉处理。 PPI 的基本原理依赖于弱先导刺激（载体背景中呈现的前脉冲或无声间隙）抑制后续更强烈、突然刺激的惊人效果的能力。 这些范例已用于评估健康受试者中发生的运动反射反应的自动或前意识抑制。 由于 GPIAS 在听觉皮层水平受到调节，因此皮层反应可能比运动反射反应（例如动物的惊吓反应或人类的眨眼反应）提供更准确的抑制测量。 假设是，与非耳鸣个体相比，由于持续的耳鸣感知，耳鸣个体在出现无声间隙时，对声音脉冲的皮层诱发反应的抑制会受损。
第二种方法基于这样的概念：耳鸣的发生与预测误差的处理改变有关。 这一概念得到了经验证据的支持，该证据表明，与非耳鸣个体相比，耳鸣患者对预测（基于听觉训练范式的预期声音）和感知之间的不匹配表现出更明显的电生理反应。 这种对预测误差（预测与输入之间的差异）的敏感性与患者感知耳鸣的声音大小有关，与同时发生的听力过敏和听力损失无关。 例如，失配负值 (MMN) 的幅度与主观报告的耳鸣响度呈正相关。 因此，MMN 可能是耳鸣患者感知耳鸣声音大小的生物标志物。 也就是说，对预测错误有更明显电生理反应的人会感知到更响亮的幻声。 使用另一个范例，一个独立于我们的小组证实了 MMN 对于耳鸣检测的重要性。 此外，使用听觉和视觉奇怪范式在耳鸣患者中证明了晚期正性诱发脑反应（P300）的幅度增加和潜伏期延迟。 MMN 和 P300 都被认为是分别在感觉皮层和更高级别（即额顶叶皮层）识别的预测误差的测量。 P300 被认为反映了刺激评估或分类所涉及的过程；刺激是否与行为相关。 因此，当前方法的目的是验证 MMN 和 P300（使用带有遗漏的听觉奇怪范例）可以分别用作耳鸣响度和存在的生物标志物（即交叉验证）。
我们建议在大量国际耳鸣患者和对照样本中研究这两种范式，以确定 GPIAS 和奇怪范式在诊断人类耳鸣方面的敏感性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72074
- University of Tuebingen
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Bavaria
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Regensburg、Bavaria、德国、93053
- Center of Neuromodulation - Psychiatry und Psychotherapie der Universität Regensburg am Bezirksklinikum
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Ghent、比利时、9000
- Brai3n - Research center for Advanced, International, Innovative and Interdisciplinary Neuromodulation
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Dublin、爱尔兰
- Trinity College Dublin
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Sankt Gallen、瑞士、9000
- OST - Eastern Switzerland University of Applied Sciences
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Illinois
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Champaign、Illinois、美国、61820
- University of Illinois
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Texas
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Austin、Texas、美国、78712
- University of Texas
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
(1) 对于耳鸣病例：诊断为慢性且持续性耳鸣（根据病史至少 6 个月）
- (2) 对于对照：从未经历过耳鸣
- （3）年龄18岁-70岁；
- (4) 能够理解并同意研究；
- （5）参与能力（听力能力）；
- (6)MoCa测试≥26；
- (7)听觉过敏问卷评分<22
排除标准：
- (1)客观性耳鸣；以心跳同步性耳鸣为主要主诉；
- (2)耳硬化症；听神经瘤或其他伴有听力波动的相关耳部疾病；
- （3）急性耳鼻喉感染（急性中耳炎、外耳炎、急性鼻窦炎）；
- (4)梅尼埃病或类似综合征；
- (5)前庭性偏头痛；
- (6) 严重的内科、神经或精神疾病；
- （7）癫痫或其他中枢神经系统疾病（脑肿瘤、脑炎）；
- (8) 研究开始前 12 周内有临床相关药物、药物治疗或酒精滥用；
- （9）严重听力损失——在学习过程中无法正常交流；
- (10)一只充耳不闻的耳朵；
学习计划
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sven Vanneste, Prof.、Trinnitus College Dublin
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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