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폐 초음파 형태 패턴으로 이유 결과 예측

2024년 7월 25일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

고위험 기계 환기 환자의 치료 반응 및 이탈 결과에 대한 폐 초음파 형태 패턴의 영향

이 전향적 관찰 연구는 폐 초음파 형태 패턴이 고위험 기계 환기 환자의 치료 반응 및 이탈 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이번 연구는 중환자실(ICU)에서 진행되며, 24시간 이상 기계 환기 장치를 사용하고 있는 환자, 연령(>65세) 또는 기저 질환(만성 심장 또는 폐)으로 인해 재삽관 위험이 높은 환자가 포함됩니다. 질병), 폐초음파점수(LUS) >13입니다.

환자는 폐 초음파 패턴에 따라 국소 조직 유사 패턴(TLP)과 확산 B 라인(DBP)의 두 그룹으로 분류됩니다. 매일 폐 초음파 검사가 실시되며, 환자는 초음파 소견에 따라 폐 동원 방법, 호기말 양압(PEEP) 환기, 엎드린 자세, 흉막 삼출 배액, 폐렴에 대한 항생제 및 전략과 같은 표적 임상 중재를 받게 됩니다. 부정적인 체액 균형을 달성하기 위해.

주요 결과는 폐 모집 효율성을 평가하는 TLP 그룹과 DBP 그룹 간의 폐 모집 점수(LRS)의 변화입니다. 이차 결과에는 이유 실패율, 기계적 환기 기간, ICU 사망률, 총 ICU 입원 기간, 자발 호흡 시험(SBT) 전후의 PaO2/FiO2 비율이 포함됩니다.

이 연구는 임상적 개입을 안내하고 고위험 기계 환기 환자의 이탈 결과를 예측하는 데 있어 폐 초음파 형태학 패턴의 유용성에 대한 통찰력을 제공하여 잠재적으로 ICU 환경에서 환자 치료 및 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

"폐 초음파 형태 패턴 예측 이탈 결과(LUMP-WO)"라는 제목의 이 전향적 관찰 연구는 폐 초음파 형태 패턴이 고위험 기계 환기 환자의 치료 반응 및 이탈 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이번 연구는 3차 진료병원의 중환자실(ICU)에서 실시될 예정이다.

연구의 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 첫 번째 자발 호흡 시험 전 24시간 이상 기계적 환기, (2) 연령(>65세) 또는 기저 질환(만성 심장 질환 또는 만성 폐 질환)으로 인해 재삽관 위험이 높음 (3) 완전한 초음파 데이터 및 초기 LUS 점수 >13. 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 18세 미만 연령, 임신, 24시간 미만의 기계적 환기 기간 또는 횡격막 기능 장애; (2) 발관 실패 위험이 낮습니다. (3) 말초 신경근 장애; 또는 (4) 첫 번째 자발 호흡 시도에서 재삽관하지 마십시오.

환자는 눈이 먼 조사관이 수행하는 폐 초음파 검사를 매일 받게 됩니다. 각 폐는 6개 영역에서 스캔되며 초음파 소견은 정상(N-점수 0), 중간(B1-라인 점수 1), 심각(B2-라인 점수 2), 경화(C)의 네 가지 통기 패턴으로 분류됩니다. -점수 3). 글로벌 LUS 점수의 범위는 0~36입니다. 환자가 임의의 영역에서 조직과 유사한 패턴을 나타내는 경우 TLP로 분류되고, 대부분의 영역에서 확산된 B선 및 파쇄 징후를 나타내는 경우 DBP로 분류됩니다.

환자는 폐 초음파 소견에 따라 표준 의료 서비스와 표적 중재를 받게 됩니다. 폐 동원 방법, PEEP 환기, 엎드린 자세, 흉막 삼출 배액, 폐렴에 대한 항생제 및 음의 체액 균형을 달성하기 위한 전략이 적절하게 활용될 것입니다. 이유 기준은 매일 평가되며, 자발 호흡 테스트(SBT)는 낮은 PEEP 및 압력 지원을 갖춘 T-튜브 또는 기계적 환기를 사용하여 수행됩니다.

주요 결과는 TLP 그룹과 DBP 그룹 간의 폐 모집 점수(LRS)의 변화입니다. 이차 결과에는 이유 실패율, 기계적 환기 기간, ICU 사망률, 총 ICU 입원 기간, SBT 전후의 PaO2/FiO2 비율이 포함됩니다.

적절한 통계 테스트를 사용하여 데이터를 분석하고, 이유 결과와 관련된 위험 요소를 식별하기 위해 단변량 및 다변량 회귀 분석을 활용합니다.

이 연구는 임상적 개입을 안내하고 고위험 기계 환기 환자의 이탈 결과를 예측하는 데 있어 폐 초음파 형태 패턴의 유용성에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이번 연구 결과는 맞춤형 관리 전략 개발과 ICU 환경에서의 환자 결과 개선에 기여할 수 있습니다. 이 연구 결과는 또한 이유식 실패 위험이 있는 환자를 조기에 식별하여 적시에 개입하고 자원을 할당하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구는 회고적일 것이다. 폐 초음파 형태 패턴을 기반으로 환자는 국소 조직 유사 패턴(TLP) 그룹과 확산 B 라인(DBP) 그룹으로 계층화됩니다. 이 연구에서는 일반화를 보장하고 폐 초음파 형태 패턴, 치료 반응 및 이유 결과 사이의 관계를 종합적으로 분석하기 위해 다양한 인구를 등록할 것입니다.

설명

포함 기준:(1) ≥18세, (2) 첫 번째 자발 호흡 시험 전 >24시간 기계적 환기 사용, (3) 연령(>65세) 또는 만성 심장 또는 폐 질환으로 인해 재삽관 위험이 높음, 및 (4) 완전한 초음파 데이터 및 초기 LUS >13.

제외 기준:(1) 18세 미만, 임신, 기계적 환기 기간이 24시간 미만 또는 횡격막 기능 장애; (2) 발관 실패 위험이 낮습니다. (3) 말초 신경근 장애; 또는 (4) 첫 번째 자발 호흡 시도에서 재삽관하지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TLP 그룹
어떤 영역에서든 조직과 유사한 패턴을 나타내는 환자는 TLP로 분류되었습니다.
눈이 먼 두 명의 조사관이 매일 폐 초음파 검사를 실시했습니다. 각 폐를 6개 영역에서 스캔하여 초음파 소견을 4가지 통기 패턴으로 분류했습니다: 정상(N-점수 0), 중간(B1-라인 점수 1), 심각(B2-라인 점수 2), 경화(C-점수 3) . 글로벌 LUS 점수의 범위는 0에서 36까지입니다. 환자가 모든 영역에서 조직과 유사한 패턴을 나타내는 경우 TLP로 분류하고 대부분의 영역에서 확산 B 라인 및 파쇄 징후를 나타내는 경우 DBP로 분류했습니다. 국소화된 TLP는 비통기 집중 영역을 나타냅니다.
DBP 그룹
대부분의 지역에서 확산된 B선과 파쇄 징후를 보이는 환자를 DBP로 분류했습니다.
눈이 먼 두 명의 조사관이 매일 폐 초음파 검사를 실시했습니다. 각 폐를 6개 영역에서 스캔하여 초음파 소견을 4가지 통기 패턴으로 분류했습니다: 정상(N-점수 0), 중간(B1-라인 점수 1), 심각(B2-라인 점수 2), 경화(C-점수 3) . 글로벌 LUS 점수의 범위는 0에서 36까지입니다. 환자가 모든 영역에서 조직과 유사한 패턴을 나타내는 경우 TLP로 분류하고 대부분의 영역에서 확산 B 라인 및 파쇄 징후를 나타내는 경우 DBP로 분류했습니다. 국소화된 TLP는 비통기 집중 영역을 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LRS
기간: 연구 완료를 통해, 최대 28일
연구의 1차 종료점은 TLP 그룹과 DBP 그룹 간의 폐 모집 점수(LRS)의 변화였습니다. LRS는 폐 동원 효율성을 평가하여 재흡입에 대해 양의 점수를 부여하고 통기 상실에 대해 음의 점수를 할당합니다(
연구 완료를 통해, 최대 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이유 실패율
기간: 연구 완료를 통해 최대 28일
자발적 호흡 시도를 성공적으로 완료할 수 없는 경우, 이유 후 48시간 이내에 기계적 환기 재도입이 필요한 경우 또는 이유와 관련된 사망으로 정의됩니다.
연구 완료를 통해 최대 28일
기계적 환기 기간
기간: 연구 완료를 통해 최대 28일
환자가 침습적 기계 환기 지원을 받는 총 일수 또는 시간
연구 완료를 통해 최대 28일
중환자실 사망률
기간: 연구 완료를 통해 최대 28일
중환자실(ICU)에 입원하는 동안 사망하는 환자의 비율.
연구 완료를 통해 최대 28일
총 ICU 체류 기간
기간: 연구 완료를 통해 최대 28일
환자가 입원부터 퇴원, 다른 병동으로 이송 또는 사망까지 ICU에 머무르는 일수.
연구 완료를 통해 최대 28일
자발 호흡 시험(SBT) 전후의 PaO2/FiO2 비율
기간: 연구 완료를 통해 최대 28일
PaO2/FiO2 비율은 동맥 산소 분압(PaO2)을 흡기 산소 분율(FiO2)로 나누어 계산합니다. 측정은 (1) SBT 시작 직전과 (2) SBT 종료 시 또는 SBT 실패 시의 두 시점에서 수행됩니다.
연구 완료를 통해 최대 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ming Zhong, Ph.D, Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LUMP-WO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구에 대한 개별 참가자 데이터(IPD) 공유 계획에는 요청 시 및 1차 연구 결과 게시 후 다른 연구자가 특정 데이터 세트를 사용할 수 있도록 하는 것이 포함됩니다. 공유될 IPD에는 환자 인구통계, 임상 특성, 폐 초음파 소견, 치료 중재 및 결과(예: 기계 환기 기간, ICU 사망률, 총 ICU 입원 기간 및 PaO2/FiO2 비율)에 대한 식별되지 않은 데이터가 포함됩니다. 자발 호흡 시험(SBT) 이후.

IPD 공유 기간

1차 연구 결과가 발표된 후 IPD는 6~36개월 동안 다른 연구자가 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD 획득에 관심이 있는 연구자는 연구 목적, 제안된 분석 계획, 데이터 사용 및 보호 계획을 자세히 설명하는 서면 신청서를 제출해야 합니다. 제안된 연구가 원래 연구 참가자가 제공한 사전 동의와 일치하고 관련 윤리 및 규제 요구 사항을 준수하는지 확인하기 위해 연구팀은 모든 신청서를 검토할 것입니다. IPD에 액세스하려면 데이터 사용, 저장, 공유 등의 조건을 규정하는 데이터 사용 계약을 체결해야 할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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