Los patrones de morfología de la ecografía pulmonar predicen los resultados del destete
El impacto de los patrones de morfología de la ecografía pulmonar en la respuesta al tratamiento y los resultados del destete en pacientes con ventilación mecánica de alto riesgo
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo investigar el impacto de los patrones de morfología de la ecografía pulmonar en la respuesta al tratamiento y resultados del destete en pacientes de alto riesgo con ventilación mecánica. El estudio se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos (UCI) e incluirá pacientes que han estado conectados a ventilación mecánica durante más de 24 horas, tienen alto riesgo de reintubación debido a la edad (>65 años) o afecciones subyacentes (cardiopatía o pulmón crónicas). enfermedad) y tener una puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS) >13.
Los pacientes se estratificarán en dos grupos según sus patrones de ecografía pulmonar: patrones similares a tejidos localizados (TLP) y líneas B difusas (DBP). Se realizarán exámenes de ultrasonido pulmonar diarios y los pacientes recibirán intervenciones clínicas específicas basadas en los hallazgos de la ecografía, como maniobras de reclutamiento pulmonar, ventilación con presión positiva al final de la espiración (PEEP), posición prona, drenaje de derrame pleural, antibióticos para la neumonía y estrategias. para lograr un balance de líquidos negativo.
El resultado primario será el cambio en la puntuación de reclutamiento pulmonar (LRS) entre los grupos TLP y DBP, que evalúa la eficiencia del reclutamiento pulmonar. Los resultados secundarios incluirán la tasa de fracaso del destete, la duración de la ventilación mecánica, la mortalidad en la UCI, la duración total de la estancia en la UCI y la relación PaO2/FiO2 antes y después de la prueba de respiración espontánea (SBT).
Este estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre la utilidad de los patrones de morfología de la ecografía pulmonar para guiar las intervenciones clínicas y predecir los resultados del destete en pacientes de alto riesgo con ventilación mecánica, lo que podría conducir a una mejor atención al paciente y resultados en el entorno de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo, titulado "Los patrones de morfología de la ecografía pulmonar predicen los resultados del destete (LUMP-WO)", tiene como objetivo investigar el impacto de los patrones de morfología de la ecografía pulmonar en la respuesta al tratamiento y los resultados del destete en pacientes de alto riesgo con ventilación mecánica. El estudio se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos (UCI) de un hospital de tercer nivel.
Los criterios de inclusión para el estudio son: (1) ventilación mecánica durante más de 24 horas antes de la primera prueba de respiración espontánea, (2) alto riesgo de reintubación debido a la edad (>65 años) o afecciones subyacentes (enfermedad cardíaca crónica o enfermedad pulmonar crónica) y (3) datos ecográficos completos y puntuación LUS inicial >13. Los criterios de exclusión incluyen: (1) edad menor de 18 años, embarazo, duración de la ventilación mecánica inferior a 24 horas o disfunción diafragmática; (2) bajo riesgo de fracaso de la extubación; (3) trastornos neuromusculares periféricos; o (4) orden de no reintubar en la primera prueba de respiración espontánea.
Los pacientes se someterán a exámenes de ultrasonido pulmonar diarios realizados por investigadores ciegos. Cada pulmón se escaneará en seis regiones y los hallazgos de la ecografía se clasificarán en cuatro patrones de aireación: normal (puntuación N 0), moderada (puntuación de líneas B1 1), grave (puntuación de líneas B2 2) y consolidación (C -puntuación 3). La puntuación global LUS oscilará entre 0 y 36. Los pacientes se agruparán en TLP si exhiben un patrón similar a un tejido en cualquier región o DBP si muestran líneas B difusas y signos de trituración en la mayoría de las regiones.
Los pacientes recibirán atención médica estándar e intervenciones específicas basadas en los hallazgos de la ecografía pulmonar. Según corresponda, se utilizarán maniobras de reclutamiento pulmonar, ventilación PEEP, posición prona, drenaje de derrame pleural, antibióticos para la neumonía y estrategias para lograr un equilibrio negativo de líquidos. Los criterios de destete se evaluarán diariamente y la prueba de respiración espontánea (SBT) se realizará utilizando un tubo en T o ventilación mecánica con PEEP baja y presión de soporte.
El resultado primario será el cambio en la puntuación de reclutamiento pulmonar (LRS) entre los grupos TLP y DBP. Los resultados secundarios incluirán la tasa de fracaso del destete, la duración de la ventilación mecánica, la mortalidad en la UCI, la duración total de la estancia en la UCI y la relación PaO2/FiO2 antes y después del SBT.
Los datos se analizarán mediante pruebas estadísticas apropiadas y se utilizarán análisis de regresión univariados y multivariados para identificar los factores de riesgo asociados con los resultados del destete.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre la utilidad de los patrones de morfología de la ecografía pulmonar para guiar las intervenciones clínicas y predecir los resultados del destete en pacientes de alto riesgo con ventilación mecánica. Los hallazgos pueden contribuir al desarrollo de estrategias de manejo personalizadas y mejores resultados para los pacientes en la UCI. Los resultados del estudio también pueden ayudar en la identificación temprana de pacientes en riesgo de fracaso del destete, permitiendo intervenciones oportunas y asignación de recursos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hongyu He
- Número de teléfono: 2980 021-64041990
- Correo electrónico: he.hongyu@zs-hospital.sh.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lizhen Xuan
- Número de teléfono: 021-64041990
- Correo electrónico: xuan.lizhen@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Hongyu He
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Contacto:
- Hongyu He
- Correo electrónico: he.hongyu@zs-hospital.sh.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: (1) edad ≥18 años, (2) con ventilación mecánica >24 horas antes de la primera prueba de respiración espontánea, (3) alto riesgo de reintubación debido a la edad (>65 años) o enfermedad cardíaca o pulmonar crónica, y (4) datos ecográficos completos y LUS inicial >13.
Criterios de exclusión: (1) edad menor de 18 años, embarazo, duración de la ventilación mecánica inferior a 24 horas o disfunción diafragmática; (2) bajo riesgo de fracaso de la extubación; (3) trastornos neuromusculares periféricos; o (4) orden de no reintubar en la primera prueba de respiración espontánea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo TLP
Los pacientes se agruparon en TLP si presentaban un patrón similar a un tejido en cualquier región
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Dos investigadores ciegos realizaron exámenes diarios de ultrasonido pulmonar.
Cada pulmón se escaneó en seis regiones, categorizando los hallazgos de la ecografía en cuatro patrones de aireación: normal (puntuación N 0), moderada (puntuación de líneas B1 1), grave (puntuación de líneas B2 2) y consolidación (puntuación C 3). .
La puntuación global LUS osciló entre 0 y 36.
Los pacientes se agruparon en TLP si mostraban un patrón similar a un tejido en cualquier región o DBP si mostraban líneas B difusas y signos de trituración en la mayoría de las regiones.
Los TLP localizados indicaron áreas concentradas de falta de aireación.
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Grupo PAD
Los pacientes se agruparon en PAD si mostraban líneas B difusas y signos de trituración en la mayoría de las regiones.
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Dos investigadores ciegos realizaron exámenes diarios de ultrasonido pulmonar.
Cada pulmón se escaneó en seis regiones, categorizando los hallazgos de la ecografía en cuatro patrones de aireación: normal (puntuación N 0), moderada (puntuación de líneas B1 1), grave (puntuación de líneas B2 2) y consolidación (puntuación C 3). .
La puntuación global LUS osciló entre 0 y 36.
Los pacientes se agruparon en TLP si mostraban un patrón similar a un tejido en cualquier región o DBP si mostraban líneas B difusas y signos de trituración en la mayoría de las regiones.
Los TLP localizados indicaron áreas concentradas de falta de aireación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LRS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 28 días
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El criterio de valoración principal del estudio fue el cambio en la puntuación de reclutamiento pulmonar (LRS) entre los grupos TLP y DBP.
LRS evalúa la eficiencia del reclutamiento pulmonar, asignando puntuaciones positivas a la aireación y puntuaciones negativas a la pérdida de aireación.
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hasta la finalización del estudio, hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasas de fracaso del destete
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 28 días
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definido como la incapacidad de completar con éxito una prueba de respiración espontánea, la necesidad de reintroducción de la ventilación mecánica dentro de las 48 horas posteriores al destete o la mortalidad relacionada con el destete.
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hasta la finalización del estudio, hasta 28 días
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duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 28 días
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el número total de días u horas que un paciente recibe soporte de ventilación mecánica invasiva
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hasta la finalización del estudio, hasta 28 días
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 28 días
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la proporción de pacientes que mueren durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
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hasta la finalización del estudio, hasta 28 días
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duración total de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 28 días
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el número de días que un paciente permanece en la UCI desde el ingreso hasta el alta, el traslado a otra unidad o la muerte.
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hasta la finalización del estudio, hasta 28 días
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Relación PaO2/FiO2 antes y después de la prueba de respiración espontánea (SBT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 28 días
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La relación PaO2/FiO2 se calculará dividiendo la presión parcial de oxígeno arterial (PaO2) por la fracción de oxígeno inspirado (FiO2).
Las mediciones se tomarán en dos momentos: (1) inmediatamente antes del inicio del SBT y (2) al final del SBT o en el momento de la falla del SBT.
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hasta la finalización del estudio, hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ming Zhong, Ph.D, Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bello G, Blanco P. Lung Ultrasonography for Assessing Lung Aeration in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Narrative Review. J Ultrasound Med. 2019 Jan;38(1):27-37. doi: 10.1002/jum.14671. Epub 2018 May 6.
- Mojoli F, Bouhemad B, Mongodi S, Lichtenstein D. Lung Ultrasound for Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Mar 15;199(6):701-714. doi: 10.1164/rccm.201802-0236CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Apr 15;201(8):1015. doi: 10.1164/rccm.v201erratum4. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 1;201(11):1454. doi: 10.1164/rccm.v201erratum5.
- Mayo P, Volpicelli G, Lerolle N, Schreiber A, Doelken P, Vieillard-Baron A. Ultrasonography evaluation during the weaning process: the heart, the diaphragm, the pleura and the lung. Intensive Care Med. 2016 Jul;42(7):1107-17. doi: 10.1007/s00134-016-4245-3. Epub 2016 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LUMP-WO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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