Keuhkojen ultraäänimorfologiamallit ennustavat vieroitustuloksia
Keuhkojen ultraäänimorfologiakuvioiden vaikutus hoitovasteeseen ja vieroitustuloksiin suuren riskin mekaanisesti hengitetyillä potilailla
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia keuhkojen ultraäänimorfologian vaikutusta hoitovasteeseen ja vieroitustuloksiin suuren riskin koneellisesti ventiloiduilla potilailla. Tutkimus tehdään tehohoitoyksikössä (ICU) ja siihen osallistuvat potilaat, jotka ovat olleet koneellisessa ventilaatiossa yli 24 tuntia ja joilla on suuri riski saada reintubaatio iän (> 65 vuotta) tai perussairauksien (krooninen sydän- tai keuhkosairaus) vuoksi. sairaus) ja keuhkojen ultraäänipistemäärä (LUS) >13.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään keuhkojen ultraäänikuvioiden perusteella: paikalliset kudosmaiset kuviot (TLP) ja diffuusi B-linjat (DBP). Päivittäisiä keuhkojen ultraäänitutkimuksia tehdään, ja potilaat saavat kohdennettuja kliinisiä interventioita ultraäänilöydöstensä perusteella, kuten keuhkojen rekrytointitoimenpiteet, positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ventilaatio, makuuasennon, keuhkopussin nesteen poisto, keuhkokuumeen antibiootit ja strategiat. negatiivisen nestetasapainon saavuttamiseksi.
Ensisijainen tulos on muutos Lung Recruitment Score (LRS) -arvossa TLP- ja DBP-ryhmien välillä, mikä arvioi keuhkojen rekrytoinnin tehokkuutta. Toissijaisia tuloksia ovat vieroituksen epäonnistumisen määrä, mekaanisen ventilaation kesto, teho-osaston kuolleisuus, teho-osaston kokonaiskesto ja PaO2/FiO2-suhde ennen ja jälkeen spontaanin hengityskokeen (SBT).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa näkemyksiä keuhkojen ultraäänimorfologiakuvioiden hyödyllisyydestä kliinisten interventioiden ohjaamisessa ja vieroitustulosten ennustamisessa korkean riskin koneellisesti ventiloiduilla potilailla, mikä saattaa johtaa parempaan potilaan hoitoon ja tuloksiin teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen, jonka otsikko on "Lung Ultrasound Morphology Patterns Predict Weaning Outcomes (LUMP-WO)," tavoitteena on tutkia keuhkojen ultraäänimorfologioiden vaikutusta hoitovasteeseen ja vieroitustuloksiin suuren riskin mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Tutkimus tehdään korkea-asteen sairaalan teho-osastolla (ICU).
Tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat: (1) koneellinen ventilaatio yli 24 tuntia ennen ensimmäistä spontaania hengityskoetta, (2) suuri riski saada reintubaatio iästä (> 65 vuotta) tai taustalla olevista sairauksista (krooninen sydänsairaus tai krooninen keuhkosairaus) ja (3) täydelliset ultraäänitiedot ja alkuperäinen LUS-pistemäärä >13. Poissulkemiskriteereitä ovat: (1) alle 18-vuotias ikä, raskaus, mekaanisen ventilaation kesto alle 24 tuntia tai pallean toimintahäiriö; (2) alhainen ekstuboinnin epäonnistumisen riski; (3) perifeeriset neuromuskulaariset häiriöt; tai (4) älä-intuboi uudelleen -tilaus ensimmäisessä spontaanissa hengityskokeessa.
Potilaille tehdään päivittäin sokettujen tutkijoiden keuhkojen ultraäänitutkimuksia. Jokainen keuhko skannataan kuudelta alueelta, ja ultraäänilöydökset luokitellaan neljään ilmastuskuvioon: normaali (N-pistemäärä 0), kohtalainen (B1-linjat 1), vaikea (B2-linjat 2) ja konsolidoitunut (C). -pisteet 3). Maailmanlaajuinen LUS-pistemäärä vaihtelee välillä 0–36. Potilaat ryhmitellään TLP:hen, jos heillä on kudoksen kaltainen kuvio millä tahansa alueella, tai DBP:hen, jos heillä on hajaantuneita B-viivoja ja repeytyviä merkkejä useimmilla alueilla.
Potilaat saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa ja kohdennettuja interventioita keuhkojen ultraäänilöydösten perusteella. Tarvittaessa hyödynnetään keuhkojen rekrytointitoimenpiteitä, PEEP-ventilaatiota, makuuasennosta, keuhkopussin effuusiovirtausta, antibiootteja keuhkokuumeeseen ja strategioita negatiivisen nestetasapainon saavuttamiseksi. Vierotuskriteerejä arvioidaan päivittäin, ja spontaani hengitystesti (SBT) suoritetaan T-putkella tai mekaanisella ventilaatiolla, jossa on matala PEEP- ja painetuki.
Ensisijainen tulos on muutos Lung Recruitment Scoressa (LRS) TLP- ja DBP-ryhmien välillä. Toissijaisia tuloksia ovat vieroituksen epäonnistumisen määrä, mekaanisen ventilaation kesto, tehoosaston kuolleisuus, teho-osaston kokonaiskesto ja PaO2/FiO2-suhde ennen ja jälkeen SBT:n.
Tiedot analysoidaan asianmukaisilla tilastollisilla testeillä, ja yksi- ja monimuuttujaregressioanalyysejä käytetään tunnistamaan vieroitustuloksiin liittyvät riskitekijät.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokasta näkemystä keuhkojen ultraäänimorfologian mallien hyödyllisyydestä kliinisten interventioiden ohjaamisessa ja vieroitustulosten ennustamisessa korkean riskin koneellisesti ventiloitua saaneilla potilailla. Löydökset voivat edistää henkilökohtaisten hallintastrategioiden kehittämistä ja parantaa potilaiden tuloksia teho-osastolla. Tutkimuksen tulokset voivat myös auttaa tunnistamaan varhaisessa vaiheessa vieroituksen epäonnistumisen vaarassa olevat potilaat, mikä mahdollistaa oikea-aikaiset toimenpiteet ja resurssien allokoinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongyu He
- Puhelinnumero: 2980 021-64041990
- Sähköposti: he.hongyu@zs-hospital.sh.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lizhen Xuan
- Puhelinnumero: 021-64041990
- Sähköposti: xuan.lizhen@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Hongyu He
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongyu He
- Sähköposti: he.hongyu@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: (1) ikä ≥ 18 vuotta, (2) koneellinen ventilaatio > 24 tuntia ennen ensimmäistä spontaania hengityskoetta, (3) suuri riski saada reintubaatio iästä (> 65 vuotta) tai kroonisesta sydän- tai keuhkosairaudesta ja (4) täydelliset ultraäänitiedot ja alkuperäinen LUS >13.
Poissulkemiskriteerit:(1) alle 18-vuotias ikä, raskaus, mekaanisen ventilaation kesto alle 24 tuntia tai pallean toimintahäiriö; (2) alhainen ekstuboinnin epäonnistumisen riski; (3) perifeeriset neuromuskulaariset häiriöt; tai (4) älä-intuboi uudelleen -tilaus ensimmäisessä spontaanissa hengityskokeessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TLP ryhmä
Potilaat ryhmiteltiin TLP:hen, jos heillä oli kudosmainen kuvio jollakin alueella
|
Kaksi sokeutunutta tutkijaa suoritti päivittäisiä keuhkojen ultraäänitutkimuksia.
Jokainen keuhko skannattiin kuudelta alueelta, ja ultraäänilöydökset luokiteltiin neljään ilmastusmalliin: normaali (N-pistemäärä 0), kohtalainen (B1-viivat 1), vaikea (B2-viivat 2) ja konsolidoitunut (C-pisteet 3). .
Maailmanlaajuinen LUS-pistemäärä vaihteli 0–36.
Potilaat ryhmiteltiin TLP:hen, jos he osoittivat kudoksen kaltaista kuviota jollakin alueella, tai DBP:hen, jos he osoittivat diffuuseja B-viivoja ja särkyviä merkkejä useimmilla alueilla.
Paikalliset TLP:t osoittivat keskittyneitä ilmastamattomia alueita.
|
|
DBP-ryhmä
Potilaat ryhmiteltiin DBP:hen, jos he osoittivat hajaantuneita B-viivoja ja silppuavia merkkejä useimmilla alueilla.
|
Kaksi sokeutunutta tutkijaa suoritti päivittäisiä keuhkojen ultraäänitutkimuksia.
Jokainen keuhko skannattiin kuudelta alueelta, ja ultraäänilöydökset luokiteltiin neljään ilmastusmalliin: normaali (N-pistemäärä 0), kohtalainen (B1-viivat 1), vaikea (B2-viivat 2) ja konsolidoitunut (C-pisteet 3). .
Maailmanlaajuinen LUS-pistemäärä vaihteli 0–36.
Potilaat ryhmiteltiin TLP:hen, jos he osoittivat kudoksen kaltaista kuviota jollakin alueella, tai DBP:hen, jos he osoittivat diffuuseja B-viivoja ja särkyviä merkkejä useimmilla alueilla.
Paikalliset TLP:t osoittivat keskittyneitä ilmastamattomia alueita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LRS
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, enintään 28 päivää
|
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli LRS-pistemäärän (Lung Recruitment Score) muutos TLP- ja DBP-ryhmien välillä.
LRS arvioi keuhkojen rekrytoinnin tehokkuutta ja antaa positiiviset pisteet ilmastuksesta ja negatiiviset pisteet ilmastuksen menetyksestä (
|
tutkimuksen loppuun asti, enintään 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vieroituksen epäonnistumisprosentit
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, jopa 28 päivää
|
määritellään kyvyttömyytenä suorittaa spontaani hengityskoe, koneellinen ventilaatio uudelleen käyttöönoton tarve 48 tunnin kuluessa vieroituksesta tai vieroittamiseen liittyvä kuolleisuus.
|
tutkimuksen loppuun asti, jopa 28 päivää
|
|
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, jopa 28 päivää
|
päivien tai tuntien kokonaismäärä, jonka potilas saa invasiivista mekaanista ventilaatiotukea
|
tutkimuksen loppuun asti, jopa 28 päivää
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, jopa 28 päivää
|
niiden potilaiden osuus, jotka kuolevat ollessaan tehohoidossa (ICU).
|
tutkimuksen loppuun asti, jopa 28 päivää
|
|
teho-osaston kokonaiskesto
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, jopa 28 päivää
|
päivien lukumäärä, jonka potilas viipyy teho-osastolla saapumisesta kotiutukseen, siirtoon toiseen yksikköön tai kuolemaan.
|
tutkimuksen loppuun asti, jopa 28 päivää
|
|
PaO2/FiO2-suhde ennen ja jälkeen spontaanin hengityskokeen (SBT)
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, jopa 28 päivää
|
PaO2/FiO2-suhde lasketaan jakamalla valtimon hapen osapaine (PaO2) sisäänhengitetyn hapen osuudella (FiO2).
Mittaukset tehdään kahdessa ajankohtana: (1) välittömästi ennen SBT:n alkua ja (2) SBT:n lopussa tai SBT-vian aikana.
|
tutkimuksen loppuun asti, jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ming Zhong, Ph.D, Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bello G, Blanco P. Lung Ultrasonography for Assessing Lung Aeration in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Narrative Review. J Ultrasound Med. 2019 Jan;38(1):27-37. doi: 10.1002/jum.14671. Epub 2018 May 6.
- Mojoli F, Bouhemad B, Mongodi S, Lichtenstein D. Lung Ultrasound for Critically Ill Patients. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Mar 15;199(6):701-714. doi: 10.1164/rccm.201802-0236CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2020 Apr 15;201(8):1015. doi: 10.1164/rccm.v201erratum4. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 1;201(11):1454. doi: 10.1164/rccm.v201erratum5.
- Mayo P, Volpicelli G, Lerolle N, Schreiber A, Doelken P, Vieillard-Baron A. Ultrasonography evaluation during the weaning process: the heart, the diaphragm, the pleura and the lung. Intensive Care Med. 2016 Jul;42(7):1107-17. doi: 10.1007/s00134-016-4245-3. Epub 2016 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .